- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05968092
Роль УЗИ по сравнению с рентгеном в обнаружении переломов локтевого сустава у детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Острые переломы костей у детей распространены и составляют 10-25% от общего числа травм в раннем возрасте со значительными последствиями в виде ограничения активности и последующего высокого социально-экономического воздействия. В этих случаях локтевой сустав является частым местом переломов у детей (составляет до 15% всех переломов), обращающихся в отделение неотложной помощи, и требуется диагностическое исследование с помощью рентгена, включая стандартные двусторонние переднезадние и боковые проекции. прежде всего для оценки травм локтевого сустава. При травме локтевого сустава задний жировой слой на боковых рентгенограммах очень чувствителен к перелому. Однако рентгенологическая оценка локтевого сустава может быть затруднена в раннем возрасте из-за неоссифицированного эпифиза и часто неточных рентгенограмм в двух плоскостях у некооперативных детей. Из-за более высокой чувствительности растущих костей к ионизирующему излучению, а дозозависимое облучение проявляется как при компьютерной томографии, так и при рентгенографии, у детей необходимо свести к минимуму каждое исследование. Таким образом, альтернативные методы визуализации, такие как УЗИ, стали актуальными для снижения воздействия радиации. Ультразвук не требует излучения, это оценка у постели больного в режиме реального времени, она может быть выполнена немедленно и легкодоступна, она быстра и надежна. Ультрасонография может обнаруживать нарушения и неравномерность коры головного мозга, что непосредственно указывает на переломы. Однако приподнятое заднее жировое тело легко определяется с помощью УЗИ, что косвенно указывает на внутрикапсулярные переломы. Ультрасонография превосходит рентгенографию в обнаружении подъема заднего жирового тела. Выпот в локтевом суставе является классической находкой после травмы.
Это не всегда связано с кортикальным переломом, тогда как липогемартроз, соответствующий присутствию крови и липидного материала в задней части жирового тела, также указывает на внутрисуставной перелом локтевого сустава.
Липогемартроз, а также приподнятое заднее жировое тело легко выявляются на УЗИ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Mostafa, Professor
- Номер телефона: 01000024182
- Электронная почта: moustafamanar@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mariam Mosad, Master
- Номер телефона: 01272629579
- Электронная почта: mariammosad475@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов от 7 месяцев до 14 лет с подозрением на перелом локтевого сустава.
- Пациенты, у которых менее 7 дней после травмы локтевого сустава.
Критерий исключения:
- Пациенты с открытой травмой локтевого сустава.
- Пациенты с подозрением на повреждение сосудов.
- Пациенты с нестабильными жизненными показателями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените точность УЗИ локтевого сустава для диагностики переломов локтевого сустава у детей после травмы.
Временное ограничение: Базовая линия
|
Ультразвуковое исследование проводится линейным датчиком 5-10 МГц с поиском сонографических признаков перелома, таких как линия перелома (ее место и размер в сантиметрах), липогемартроз, подкожный отек, внутримышечная гематома, поднадкостничная гематома и задняя жировая прослойка. Для проведения УЗИ локтевого сустава пациенты принимали сидячее положение перед исследователем. В этом положении локоть сгибали под углом 90 градусов, затем датчик помещали на задне-срединную часть дистального отдела плечевой кости. Получаются как поперечные, так и продольные виды локтя, а также записываются изображения и видеоклипы в каждой ориентации. |
Базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed Gabeer, Lecturer, Assiut University
- Директор по исследованиям: Hesham Mohammed, Lecturer, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- US and X Ray in elbow
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .