- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05968092
Papel do US versus Raio X na Detecção de Fraturas de Cotovelo Pediátricas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As fraturas ósseas agudas em crianças são comuns e representam 10-25% do total de lesões em idades precoces, com efeitos consideráveis na restrição de atividades e subsequente alto impacto socioeconômico. Nesses casos, o cotovelo é um local comum de fraturas pediátricas (representam até 15% de todas as fraturas) com encaminhamento ao pronto-socorro, sendo necessários testes diagnósticos com radiografia, incluindo incidências padrão bidirecional anteroposterior e lateral. principalmente para a avaliação de lesões do cotovelo. No cenário de trauma do cotovelo, o sinal do coxim gorduroso posterior nas radiografias laterais é altamente sensível para fratura. No entanto, a avaliação radiológica do cotovelo pode ser desafiadora em idades precoces devido à epífise não ossificada e às radiografias frequentemente não exatas em dois planos em crianças não cooperativas. Devido à maior sensibilidade dos ossos em crescimento à radiação ionizante e à exposição à radiação dependente da dose tanto na tomografia computadorizada quanto na radiografia, todas as imagens devem ser minimizadas em crianças. Portanto, métodos alternativos de imagem, como a US, tornaram-se uma questão atual para reduzir a exposição à radiação . O ultrassom é livre de radiação, é uma avaliação à beira do leito em tempo real, pode ser realizado imediatamente e é facilmente acessível, e é rápido e confiável. A ultrassonografia pode detectar ruptura e irregularidade cortical, o que indica diretamente fraturas. No entanto, um coxim adiposo posterior elevado pode ser facilmente identificado pela US, indicando indiretamente fraturas intracapsulares. A ultrassonografia é superior à radiografia na detecção da elevação do coxim adiposo posterior. O derrame articular do cotovelo é um achado clássico após trauma.
Nem sempre está associada a uma fratura cortical, enquanto a lipoemartrose, que corresponde à presença de sangue e material lipídico no coxim adiposo posterior, também indica uma fratura intra-articular do cotovelo.
A lipo-hemartrose, assim como o coxim adiposo posterior elevado, podem ser facilmente identificados na ultrassonografia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Mostafa, Professor
- Número de telefone: 01000024182
- E-mail: moustafamanar@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mariam Mosad, Master
- Número de telefone: 01272629579
- E-mail: mariammosad475@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade dos pacientes entre 7 meses e 14 anos com suspeita de fratura de cotovelo.
- Pacientes com menos de 7 dias após a lesão do cotovelo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com uma lesão aberta no cotovelo.
- Pacientes com suspeita de lesão vascular.
- Pacientes com sinais vitais instáveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a precisão da ultrassonografia do cotovelo para o diagnóstico de fraturas do cotovelo em crianças após trauma.
Prazo: Linha de base
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O exame de ultrassonografia é feito por uma sonda linear de 5-10 MHz, procurando achados ultrassonográficos de fratura, como linha de fratura (seu local e tamanho em cm), lipoemartrose, edema subcutâneo, hematoma intramuscular, hematoma subperiosteal e coxim gorduroso posterior. Para a realização da ultrassonografia do cotovelo, os pacientes se posicionaram sentados em frente ao examinador. Nesta posição, o cotovelo flexionado a 90 graus, então o transdutor foi colocado sobre o aspecto posterior da linha média do úmero distal. Ambas as visões transversal e longitudinal do cotovelo são obtidas e, ainda, fotos e videoclipes são gravados em cada orientação. |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed Gabeer, Lecturer, Assiut University
- Diretor de estudo: Hesham Mohammed, Lecturer, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- US and X Ray in elbow
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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