Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az USA kontra röntgensugár szerepe a gyermek könyöktörések kimutatásában.

2023. július 20. frissítette: Mariam Mosad Shenouda, Assiut University
Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja, hogy értékelje és összehasonlítsa a könyök-ultrahang és a röntgensugár pontosságát a traumát követő könyöktörések diagnosztizálására gyermekeknél, annak érdekében, hogy kimutathassa az UH érvényességét a törések diagnosztizálásában, mint függő eszközt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Gyakoriak az akut csonttörések gyermekeknél, és a korai életkorban bekövetkezett összes sérülés 10-25%-át teszik ki, ami jelentős hatással van a tevékenység korlátozására, és ebből következően jelentős társadalmi-gazdasági hatással. Ezekben az esetekben a könyök a gyermekkori törések gyakori helye (az összes törések legfeljebb 15%-át teszi ki) a sürgősségi osztályra utalva, és röntgensugaras diagnosztikai vizsgálatra van szükség, beleértve a standard kétirányú anteroposterior és laterális nézeteket. elsősorban a könyöksérülések értékelésére. Könyöksérülés esetén az oldalsó röntgenfelvételeken a hátsó zsírpárna jele nagyon érzékeny a törésekre. A könyök radiológiai felmérése azonban korai életkorban kihívást jelenthet a nem csontos epifízis és gyakran nem pontos kétsíkú röntgenfelvételek miatt a nem együttműködő gyermekeknél. Mivel a növekvő csontok érzékenyebbek az ionizáló sugárzásra, és a dózisfüggő sugárterhelés a CT-vizsgálatok és a röntgenfelvételek is, gyermekeknél minden képalkotást minimálisra kell csökkenteni. Ezért az alternatív képalkotó módszerek, például az Egyesült Államok, aktuális problémává váltak a sugárzásnak való kitettség csökkentésében. Az ultrahang sugárzásmentes, valós idejű ágy melletti felmérés, azonnal elvégezhető, könnyen hozzáférhető, gyors és megbízható, Az ultrahangvizsgálattal kimutatható a kérgi zavar, szabálytalanság, mely közvetlenül jelzi a törést. A megemelkedett hátsó zsírpárna azonban UH-val könnyen azonosítható, ami közvetetten intrakapszuláris törésekre utal. Az ultrahangvizsgálat jobb, mint a radiográfia a hátsó zsírpárna emelkedés kimutatásában. A könyökízületi folyadékgyülem a trauma utáni klasszikus lelet.

Nem mindig jár kortikális töréssel, míg a lipohaemarthrosis, amely a hátsó zsírpárnában lévő vér és lipidanyag jelenlétének felel meg, intraartikuláris könyöktörést is jelez.

A lipohemarthrosis, valamint a megemelkedett hátsó zsírpárna ultrahanggal könnyen azonosítható.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ultrahangos vizsgálat 5-10 MHz-es lineáris szondával történik. Közvetlenül ezt követően rögzítik a szonográfiás leleteket az adatfelvételi űrlapokon, majd ezt követően a könyök standard kétnézetű radiográfiás képalkotását (AP és laterális könyökröntgen) végzik, és hasonlítják össze az amerikai eredményekkel. A könyök ultrahangos vizsgálatához a betegek ülő helyzetet vettek a vizsgáló előtt. Ebben a helyzetben a könyök 90 fokban meghajlott, majd a transzducert a distalis humerus hátsó-középvonalára helyezték. A könyök keresztirányú és hosszirányú nézeteit egyaránt megkapjuk, és állóképeket és videoklipeket rögzítünk minden tájolásban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek életkora 7 hónap és 14 év között könyöktörés gyanújával.
  • Azok a betegek, akiknél kevesebb mint 7 nappal a könyök sérülése után.

Kizárási kritériumok:

  • Nyílt könyöksérülést szenvedő betegek.
  • Vaszkuláris sérülés gyanújával rendelkező betegek.
  • Instabil életjelekkel rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a könyök ultrahang pontosságát a traumát követő könyöktörések diagnosztizálására gyermekeknél.
Időkeret: Alapvonal

Az ultrahangos vizsgálat 5-10 MHz-es lineáris szondával történik, törési szonográfiás leleteket keresve, mint például törésvonal (helye és mérete cm-ben), lipohaemarthrosis, subcutan ödéma, intramuscularis haematoma, subperiostealis haematoma és hátsó zsírpárna.

A könyök ultrahangos vizsgálatához a betegek ülő helyzetet vettek a vizsgáló előtt. Ebben a helyzetben a könyök 90 fokban meghajlott, majd a transzducert a distalis humerus hátsó-középvonalára helyezték. A könyök keresztirányú és hosszirányú nézeteit egyaránt megkapjuk, és állóképeket és videoklipeket rögzítünk minden tájolásban.

Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohamed Gabeer, Lecturer, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Hesham Mohammed, Lecturer, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • US and X Ray in elbow

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel