Gli effetti dell'esercizio aerobico nei pazienti con spondilite anchilosante
L'effetto del programma di esercizio aerobico sull'attività della malattia, sulla qualità della vita, sulla mobilità spinale e sui livelli sierici di calprotectina, visfatina, leptina, IL-33 nei pazienti con spondilite anchilosante: studio ecografico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La spondilite anchilosante (SA) è un'infiammazione cronica dolorosa e progressiva dello scheletro assiale, che colpisce principalmente le articolazioni vertebrali e sacroiliache. La gestione dell'AS mira a migliorare e mantenere la mobilità spinale e la postura normale, alleviare i sintomi, ridurre le limitazioni funzionali e minimizzare le complicanze. A causa delle caratteristiche della malattia, gli esercizi di mobilità spinale e gli esercizi aerobici raccomandati si concentrano sulla riduzione dei sintomi, sul miglioramento della capacità funzionale e della qualità della vita e sul miglioramento e il mantenimento della mobilità spinale. Calprotectina, visfatina, leptina possono essere valutate come biomarcatori nelle malattie reumatiche infiammatorie come alternativa alle proteine della fase acuta e possono riflettere l'attività della malattia.
Questo studio è stato concepito come uno studio prospettico randomizzato controllato. I partecipanti saranno randomizzati in 2 gruppi e il gruppo di intervento riceverà esercizio aerobico ed esercizio di stretching, e l'altro gruppo solo esercizio di stretching. BASDAI, BASMI, BASFI, ASQOL, ASDAS-CRP, Chest Expansion, 6 Minute Walk Test e Borg Scale saranno utilizzati come parametri di valutazione.
I livelli sierici di calprotectina, visfatina, leptina, IL-33 saranno analizzati mediante kit ELISA con campioni di sangue prelevati la mattina presto all'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (4a settimana) e alla 12a settimana dopo l'inizio del trattamento .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Afyonkarahisar, Tacchino, 03200
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di spondilite anchilosante secondo i criteri diagnostici ASAS 2009,
- 20-60 anni, sesso maschile e femminile,
- Nessun cambiamento nei farmaci antireumatici e nel dosaggio negli ultimi 3 mesi
- Coloro che non hanno svolto attività fisica regolare negli ultimi 3 mesi,
- Saranno inclusi nello studio i pazienti che non hanno alcuna malattia ortopedica, neurologica o mentale che possa influenzare l'esercizio.
Criteri di esclusione:
- Malignità attiva e/o storia di malignità negli ultimi 5 anni,
- malattia cardiopolmonare incontrollata,
- Angina pectoris instabile, aritmie cardiache e infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi
- Presenza di gravidanza o coloro che pianificano una gravidanza nel prossimo futuro,
- Storia di interventi chirurgici importanti (inclusi interventi chirurgici articolari) negli ultimi sei mesi
- Utilizzo di ausili per la deambulazione o protesi articolari ortopediche
- Pazienti con anchilosi spinale totale
- Pazienti con una storia di sincope, aritmia indotta dall'esercizio
- Esercizio fisico regolare negli ultimi 3 mesi
- Pazienti con contrattura dell'articolazione del ginocchio che impedisce l'esercizio in bicicletta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protocollo di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT).
Pazienti che si sono sottoposti a programma di ergometria ciclistica comprendente intervallo ad alta intensità (HIIT) nell'unità di riabilitazione cardiopolmonare ed esercizi di stretching per le regioni cervicale, toracica e lombare sotto la guida di un fisioterapista
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Ai pazienti verrà applicato un totale di 20 sessioni di programma di esercizi aerobici ad intervalli ad alta intensità (HIIT) utilizzando un cicloergometro, cinque giorni alla settimana e una volta al giorno per quattro settimane. E poi, si prevedeva di eseguire esercizi di stretching per la regione cervicale, toracica e lombare ed esercizi di postura accompagnati da un fisioterapista specializzato. I pazienti saranno valutati dal medico per un totale di 3 volte all'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (4a settimana) e alla 12a settimana dopo l'inizio del trattamento. Tutti i pazienti saranno valutati per i parametri nel modulo di valutazione del paziente e i campioni di sangue prelevati tra le 08:00 e le 10:00 del mattino e i livelli sierici di calprotectina, visfatina, leptina, IL-33 saranno misurati con il kit ELISA. |
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Comparatore attivo: Solo programma di esercizi:
Pazienti sottoposti a esercizi di stretching cervicale, toracico e lombare in ospedale con un fisioterapista
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Sono stati pianificati esercizi di stretching per la regione cervicale, toracica e lombare ed esercizi di postura da eseguire con l'esperto fisioterapista. I pazienti saranno valutati dal medico per un totale di 3 volte all'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (4a settimana) e alla 12a settimana dopo l'inizio del trattamento. Tutti i pazienti saranno valutati per i parametri nel modulo di valutazione del paziente e i campioni di sangue prelevati tra le 08:00 e le 10:00 del mattino e i livelli sierici di calprotectina, visfatina, leptina, IL-33 saranno misurati con il kit ELISA. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio in BASDAI
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 e 12 settimane
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Il Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) è composto da 6 domande sull'attività della malattia.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 10. Punteggi elevati indicano un'elevata attività della malattia.
È un indice affidabile e sensibile ai cambiamenti sviluppato per valutare l'attività e la progressione della malattia.
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Basale, dopo 4 e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio in BASMI
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 e 12 settimane
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Il Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) è correlato alla mobilità spinale dei pazienti con spondilite anchilosante.
Si compone di 5 misurazioni cliniche.
Si ottiene il punteggio totale di 5 misurazioni, l'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 10, un punteggio inferiore significa una migliore mobilità della colonna vertebrale.
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Basale, dopo 4 e 12 settimane
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Cambio in BASFI
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 e 12 settimane
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Il Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) è un indice sensibile e affidabile sviluppato per la determinazione e il follow-up dello stato funzionale nei pazienti con AS.
Consiste in 10 domande che valutano le funzioni dei pazienti.
Il punteggio finale si ottiene dividendo il punteggio totale per 10 utilizzando la VAS nell'intervallo 0-10 cm per ogni domanda.
Un punteggio alto indica una scarsa funzionalità.
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Basale, dopo 4 e 12 settimane
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Cambiamento in ASQOL
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 e 12 settimane
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L'Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL) è il questionario più utilizzato per valutare la qualità della vita nella SA ed è valido e affidabile.
In questo questionario composto da diciotto domande, ai pazienti viene chiesto di rispondere sì o no a ciascuna domanda.
Il punteggio totale varia tra 0 e 18.
Punteggi elevati indicano un grave deterioramento della qualità della vita
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Basale, dopo 4 e 12 settimane
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Variazione ASDAS-CRP
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 e 12 settimane
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L'Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score-CRP (ASDAS-CRP) è costituito da quattro domande e dal risultato dei reagenti di fase acuta CRP mg/L.
ASDAS-CRP verrà calcolato insieme al risultato CRP nella formula.
Attività della malattia lieve <1,3 Attività della malattia moderata 1,3-2,1 Attività della malattia elevata 2,1-3,5 Attività della malattia molto elevata >3,5
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Basale, dopo 4 e 12 settimane
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Cambiamento nell'espansione del torace
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 e 12 settimane
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L'espansione del torace è determinata misurando la circonferenza del torace dopo una profonda inspirazione ed espirazione forzata.
L'espansione della circonferenza toracica è registrata in centimetri.
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Basale, dopo 4 e 12 settimane
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Modifica nel test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 e 12 settimane
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Il 6 Minute Walk Test è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
Il punteggio del test è la distanza che un paziente percorre in 6 minuti.
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Basale, dopo 4 e 12 settimane
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Cambiamento nella scala Borg
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 e 12 settimane
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La scala di Borg è un'espressione numerica dell'espressione verbale dell'intensità dell'esercizio nei pazienti sottoposti a cicloergometria.
Permette il confronto diretto degli individui.
Vengono valutati da 6 a 20.
La scala di Borg è un'espressione numerica dell'espressione verbale dell'intensità dell'esercizio nei pazienti sottoposti a cicloergometria.
Permette il confronto diretto degli individui.
Vengono valutati da 6 a 20.
Man mano che l'attività diventa più difficile per il paziente, i valori indicati aumentano.
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Basale, dopo 4 e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nuran EYVAZ, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yurdakul OV, Rezvani A. Can ultrasound be an assessment tool for sagittal spine mobility and chest expansion in patients with ankylosing spondylitis? Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(39):e12609. doi: 10.1097/MD.0000000000012609.
- Jennings F, Oliveira HA, de Souza MC, Cruz Vda G, Natour J. Effects of Aerobic Training in Patients with Ankylosing Spondylitis. J Rheumatol. 2015 Dec;42(12):2347-53. doi: 10.3899/jrheum.150518. Epub 2015 Nov 1.
- Diaconu AD, Ceasovschih A, Sorodoc V, Pomirleanu C, Lionte C, Sorodoc L, Ancuta C. Practical Significance of Biomarkers in Axial Spondyloarthritis: Updates on Diagnosis, Disease Activity, and Prognosis. Int J Mol Sci. 2022 Sep 30;23(19):11561. doi: 10.3390/ijms231911561.
Collegamenti utili
- Can ultrasound be an assessment tool for sagittal spine mobility and chest expansion in patients with ankylosing spondylitis?
- Effects of Aerobic Training in Patients with Ankylosing Spondylitis
- Practical Significance of Biomarkers in Axial Spondyloarthritis: Updates on Diagnosis, Disease Activity, and Prognosis
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- ASHIIT2023
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