- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05968092
US vs X Ray rooli lasten kyynärpäämurtumien havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten akuutit luunmurtumat ovat yleisiä, ja ne muodostavat 10–25 % kaikista varhaisessa iässä tapahtuneista vammoista, millä on huomattavia vaikutuksia toiminnan rajoittamiseen ja sen seurauksena suuri sosioekonominen vaikutus. Näissä tapauksissa kyynärpää on yleinen lasten murtumien kohta (osuus jopa 15 % kaikista murtumista) päivystyspoliklinikalle ja tarvitaan diagnostista röntgentutkimusta, mukaan lukien tavalliset kaksisuuntaiset anteroposterioriset ja lateraaliset näkymät. ensisijaisesti kyynärpäävammojen arviointiin. Kyynärpäävamman yhteydessä lateraalisen röntgenkuvan takaosan rasvatyynyn merkki on erittäin herkkä murtumille. Kyynärpään röntgenkuvaus voi kuitenkin olla haastavaa varhaisessa iässä johtuen luutumattomasta epifyysistä ja usein epätarkoista kaksitasoisista röntgenkuvista yhteistyökyvyttömillä lapsilla. Koska kasvavat luut ovat herkempiä ionisoivalle säteilylle ja annoksesta riippuvainen säteilyaltistus on sekä CT- että röntgenkuvaus, jokainen kuvantaminen tulee minimoida lapsilla. Siksi vaihtoehtoisista kuvantamismenetelmistä, kuten USA:sta, on tullut ajankohtainen kysymys säteilyaltistuksen vähentämisessä. Ultraääni on säteilytön, se on reaaliaikainen vuodearviointi, se voidaan tehdä välittömästi ja on helposti saatavilla, ja se on nopea ja luotettava, Ultraääni voi havaita aivokuoren häiriöt ja epäsäännöllisyydet, jotka osoittavat suoraan murtumia. Kohonnut posteriorinen rasvatyyny voidaan kuitenkin helposti tunnistaa US-laitteella, mikä osoittaa epäsuorasti kapselinsisäisiä murtumia. Ultraääni on radiografiaa parempi havaita takaosan rasvatyynyn nousu. Kyynärpään effuusio on klassinen löydös trauman jälkeen.
Se ei aina liity aivokuoren murtumaan, kun taas lipohemartroosi, joka vastaa veren ja lipidimateriaalin esiintymistä takaosassa rasvatyynyä, viittaa myös nivelensisäiseen kyynärpäämurtumaan.
Lipohemartroosi sekä kohonnut takarasvatyyny voidaan helposti tunnistaa ultraäänellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Mostafa, Professor
- Puhelinnumero: 01000024182
- Sähköposti: moustafamanar@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mariam Mosad, Master
- Puhelinnumero: 01272629579
- Sähköposti: mariammosad475@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä 7 kuukauden ja 14 vuoden välillä, joilla epäillään kyynärpäämurtumaa.
- Potilaat, jotka alle 7 päivää kyynärpäävamman jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on avoin vamma kyynärpäässä.
- Potilaat, joilla epäillään verisuonivauriota.
- Potilaat, joilla on epävakaat elintoiminnot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi kyynärpään ultraäänitutkimuksen tarkkuus lasten kyynärpäämurtumien diagnosoimiseksi trauman jälkeen.
Aikaikkuna: Peruslinja
|
Ultraäänitutkimus tehdään 5-10 MHz lineaarisella anturilla, jossa etsitään murtumaäänilöydöksiä, kuten murtumaviiva (sen paikka ja koko cm), lipohemartroosi, ihonalainen turvotus, lihaksensisäinen hematooma, subperiosteaalinen hematooma ja posteriorinen rasvatyyny. Kyynärpään ultraäänitutkimusta varten potilaat istuivat tutkijan edessä. Tässä asennossa kyynärpää taipui 90 asteeseen, sitten anturi asetettiin distaalisen olkaluun taka-keskiviivan päälle. Kyynärpäästä saadaan sekä poikittais- että pituussuuntaiset näkymät, ja still-kuvat ja videoleikkeet tallennetaan kussakin suunnassa. |
Peruslinja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed Gabeer, Lecturer, Assiut University
- Opintojohtaja: Hesham Mohammed, Lecturer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- US and X Ray in elbow
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .