- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05968092
Ruolo degli Stati Uniti rispetto ai raggi X nel rilevamento delle fratture del gomito pediatrico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le fratture ossee acute nei bambini sono comuni e rappresentano il 10-25% delle lesioni totali in età precoce con effetti considerevoli sulla limitazione dell'attività e conseguente elevato impatto socioeconomico. In questi casi, il gomito è una sede comune di fratture pediatriche (rappresentano fino al 15% di tutte le fratture) riferite al pronto soccorso e sono necessari test diagnostici con raggi X, comprese le proiezioni anteroposteriore e laterale standard a 2 vie principalmente per la valutazione delle lesioni al gomito. Nel contesto del trauma del gomito, il segno del cuscinetto adiposo posteriore sulle radiografie laterali è altamente sensibile alla frattura. Tuttavia, la valutazione radiologica del gomito può essere difficile in età precoce a causa dell'epifisi non ossificata e spesso delle radiografie a due piani non esatte nei bambini non collaboranti. A causa della maggiore sensibilità delle ossa in crescita alle radiazioni ionizzanti e dell'esposizione alle radiazioni dose-dipendente sia nelle scansioni TC che nei raggi X, ogni imaging dovrebbe essere ridotto al minimo nei bambini. Pertanto, metodi di imaging alternativi, come gli Stati Uniti, sono diventati un problema attuale per ridurre l'esposizione alle radiazioni. L'ecografia è priva di radiazioni, è una valutazione al capezzale in tempo reale, può essere eseguita immediatamente ed è facilmente accessibile ed è veloce e affidabile, l'ecografia può rilevare interruzioni e irregolarità corticali, che indicano direttamente le fratture. Tuttavia, un cuscinetto adiposo posteriore elevato può essere facilmente identificato dagli Stati Uniti, indicando indirettamente fratture intracapsulari. L'ecografia è superiore alla radiografia nel rilevare l'elevazione del cuscinetto adiposo posteriore. Il versamento dell'articolazione del gomito è un reperto classico dopo un trauma.
Non sempre è associata a una frattura corticale, mentre la lipoemartro, corrispondente alla presenza di sangue e materiale lipidico nel cuscinetto adiposo posteriore, indica anche una frattura intrarticolare del gomito.
La lipoemartro, così come un cuscinetto adiposo posteriore elevato, possono essere facilmente identificati con gli ultrasuoni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Mostafa, Professor
- Numero di telefono: 01000024182
- Email: moustafamanar@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mariam Mosad, Master
- Numero di telefono: 01272629579
- Email: mariammosad475@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti di età compresa tra 7 mesi e 14 anni con sospetta frattura del gomito.
- Pazienti che meno di 7 giorni dopo la lesione del gomito.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una lesione aperta al gomito.
- Pazienti con sospetta lesione vascolare.
- Pazienti con segni vitali instabili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'accuratezza dell'ecografia del gomito per la diagnosi delle fratture del gomito nei bambini a seguito di un trauma.
Lasso di tempo: Linea di base
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L'esame ecografico viene eseguito con una sonda lineare da 5-10 MHz, alla ricerca di riscontri ecografici di frattura come linea di frattura (sede e dimensioni in cm), lipoemartro, edema sottocutaneo, ematoma intramuscolare, ematoma sottoperiosteo e cuscinetto adiposo posteriore. Per eseguire l'ecografia del gomito, i pazienti hanno assunto una posizione seduta di fronte all'esaminatore. In questa posizione, il gomito si è flesso a 90 gradi, quindi il trasduttore è stato posizionato sopra l'aspetto della linea mediano-posteriore dell'omero distale. Si ottengono viste sia trasversali che longitudinali del gomito e, in ogni orientamento, vengono registrate immagini e filmati. |
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohamed Gabeer, Lecturer, Assiut University
- Direttore dello studio: Hesham Mohammed, Lecturer, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- US and X Ray in elbow
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