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Rôle de l'US vs X Ray dans la détection des fractures pédiatriques du coude.

20 juillet 2023 mis à jour par: Mariam Mosad Shenouda, Assiut University
Le but de cette étude prospective est d'évaluer et de comparer la précision de l'échographie du coude avec la radiographie aux rayons X pour le diagnostic des fractures du coude chez les enfants suite à un traumatisme afin de détecter la validité de l'échographie dans le diagnostic des fractures en tant qu'outil dépendant.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les fractures osseuses aiguës chez les enfants sont courantes et représentent 10 à 25 % du nombre total de blessures chez les jeunes, avec des effets considérables sur la restriction d'activité et l'impact socio-économique élevé qui en résulte. Dans ces cas, le coude est un site courant de fractures pédiatriques (représentant jusqu'à 15 % de toutes les fractures) référant au service des urgences, et des tests de diagnostic avec rayons X, y compris des vues antéropostérieures et latérales bidirectionnelles standard, sont nécessaires. principalement pour l'évaluation des blessures au coude. Dans le cadre d'un traumatisme du coude, le signe du coussinet adipeux postérieur sur les radiographies latérales est très sensible aux fractures. Cependant, l'évaluation radiologique du coude peut être difficile à un âge précoce en raison de l'épiphyse non ossifiée et des radiographies à deux plans souvent non exactes chez les enfants non coopératifs. En raison de la plus grande sensibilité des os en croissance aux rayonnements ionisants et de l'exposition aux rayonnements dose-dépendante à la fois des tomodensitogrammes et des rayons X, chaque imagerie doit être minimisée chez les enfants. Par conséquent, les méthodes d'imagerie alternatives, telles que les États-Unis, sont devenues un problème actuel pour réduire l'exposition aux rayonnements. L'échographie est sans rayonnement, c'est une évaluation au chevet du patient en temps réel, elle peut être effectuée immédiatement et est facilement accessible, et elle est rapide et fiable. L'échographie peut détecter les perturbations et les irrégularités corticales, ce qui indique directement les fractures. Cependant, un coussinet adipeux postérieur surélevé peut être facilement identifié par échographie, indiquant indirectement des fractures intracapsulaires. L'échographie est supérieure à la radiographie pour détecter l'élévation du coussinet adipeux postérieur. L'épanchement articulaire du coude est une constatation classique après un traumatisme.

Elle n'est pas toujours associée à une fracture corticale, alors que la lipohémarthrose, correspondant à la présence de sang et de matériel lipidique dans la graisse postérieure, indique également une fracture intra-articulaire du coude.

La lipohémarthrose, ainsi qu'un coussinet adipeux postérieur élevé, peuvent être facilement identifiés à l'échographie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'examen échographique se fait par une sonde linéaire 5-10 MHz. Immédiatement après, les résultats échographiques sont enregistrés sur les formulaires de collecte de données, puis une imagerie radiographique standard à deux vues (radiographie AP et latérale du coude) du coude est réalisée et comparée aux résultats échographiques. Pour effectuer une échographie du coude, les patients ont pris une position assise devant l'examinateur. Dans cette position, le coude était fléchi à 90 degrés, puis le transducteur était placé sur la face postéro-médiane de l'humérus distal. Des vues transversales et longitudinales du coude sont obtenues, et des images fixes et des clips vidéo sont enregistrés dans chaque orientation.

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge des patients entre 7 mois et 14 ans avec une suspicion de fracture du coude.
  • Les patients qui moins de 7 jours après la blessure du coude.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec une blessure ouverte au coude.
  • Patients suspects de lésions vasculaires.
  • Patients dont les signes vitaux sont instables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la précision de l'échographie du coude pour le diagnostic des fractures du coude chez les enfants après un traumatisme.
Délai: Ligne de base

L'examen échographique est effectué par une sonde linéaire de 5 à 10 MHz, recherchant des résultats échographiques de fracture tels que la ligne de fracture (son site et sa taille en cm), la lipohémarthrose, l'œdème sous-cutané, l'hématome intramusculaire, l'hématome sous-périosté et le coussinet adipeux postérieur.

Pour effectuer une échographie du coude, les patients ont pris une position assise devant l'examinateur. Dans cette position, le coude était fléchi à 90 degrés, puis le transducteur était placé sur la face postéro-médiane de l'humérus distal. Des vues transversales et longitudinales du coude sont obtenues, et des images fixes et des clips vidéo sont enregistrés dans chaque orientation.

Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed Gabeer, Lecturer, Assiut University
  • Directeur d'études: Hesham Mohammed, Lecturer, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

7 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

7 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • US and X Ray in elbow

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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