- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05968092
Rôle de l'US vs X Ray dans la détection des fractures pédiatriques du coude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les fractures osseuses aiguës chez les enfants sont courantes et représentent 10 à 25 % du nombre total de blessures chez les jeunes, avec des effets considérables sur la restriction d'activité et l'impact socio-économique élevé qui en résulte. Dans ces cas, le coude est un site courant de fractures pédiatriques (représentant jusqu'à 15 % de toutes les fractures) référant au service des urgences, et des tests de diagnostic avec rayons X, y compris des vues antéropostérieures et latérales bidirectionnelles standard, sont nécessaires. principalement pour l'évaluation des blessures au coude. Dans le cadre d'un traumatisme du coude, le signe du coussinet adipeux postérieur sur les radiographies latérales est très sensible aux fractures. Cependant, l'évaluation radiologique du coude peut être difficile à un âge précoce en raison de l'épiphyse non ossifiée et des radiographies à deux plans souvent non exactes chez les enfants non coopératifs. En raison de la plus grande sensibilité des os en croissance aux rayonnements ionisants et de l'exposition aux rayonnements dose-dépendante à la fois des tomodensitogrammes et des rayons X, chaque imagerie doit être minimisée chez les enfants. Par conséquent, les méthodes d'imagerie alternatives, telles que les États-Unis, sont devenues un problème actuel pour réduire l'exposition aux rayonnements. L'échographie est sans rayonnement, c'est une évaluation au chevet du patient en temps réel, elle peut être effectuée immédiatement et est facilement accessible, et elle est rapide et fiable. L'échographie peut détecter les perturbations et les irrégularités corticales, ce qui indique directement les fractures. Cependant, un coussinet adipeux postérieur surélevé peut être facilement identifié par échographie, indiquant indirectement des fractures intracapsulaires. L'échographie est supérieure à la radiographie pour détecter l'élévation du coussinet adipeux postérieur. L'épanchement articulaire du coude est une constatation classique après un traumatisme.
Elle n'est pas toujours associée à une fracture corticale, alors que la lipohémarthrose, correspondant à la présence de sang et de matériel lipidique dans la graisse postérieure, indique également une fracture intra-articulaire du coude.
La lipohémarthrose, ainsi qu'un coussinet adipeux postérieur élevé, peuvent être facilement identifiés à l'échographie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Mostafa, Professor
- Numéro de téléphone: 01000024182
- E-mail: moustafamanar@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mariam Mosad, Master
- Numéro de téléphone: 01272629579
- E-mail: mariammosad475@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des patients entre 7 mois et 14 ans avec une suspicion de fracture du coude.
- Les patients qui moins de 7 jours après la blessure du coude.
Critère d'exclusion:
- Patients avec une blessure ouverte au coude.
- Patients suspects de lésions vasculaires.
- Patients dont les signes vitaux sont instables.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la précision de l'échographie du coude pour le diagnostic des fractures du coude chez les enfants après un traumatisme.
Délai: Ligne de base
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L'examen échographique est effectué par une sonde linéaire de 5 à 10 MHz, recherchant des résultats échographiques de fracture tels que la ligne de fracture (son site et sa taille en cm), la lipohémarthrose, l'œdème sous-cutané, l'hématome intramusculaire, l'hématome sous-périosté et le coussinet adipeux postérieur. Pour effectuer une échographie du coude, les patients ont pris une position assise devant l'examinateur. Dans cette position, le coude était fléchi à 90 degrés, puis le transducteur était placé sur la face postéro-médiane de l'humérus distal. Des vues transversales et longitudinales du coude sont obtenues, et des images fixes et des clips vidéo sont enregistrés dans chaque orientation. |
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohamed Gabeer, Lecturer, Assiut University
- Directeur d'études: Hesham Mohammed, Lecturer, Assiut University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- US and X Ray in elbow
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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