- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05968092
Az USA kontra röntgensugár szerepe a gyermek könyöktörések kimutatásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Gyakoriak az akut csonttörések gyermekeknél, és a korai életkorban bekövetkezett összes sérülés 10-25%-át teszik ki, ami jelentős hatással van a tevékenység korlátozására, és ebből következően jelentős társadalmi-gazdasági hatással. Ezekben az esetekben a könyök a gyermekkori törések gyakori helye (az összes törések legfeljebb 15%-át teszi ki) a sürgősségi osztályra utalva, és röntgensugaras diagnosztikai vizsgálatra van szükség, beleértve a standard kétirányú anteroposterior és laterális nézeteket. elsősorban a könyöksérülések értékelésére. Könyöksérülés esetén az oldalsó röntgenfelvételeken a hátsó zsírpárna jele nagyon érzékeny a törésekre. A könyök radiológiai felmérése azonban korai életkorban kihívást jelenthet a nem csontos epifízis és gyakran nem pontos kétsíkú röntgenfelvételek miatt a nem együttműködő gyermekeknél. Mivel a növekvő csontok érzékenyebbek az ionizáló sugárzásra, és a dózisfüggő sugárterhelés a CT-vizsgálatok és a röntgenfelvételek is, gyermekeknél minden képalkotást minimálisra kell csökkenteni. Ezért az alternatív képalkotó módszerek, például az Egyesült Államok, aktuális problémává váltak a sugárzásnak való kitettség csökkentésében. Az ultrahang sugárzásmentes, valós idejű ágy melletti felmérés, azonnal elvégezhető, könnyen hozzáférhető, gyors és megbízható, Az ultrahangvizsgálattal kimutatható a kérgi zavar, szabálytalanság, mely közvetlenül jelzi a törést. A megemelkedett hátsó zsírpárna azonban UH-val könnyen azonosítható, ami közvetetten intrakapszuláris törésekre utal. Az ultrahangvizsgálat jobb, mint a radiográfia a hátsó zsírpárna emelkedés kimutatásában. A könyökízületi folyadékgyülem a trauma utáni klasszikus lelet.
Nem mindig jár kortikális töréssel, míg a lipohaemarthrosis, amely a hátsó zsírpárnában lévő vér és lipidanyag jelenlétének felel meg, intraartikuláris könyöktörést is jelez.
A lipohemarthrosis, valamint a megemelkedett hátsó zsírpárna ultrahanggal könnyen azonosítható.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Mostafa, Professor
- Telefonszám: 01000024182
- E-mail: moustafamanar@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mariam Mosad, Master
- Telefonszám: 01272629579
- E-mail: mariammosad475@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora 7 hónap és 14 év között könyöktörés gyanújával.
- Azok a betegek, akiknél kevesebb mint 7 nappal a könyök sérülése után.
Kizárási kritériumok:
- Nyílt könyöksérülést szenvedő betegek.
- Vaszkuláris sérülés gyanújával rendelkező betegek.
- Instabil életjelekkel rendelkező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Értékelje a könyök ultrahang pontosságát a traumát követő könyöktörések diagnosztizálására gyermekeknél.
Időkeret: Alapvonal
|
Az ultrahangos vizsgálat 5-10 MHz-es lineáris szondával történik, törési szonográfiás leleteket keresve, mint például törésvonal (helye és mérete cm-ben), lipohaemarthrosis, subcutan ödéma, intramuscularis haematoma, subperiostealis haematoma és hátsó zsírpárna. A könyök ultrahangos vizsgálatához a betegek ülő helyzetet vettek a vizsgáló előtt. Ebben a helyzetben a könyök 90 fokban meghajlott, majd a transzducert a distalis humerus hátsó-középvonalára helyezték. A könyök keresztirányú és hosszirányú nézeteit egyaránt megkapjuk, és állóképeket és videoklipeket rögzítünk minden tájolásban. |
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mohamed Gabeer, Lecturer, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Hesham Mohammed, Lecturer, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- US and X Ray in elbow
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .