Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Papel do US versus Raio X na Detecção de Fraturas de Cotovelo Pediátricas.

20 de julho de 2023 atualizado por: Mariam Mosad Shenouda, Assiut University
O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar e comparar a precisão da ultrassonografia do cotovelo com a radiografia de raios X para o diagnóstico de fraturas do cotovelo em crianças após trauma, a fim de detectar a validade da US no diagnóstico de fraturas como uma ferramenta dependente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

As fraturas ósseas agudas em crianças são comuns e representam 10-25% do total de lesões em idades precoces, com efeitos consideráveis ​​na restrição de atividades e subsequente alto impacto socioeconômico. Nesses casos, o cotovelo é um local comum de fraturas pediátricas (representam até 15% de todas as fraturas) com encaminhamento ao pronto-socorro, sendo necessários testes diagnósticos com radiografia, incluindo incidências padrão bidirecional anteroposterior e lateral. principalmente para a avaliação de lesões do cotovelo. No cenário de trauma do cotovelo, o sinal do coxim gorduroso posterior nas radiografias laterais é altamente sensível para fratura. No entanto, a avaliação radiológica do cotovelo pode ser desafiadora em idades precoces devido à epífise não ossificada e às radiografias frequentemente não exatas em dois planos em crianças não cooperativas. Devido à maior sensibilidade dos ossos em crescimento à radiação ionizante e à exposição à radiação dependente da dose tanto na tomografia computadorizada quanto na radiografia, todas as imagens devem ser minimizadas em crianças. Portanto, métodos alternativos de imagem, como a US, tornaram-se uma questão atual para reduzir a exposição à radiação . O ultrassom é livre de radiação, é uma avaliação à beira do leito em tempo real, pode ser realizado imediatamente e é facilmente acessível, e é rápido e confiável. A ultrassonografia pode detectar ruptura e irregularidade cortical, o que indica diretamente fraturas. No entanto, um coxim adiposo posterior elevado pode ser facilmente identificado pela US, indicando indiretamente fraturas intracapsulares. A ultrassonografia é superior à radiografia na detecção da elevação do coxim adiposo posterior. O derrame articular do cotovelo é um achado clássico após trauma.

Nem sempre está associada a uma fratura cortical, enquanto a lipoemartrose, que corresponde à presença de sangue e material lipídico no coxim adiposo posterior, também indica uma fratura intra-articular do cotovelo.

A lipo-hemartrose, assim como o coxim adiposo posterior elevado, podem ser facilmente identificados na ultrassonografia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O exame de ultrassonografia é feito por uma sonda linear de 5-10 MHz. Imediatamente após, os achados ultrassonográficos são registrados nos formulários de coleta de dados e, em seguida, as imagens radiográficas padrão de duas incidências (AP e radiografia lateral do cotovelo) do cotovelo são realizadas e comparadas com os resultados do US. Para a realização da ultrassonografia do cotovelo, os pacientes se posicionaram sentados em frente ao examinador. Nesta posição, o cotovelo flexionado a 90 graus, então o transdutor foi colocado sobre o aspecto posterior da linha média do úmero distal. Ambas as visões transversal e longitudinal do cotovelo são obtidas e, ainda, fotos e videoclipes são gravados em cada orientação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade dos pacientes entre 7 meses e 14 anos com suspeita de fratura de cotovelo.
  • Pacientes com menos de 7 dias após a lesão do cotovelo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com uma lesão aberta no cotovelo.
  • Pacientes com suspeita de lesão vascular.
  • Pacientes com sinais vitais instáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a precisão da ultrassonografia do cotovelo para o diagnóstico de fraturas do cotovelo em crianças após trauma.
Prazo: Linha de base

O exame de ultrassonografia é feito por uma sonda linear de 5-10 MHz, procurando achados ultrassonográficos de fratura, como linha de fratura (seu local e tamanho em cm), lipoemartrose, edema subcutâneo, hematoma intramuscular, hematoma subperiosteal e coxim gorduroso posterior.

Para a realização da ultrassonografia do cotovelo, os pacientes se posicionaram sentados em frente ao examinador. Nesta posição, o cotovelo flexionado a 90 graus, então o transdutor foi colocado sobre o aspecto posterior da linha média do úmero distal. Ambas as visões transversal e longitudinal do cotovelo são obtidas e, ainda, fotos e videoclipes são gravados em cada orientação.

Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohamed Gabeer, Lecturer, Assiut University
  • Diretor de estudo: Hesham Mohammed, Lecturer, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

7 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

7 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • US and X Ray in elbow

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever