Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af US vs X Ray i påvisning af pædiatriske albuefrakturer.

20. juli 2023 opdateret af: Mariam Mosad Shenouda, Assiut University
Formålet med denne prospektive undersøgelse er at evaluere og sammenligne nøjagtigheden af ​​albue-ultralyd med røntgenstråler til diagnosticering af albuefrakturer hos børn efter traumer for at påvise gyldigheden af ​​UL ved diagnose af frakturer som et afhængigt værktøj.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akutte knoglebrud hos børn er almindelige og tegner sig for 10-25% af de samlede skader i tidlige aldre med betydelig effekt på aktivitetsbegrænsning og efterfølgende høj socioøkonomisk påvirkning. I disse tilfælde er albuen et almindeligt sted for pædiatriske frakturer (tegner sig for op til 15 % af alle frakturer), der henviser til skadestuen, og diagnostisk testning med røntgen, inklusive standard 2-vejs anteroposterior og lateral udsigt, er påkrævet primært til evaluering af albueskader. I forbindelse med albuetraume er det bageste fedtpudeskilt på laterale røntgenbilleder meget følsomt over for fraktur. Imidlertid kan radiologisk vurdering af albuen være udfordrende i tidlige aldre på grund af den ikke-ossiferede epifyse og ofte ikke-nøjagtige to-plans røntgenbilleder hos usamarbejdsvillige børn. På grund af voksende knoglers højere følsomhed over for ioniserende stråling, og dosisafhængig strålingseksponering er både CT-scanninger og røntgen, bør enhver billeddannelse minimeres hos børn. Derfor er alternative billeddannelsesmetoder, såsom USA, blevet et aktuelt problem for at reducere eksponeringen for stråling. Ultralyd er strålingsfrit, det er en vurdering i realtid ved sengekanten, den kan udføres med det samme og er let tilgængelig, og den er hurtig og pålidelig. Ultralyd kan påvise forstyrrelser i kortikale og uregelmæssigheder, som direkte indikerer frakturer. Imidlertid kan en forhøjet posterior fedtpude let identificeres ved UL, hvilket indirekte indikerer intrakapsulære frakturer. Ultralyd er bedre end røntgen til at detektere posterior fedtpude elevation. Albueled effusion er et klassisk fund efter traumer.

Det er ikke altid forbundet med et kortikalt brud, hvorimod lipohæmarthrose, svarende til tilstedeværelsen af ​​blod og lipidmateriale i den bageste fedtpude, også indikerer en intraartikulær albuefraktur.

Lipohemarthrosis, samt en forhøjet posterior fedtpude, kan nemt identificeres på ultralyd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ultralydsundersøgelse udføres med en 5-10 MHz lineær sonde. Umiddelbart efter det registreres sonografiske resultater på dataindsamlingsformularer, og derefter udføres standard to-view røntgenbilleder (AP og lateral albuerøntgen) af albuen og sammenlignes med amerikanske resultater. Til udførelse af albue-ultralyd tog patienterne en siddende stilling foran undersøgeren. I denne position bøjede albuen sig til 90 grader, hvorefter transduceren blev placeret over det posteriore-midtlinje-aspekt af den distale humerus. Der opnås både tværgående og langsgående billeder af albuen, og stillbilleder og videoklip optages i hver orientering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienternes alder mellem 7 måneder og 14 år med mistanke om albuebrud.
  • Patienter, der mindre end 7 dage efter skaden af ​​albue.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en åben skade i albuen.
  • Patienter med mistanke om vaskulær skade.
  • Patienter med ustabile vitale tegn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer nøjagtigheden af ​​albue-ultralyd til diagnosticering af albuebrud hos børn efter traumer.
Tidsramme: Grundlinje

Ultralydsundersøgelse udføres af en 5-10 MHz lineær sonde, der søger efter sonografiske frakturresultater såsom frakturlinje (dets sted og størrelse i cm), lipohæmartrose, subkutant ødem, intramuskulært hæmatom, subperiostealt hæmatom og posterior fedtpude.

Til udførelse af albue-ultralyd tog patienterne en siddende stilling foran undersøgeren. I denne position bøjede albuen sig til 90 grader, hvorefter transduceren blev placeret over det posteriore-midtlinje-aspekt af den distale humerus. Der opnås både tværgående og langsgående billeder af albuen, og stillbilleder og videoklip optages i hver orientering.

Grundlinje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed Gabeer, Lecturer, Assiut University
  • Studieleder: Hesham Mohammed, Lecturer, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • US and X Ray in elbow

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner