Los efectos del ejercicio aeróbico en pacientes con espondilitis anquilosante
El efecto del programa de ejercicio aeróbico sobre la actividad de la enfermedad, la calidad de vida, la movilidad espinal y los niveles séricos de calprotectina, visfatina, leptina e IL-33 en pacientes con espondilitis anquilosante: estudio ultrasonográfico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La espondilitis anquilosante (EA) es una inflamación crónica dolorosa y progresiva del esqueleto axial, que afecta principalmente a las articulaciones vertebrales y sacroilíacas. El manejo de AS tiene como objetivo mejorar y mantener la movilidad de la columna y la postura normal, aliviar los síntomas, reducir las limitaciones funcionales y minimizar las complicaciones. Debido a las características propias de la enfermedad, los ejercicios de movilidad de la columna y los ejercicios aeróbicos recomendados se centran en reducir los síntomas, mejorar la capacidad funcional y la calidad de vida, y mejorar y mantener la movilidad de la columna. La calprotectina, la visfatina y la leptina pueden evaluarse como biomarcadores en enfermedades reumáticas inflamatorias como alternativa a las proteínas de fase aguda y pueden reflejar la actividad de la enfermedad.
Este estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio prospectivo. Los participantes serán asignados al azar en 2 grupos y al grupo de intervención se le dará ejercicio aeróbico y ejercicio de estiramiento, y al otro grupo solo ejercicio de estiramiento. BASDAI, BASMI, BASFI, ASQOL, ASDAS-CRP, Chest Expansion, 6 Minute Walk Test y Borg Scale se utilizarán como parámetros de evaluación.
Los niveles séricos de calprotectina, visfatina, leptina e IL-33 se analizarán mediante el kit ELISA con muestras de sangre tomadas temprano en la mañana al comienzo del tratamiento, al final del tratamiento (4ª semana) y en la semana 12 después del comienzo del tratamiento. .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Afyonkarahisar, Pavo, 03200
- Reclutamiento
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Contacto:
- Faruk Emre YULCU
- Número de teléfono: +905301840495
- Correo electrónico: farukemreyulcu@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con espondilitis anquilosante según los criterios diagnósticos de ASAS de 2009,
- 20-60 años, género masculino y femenino,
- Sin cambios en fármacos antirreumáticos y posología en los últimos 3 meses
- Quienes no hayan realizado actividad física regular en los últimos 3 meses,
- Se incluirán en el estudio pacientes que no tengan ninguna enfermedad ortopédica, neurológica o mental que pueda afectar el ejercicio.
Criterio de exclusión:
- Neoplasia maligna activa y/o antecedentes de neoplasia maligna en los últimos 5 años,
- Enfermedad cardiopulmonar no controlada,
- Angina de pecho inestable, arritmias cardíacas e infarto de miocardio en los últimos 3 meses
- Presencia de embarazo o aquellos que planean un embarazo en un futuro próximo,
- Antecedentes de cirugía mayor (incluida la cirugía articular) en los últimos seis meses
- Uso de dispositivos de asistencia para la deambulación o prótesis articulares ortopédicas
- Pacientes con anquilosis espinal total
- Pacientes con antecedentes de síncope, arritmia inducida por el ejercicio
- Ejercicio regular en los últimos 3 meses
- Pacientes con contractura de la articulación de la rodilla que impide el ejercicio de ciclismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT)
Pacientes que se sometieron a un programa de cicloergómetro que incluye intervalos de alta intensidad (HIIT) en la unidad de rehabilitación cardiopulmonar y ejercicios de estiramiento para las regiones cervical, torácica y lumbar bajo la guía de un fisioterapeuta
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Se aplicarán a los pacientes un total de 20 sesiones del programa de ejercicio aeróbico interválico de alta intensidad (HIIT) en bicicleta ergométrica, cinco días a la semana y una vez al día durante cuatro semanas. Y luego, se planeó realizar ejercicios de estiramiento de las regiones cervical, torácica y lumbar y ejercicios de postura acompañados por un fisioterapeuta especialista. Los pacientes serán evaluados por el médico un total de 3 veces al inicio del tratamiento, al final del tratamiento (4ª semana) ya la 12ª semana después del inicio del tratamiento. Todos los pacientes serán evaluados para los parámetros en el formulario de evaluación del paciente, y se tomarán muestras de sangre entre las 08:00 y las 10:00 de la mañana y se medirán los niveles séricos de calprotectina, visfatina, leptina e IL-33 con el kit ELISA. |
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Comparador activo: Solo programa de ejercicios:
Pacientes sometidos a ejercicios de estiramiento cervical, torácico y lumbar en el hospital con un fisioterapeuta
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Se planificaron ejercicios de estiramiento para las regiones cervical, torácica y lumbar y ejercicios de postura con el fisioterapeuta experto. Los pacientes serán evaluados por el médico un total de 3 veces al inicio del tratamiento, al final del tratamiento (4ª semana) ya la 12ª semana después del inicio del tratamiento. Todos los pacientes serán evaluados para los parámetros en el formulario de evaluación del paciente, y se tomarán muestras de sangre entre las 08:00 y las 10:00 de la mañana y se medirán los niveles séricos de calprotectina, visfatina, leptina e IL-33 con el kit ELISA. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en BASDAI
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 y 12 semanas
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El índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI) consta de 6 preguntas sobre la actividad de la enfermedad.
Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 10. Las puntuaciones altas significan una alta actividad de la enfermedad.
Es un índice fiable y sensible a los cambios desarrollado para evaluar la actividad y progresión de la enfermedad.
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Línea de base, después de 4 y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en BASMI
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 y 12 semanas
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El índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath (BASMI) está relacionado con la movilidad de la columna de los pacientes con espondilitis anquilosante.
Consta de 5 mediciones clínicas.
Se obtiene la puntuación total de 5 mediciones, el rango de puntuación está entre 0-10, una puntuación más baja significa una mejor movilidad de la columna.
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Línea de base, después de 4 y 12 semanas
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Cambio en BASFI
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 y 12 semanas
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El índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI) es un índice sensible y fiable desarrollado para la determinación y el seguimiento del estado funcional en pacientes con EA.
Consta de 10 preguntas que evalúan las funciones de los pacientes.
La puntuación final se obtiene dividiendo la puntuación total por 10 utilizando la EVA en el rango de 0-10 cm para cada pregunta.
Una puntuación alta indica una función deficiente.
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Línea de base, después de 4 y 12 semanas
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Cambio en ASQOL
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 y 12 semanas
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El Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL) es el cuestionario más utilizado para evaluar la calidad de vida en la EA, y es válido y fiable.
En este cuestionario que consta de dieciocho preguntas, se pide a los pacientes que respondan sí o no a cada pregunta.
La puntuación total varía entre 0-18.
Las puntuaciones altas indican un deterioro grave de la calidad de vida
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Línea de base, después de 4 y 12 semanas
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Cambio en ASDAS-CRP
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 y 12 semanas
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La puntuación de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante-CRP (ASDAS-CRP) consta de cuatro preguntas y el resultado de los reactantes de fase aguda CRP mg/L.
ASDAS-CRP se calculará junto con el resultado de CRP en la fórmula.
Actividad leve de la enfermedad <1,3 Actividad moderada de la enfermedad 1,3-2,1 Actividad alta de la enfermedad 2,1-3,5 Actividad muy alta de la enfermedad >3,5
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Línea de base, después de 4 y 12 semanas
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Cambio en la expansión del pecho
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 y 12 semanas
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La expansión torácica se determina midiendo la circunferencia torácica después de una inspiración profunda y una espiración forzada.
La expansión de la circunferencia del pecho se registra en centímetros.
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Línea de base, después de 4 y 12 semanas
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Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 y 12 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas.
La puntuación de la prueba es la distancia que camina un paciente en 6 minutos.
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Línea de base, después de 4 y 12 semanas
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Cambio en la escala de Borg
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 y 12 semanas
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La escala de Borg es una expresión numérica de la expresión verbal de la intensidad del ejercicio en pacientes sometidos a cicloergometría.
Permite la comparación directa de individuos.
Se evalúan de 6 a 20.
La escala de Borg es una expresión numérica de la expresión verbal de la intensidad del ejercicio en pacientes sometidos a cicloergómetro.
Permite la comparación directa de individuos.
Se evalúan de 6 a 20.
A medida que la actividad se vuelve más difícil para el paciente, los valores dados aumentan.
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Línea de base, después de 4 y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yurdakul OV, Rezvani A. Can ultrasound be an assessment tool for sagittal spine mobility and chest expansion in patients with ankylosing spondylitis? Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(39):e12609. doi: 10.1097/MD.0000000000012609.
- Jennings F, Oliveira HA, de Souza MC, Cruz Vda G, Natour J. Effects of Aerobic Training in Patients with Ankylosing Spondylitis. J Rheumatol. 2015 Dec;42(12):2347-53. doi: 10.3899/jrheum.150518. Epub 2015 Nov 1.
- Diaconu AD, Ceasovschih A, Sorodoc V, Pomirleanu C, Lionte C, Sorodoc L, Ancuta C. Practical Significance of Biomarkers in Axial Spondyloarthritis: Updates on Diagnosis, Disease Activity, and Prognosis. Int J Mol Sci. 2022 Sep 30;23(19):11561. doi: 10.3390/ijms231911561.
Enlaces Útiles
- Can ultrasound be an assessment tool for sagittal spine mobility and chest expansion in patients with ankylosing spondylitis?
- Effects of Aerobic Training in Patients with Ankylosing Spondylitis
- Practical Significance of Biomarkers in Axial Spondyloarthritis: Updates on Diagnosis, Disease Activity, and Prognosis
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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