強直性脊椎炎患者における有酸素運動の効果
強直性脊椎炎患者の疾患活動性、生活の質、脊椎可動性、血清カルプロテクチン、ビスファチン、レプチン、IL-33レベルに対する有酸素運動プログラムの効果：超音波検査
調査の概要
詳細な説明
強直性脊椎炎 (AS) は、軸骨格の痛みを伴う進行性の慢性炎症であり、主に椎骨関節と仙腸関節に影響を及ぼします。 AS の管理は、脊椎の可動性と正常な姿勢を改善および維持し、症状を軽減し、機能制限を軽減し、合併症を最小限に抑えることを目的としています。 この疾患の特徴により、推奨される脊椎可動性運動と有酸素運動は、症状の軽減、機能的能力と生活の質の向上、脊椎可動性の改善と維持に重点を置いています。 カルプロテクチン、ビスファチン、レプチンは、急性期タンパク質の代替として炎症性リウマチ性疾患のバイオマーカーとして評価でき、疾患活動性を反映している可能性があります。
この研究は前向きランダム化比較試験として設計されました。 参加者はランダムに2つのグループに分けられ、介入グループには有酸素運動とストレッチ運動が行われ、もう一方のグループにはストレッチ運動のみが行われます。 BASDAI、BASMI、BASFI、ASQOL、ASDAS-CRP、胸部拡張、6分間歩行テスト、およびボーグスケールが評価パラメーターとして使用されます。
カルプロテクチン、ビスファチン、レプチン、IL-33の血清レベルは、治療開始時の早朝、治療終了時（4週目）および治療開始後12週目に採取された血液サンプルを用いてELISAキットで分析されます。 。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Afyonkarahisar、七面鳥、03200
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 2009 ASAS 診断基準に従って強直性脊椎炎と診断され、
- 20代～60代、男女問わず、
- 過去 3 か月間、抗リウマチ薬とその投与量に変更はありません
- 過去3ヶ月間、定期的な運動を行っていない方、
- 運動に影響を与える可能性のある整形外科的疾患、神経学的疾患、または精神疾患を患っていない患者も研究に含まれます。
除外基準:
- 活動中の悪性腫瘍および/または過去5年間の悪性腫瘍の病歴、
- 制御不能な心肺疾患、
- 過去3か月以内に不安定狭心症、不整脈、心筋梗塞を起こした方
- 妊娠中の方、または近い将来妊娠を予定されている方、
- 過去6か月以内に大きな手術（関節手術を含む）の既往がある
- 歩行補助具や整形外科用人工関節の使用
- 全脊椎強直症の患者
- 失神、運動誘発性不整脈の既往歴のある患者
- 過去 3 か月間の定期的な運動
- 膝関節の拘縮により自転車運動ができない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度インターバルトレーニング (HIIT) プロトコル
理学療法士の指導の下、心肺リハビリテーション室での高強度インターバル（HIIT）や頸部、胸部、腰部のストレッチ運動などのサイクリングエルゴメトリープログラムを受けた患者
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自転車エルゴメーターを使用した高強度インターバル（HIIT）有酸素運動プログラムの合計20セッションが、週5日、1日1回、4週間にわたって患者に適用される。 そして、専門の理学療法士の指導のもと、頸部、胸部、腰部のストレッチ運動や姿勢訓練を行う予定だった。 患者は、治療開始時、治療終了時（4週目）、治療開始後12週目の合計3回、医師によって評価されます。 すべての患者は患者評価フォームのパラメーターについて評価され、朝の08:00から10:00の間に血液サンプルが採取され、カルプロテクチン、ビスファチン、レプチン、IL-33の血清レベルがELISAキットで測定されます。 |
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アクティブコンパレータ：運動プログラムのみ:
病院で理学療法士と一緒に頸部、胸部、腰椎のストレッチ運動を受けている患者
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専門の理学療法士とともに、頸部、胸部、腰部のストレッチ運動と姿勢運動が実施される予定です。 患者は、治療開始時、治療終了時（4週目）、治療開始後12週目の合計3回、医師によって評価されます。 すべての患者は患者評価フォームのパラメーターについて評価され、朝の08:00から10:00の間に血液サンプルが採取され、カルプロテクチン、ビスファチン、レプチン、IL-33の血清レベルがELISAキットで測定されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BASDAIの変遷
時間枠：ベースライン、4 週間後および 12 週間後
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バス強直性脊椎炎疾患活動性指数 (BASDAI) は、疾患活動性に関する 6 つの質問で構成されます。
各質問は 0 から 10 のスケールで採点されます。スコアが高いことは、疾患活動性が高いことを意味します。
これは、疾患の活動性と進行を評価するために開発された、信頼性が高く、変化に敏感な指標です。
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ベースライン、4 週間後および 12 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BASMIの変化
時間枠：ベースライン、4 週間後および 12 週間後
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バス強直性脊椎炎計測指数 (BASMI) は、強直性脊椎炎患者の脊椎の可動性に関連しています。
これは 5 つの臨床測定値で構成されます。
5 つの測定値の合計スコアが得られます。スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが低いほど脊椎の可動性が良好であることを意味します。
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ベースライン、4 週間後および 12 週間後
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BASFIの変化
時間枠：ベースライン、4 週間後および 12 週間後
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バス強直性脊椎炎機能指数 (BASFI) は、AS 患者の機能状態の決定と追跡のために開発された高感度で信頼性の高い指数です。
これは、患者の機能を評価する 10 の質問で構成されます。
最終スコアは、各質問の 0 ～ 10 cm の範囲で VAS を使用して合計スコアを 10 で割ることによって得られます。
スコアが高い場合は、機能が低下していることを示します。
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ベースライン、4 週間後および 12 週間後
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アスコールの変化
時間枠：ベースライン、4 週間後および 12 週間後
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強直性脊椎炎の生活の質に関するアンケート (ASQoL) は、AS の生活の質を評価するために最も広く使用されているアンケートであり、有効で信頼できるものです。
18 の質問からなるこのアンケートでは、患者は各質問に「はい」または「いいえ」で答えるように求められます。
合計スコアは 0 ～ 18 の間で変化します。
高いスコアは生活の質の深刻な低下を示します
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ベースライン、4 週間後および 12 週間後
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ASDAS-CRPの変化
時間枠：ベースライン、4 週間後および 12 週間後
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強直性脊椎炎疾患活動性スコア-CRP (ASDAS-CRP) は、4 つの質問と急性期反応物質 CRP mg/L の結果で構成されます。
ASDAS-CRP は、CRP の結果とともに式で計算されます。
軽度の疾患活動性 <1.3 中程度の疾患活動性 1.3-2.1 高い疾患活動性 2.1-3.5 非常に高い疾患活動性 >3.5
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ベースライン、4 週間後および 12 週間後
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胸部の拡張の変化
時間枠：ベースライン、4 週間後および 12 週間後
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胸部の拡張は、深い吸気と強制呼気後の胸囲を測定することによって決定されます。
胸囲の拡張をセンチメートル単位で記録します。
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ベースライン、4 週間後および 12 週間後
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6分間歩行テストの変化
時間枠：ベースライン、4 週間後および 12 週間後
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6 分間ウォーキング テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用される最大未満の運動テストです。
テストのスコアは、患者が 6 分間に歩く距離です。
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ベースライン、4 週間後および 12 週間後
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ボーグスケールの変更
時間枠：ベースライン、4 週間後および 12 週間後
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ボルグスケールは、サイクルエルゴメトリーを受ける患者の運動強度を言葉で表現したものです。
個人を直接比較することができます。
6～20が評価されます。
ボルグスケールは、サイクリングエルゴメトリーを受ける患者の運動強度を言葉で表現したものです。
個人を直接比較することができます。
6～20が評価されます。
患者にとって活動が難しくなるにつれて、与えられる値は増加します。
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ベースライン、4 週間後および 12 週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nuran Eyvaz, MD、Afyonkarahisar Health Sciences University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yurdakul OV, Rezvani A. Can ultrasound be an assessment tool for sagittal spine mobility and chest expansion in patients with ankylosing spondylitis? Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(39):e12609. doi: 10.1097/MD.0000000000012609.
- Jennings F, Oliveira HA, de Souza MC, Cruz Vda G, Natour J. Effects of Aerobic Training in Patients with Ankylosing Spondylitis. J Rheumatol. 2015 Dec;42(12):2347-53. doi: 10.3899/jrheum.150518. Epub 2015 Nov 1.
- Diaconu AD, Ceasovschih A, Sorodoc V, Pomirleanu C, Lionte C, Sorodoc L, Ancuta C. Practical Significance of Biomarkers in Axial Spondyloarthritis: Updates on Diagnosis, Disease Activity, and Prognosis. Int J Mol Sci. 2022 Sep 30;23(19):11561. doi: 10.3390/ijms231911561.
便利なリンク
- Can ultrasound be an assessment tool for sagittal spine mobility and chest expansion in patients with ankylosing spondylitis?
- Effects of Aerobic Training in Patients with Ankylosing Spondylitis
- Practical Significance of Biomarkers in Axial Spondyloarthritis: Updates on Diagnosis, Disease Activity, and Prognosis
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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