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Ruolo degli Stati Uniti rispetto ai raggi X nel rilevamento delle fratture del gomito pediatrico.

20 luglio 2023 aggiornato da: Mariam Mosad Shenouda, Assiut University
Lo scopo di questo studio prospettico è valutare e confrontare l'accuratezza dell'ecografia del gomito con la radiografia a raggi X per la diagnosi delle fratture del gomito nei bambini a seguito di un trauma al fine di rilevare la validità degli US nella diagnosi delle fratture come strumento dipendente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le fratture ossee acute nei bambini sono comuni e rappresentano il 10-25% delle lesioni totali in età precoce con effetti considerevoli sulla limitazione dell'attività e conseguente elevato impatto socioeconomico. In questi casi, il gomito è una sede comune di fratture pediatriche (rappresentano fino al 15% di tutte le fratture) riferite al pronto soccorso e sono necessari test diagnostici con raggi X, comprese le proiezioni anteroposteriore e laterale standard a 2 vie principalmente per la valutazione delle lesioni al gomito. Nel contesto del trauma del gomito, il segno del cuscinetto adiposo posteriore sulle radiografie laterali è altamente sensibile alla frattura. Tuttavia, la valutazione radiologica del gomito può essere difficile in età precoce a causa dell'epifisi non ossificata e spesso delle radiografie a due piani non esatte nei bambini non collaboranti. A causa della maggiore sensibilità delle ossa in crescita alle radiazioni ionizzanti e dell'esposizione alle radiazioni dose-dipendente sia nelle scansioni TC che nei raggi X, ogni imaging dovrebbe essere ridotto al minimo nei bambini. Pertanto, metodi di imaging alternativi, come gli Stati Uniti, sono diventati un problema attuale per ridurre l'esposizione alle radiazioni. L'ecografia è priva di radiazioni, è una valutazione al capezzale in tempo reale, può essere eseguita immediatamente ed è facilmente accessibile ed è veloce e affidabile, l'ecografia può rilevare interruzioni e irregolarità corticali, che indicano direttamente le fratture. Tuttavia, un cuscinetto adiposo posteriore elevato può essere facilmente identificato dagli Stati Uniti, indicando indirettamente fratture intracapsulari. L'ecografia è superiore alla radiografia nel rilevare l'elevazione del cuscinetto adiposo posteriore. Il versamento dell'articolazione del gomito è un reperto classico dopo un trauma.

Non sempre è associata a una frattura corticale, mentre la lipoemartro, corrispondente alla presenza di sangue e materiale lipidico nel cuscinetto adiposo posteriore, indica anche una frattura intrarticolare del gomito.

La lipoemartro, così come un cuscinetto adiposo posteriore elevato, possono essere facilmente identificati con gli ultrasuoni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'esame ecografico viene eseguito con una sonda lineare da 5-10 MHz. Subito dopo, i risultati ecografici vengono registrati sui moduli di raccolta dati e successivamente viene eseguita l'imaging radiografico standard a due viste (radiografia AP e laterale del gomito) del gomito e confrontato con i risultati ecografici. Per eseguire l'ecografia del gomito, i pazienti hanno assunto una posizione seduta di fronte all'esaminatore. In questa posizione, il gomito si è flesso a 90 gradi, quindi il trasduttore è stato posizionato sopra l'aspetto della linea mediano-posteriore dell'omero distale. Si ottengono viste sia trasversali che longitudinali del gomito e, in ogni orientamento, vengono registrate immagini e filmati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti di età compresa tra 7 mesi e 14 anni con sospetta frattura del gomito.
  • Pazienti che meno di 7 giorni dopo la lesione del gomito.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una lesione aperta al gomito.
  • Pazienti con sospetta lesione vascolare.
  • Pazienti con segni vitali instabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'accuratezza dell'ecografia del gomito per la diagnosi delle fratture del gomito nei bambini a seguito di un trauma.
Lasso di tempo: Linea di base

L'esame ecografico viene eseguito con una sonda lineare da 5-10 MHz, alla ricerca di riscontri ecografici di frattura come linea di frattura (sede e dimensioni in cm), lipoemartro, edema sottocutaneo, ematoma intramuscolare, ematoma sottoperiosteo e cuscinetto adiposo posteriore.

Per eseguire l'ecografia del gomito, i pazienti hanno assunto una posizione seduta di fronte all'esaminatore. In questa posizione, il gomito si è flesso a 90 gradi, quindi il trasduttore è stato posizionato sopra l'aspetto della linea mediano-posteriore dell'omero distale. Si ottengono viste sia trasversali che longitudinali del gomito e, in ogni orientamento, vengono registrate immagini e filmati.

Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed Gabeer, Lecturer, Assiut University
  • Direttore dello studio: Hesham Mohammed, Lecturer, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

7 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • US and X Ray in elbow

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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