- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05968092
Rolle af US vs X Ray i påvisning af pædiatriske albuefrakturer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akutte knoglebrud hos børn er almindelige og tegner sig for 10-25% af de samlede skader i tidlige aldre med betydelig effekt på aktivitetsbegrænsning og efterfølgende høj socioøkonomisk påvirkning. I disse tilfælde er albuen et almindeligt sted for pædiatriske frakturer (tegner sig for op til 15 % af alle frakturer), der henviser til skadestuen, og diagnostisk testning med røntgen, inklusive standard 2-vejs anteroposterior og lateral udsigt, er påkrævet primært til evaluering af albueskader. I forbindelse med albuetraume er det bageste fedtpudeskilt på laterale røntgenbilleder meget følsomt over for fraktur. Imidlertid kan radiologisk vurdering af albuen være udfordrende i tidlige aldre på grund af den ikke-ossiferede epifyse og ofte ikke-nøjagtige to-plans røntgenbilleder hos usamarbejdsvillige børn. På grund af voksende knoglers højere følsomhed over for ioniserende stråling, og dosisafhængig strålingseksponering er både CT-scanninger og røntgen, bør enhver billeddannelse minimeres hos børn. Derfor er alternative billeddannelsesmetoder, såsom USA, blevet et aktuelt problem for at reducere eksponeringen for stråling. Ultralyd er strålingsfrit, det er en vurdering i realtid ved sengekanten, den kan udføres med det samme og er let tilgængelig, og den er hurtig og pålidelig. Ultralyd kan påvise forstyrrelser i kortikale og uregelmæssigheder, som direkte indikerer frakturer. Imidlertid kan en forhøjet posterior fedtpude let identificeres ved UL, hvilket indirekte indikerer intrakapsulære frakturer. Ultralyd er bedre end røntgen til at detektere posterior fedtpude elevation. Albueled effusion er et klassisk fund efter traumer.
Det er ikke altid forbundet med et kortikalt brud, hvorimod lipohæmarthrose, svarende til tilstedeværelsen af blod og lipidmateriale i den bageste fedtpude, også indikerer en intraartikulær albuefraktur.
Lipohemarthrosis, samt en forhøjet posterior fedtpude, kan nemt identificeres på ultralyd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Mostafa, Professor
- Telefonnummer: 01000024182
- E-mail: moustafamanar@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mariam Mosad, Master
- Telefonnummer: 01272629579
- E-mail: mariammosad475@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienternes alder mellem 7 måneder og 14 år med mistanke om albuebrud.
- Patienter, der mindre end 7 dage efter skaden af albue.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en åben skade i albuen.
- Patienter med mistanke om vaskulær skade.
- Patienter med ustabile vitale tegn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer nøjagtigheden af albue-ultralyd til diagnosticering af albuebrud hos børn efter traumer.
Tidsramme: Grundlinje
|
Ultralydsundersøgelse udføres af en 5-10 MHz lineær sonde, der søger efter sonografiske frakturresultater såsom frakturlinje (dets sted og størrelse i cm), lipohæmartrose, subkutant ødem, intramuskulært hæmatom, subperiostealt hæmatom og posterior fedtpude. Til udførelse af albue-ultralyd tog patienterne en siddende stilling foran undersøgeren. I denne position bøjede albuen sig til 90 grader, hvorefter transduceren blev placeret over det posteriore-midtlinje-aspekt af den distale humerus. Der opnås både tværgående og langsgående billeder af albuen, og stillbilleder og videoklip optages i hver orientering. |
Grundlinje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohamed Gabeer, Lecturer, Assiut University
- Studieleder: Hesham Mohammed, Lecturer, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- US and X Ray in elbow
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .