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강직성 척추염 환자에서 유산소 운동의 효과

2025년 1월 11일 업데이트: Faruk Emre Yulcu, Afyonkarahisar Health Sciences University

유산소 운동 프로그램이 강직성 척추염 환자의 질병 활동도, 삶의 질, 척추 운동성 및 혈청 칼프로텍틴, 비스파틴, 렙틴, IL-33 수치에 미치는 영향: 초음파 연구

본 연구의 목적은 고강도 인터벌 트레이닝 프로토콜에 적용된 유산소 운동과 스트레칭 운동이 강직 환자의 질병 활성도, 삶의 질, 척추 가동성 및 calprotectin, visfatin, leptin, IL-33 혈청 수치에 미치는 영향을 조사하는 것이다. 척추염.

연구 개요

상세 설명

강직성 척추염(AS)은 주로 척추 및 천장 관절에 영향을 미치는 축 골격의 고통스럽고 진행성인 만성 염증입니다. AS의 관리는 척추 이동성과 정상적인 자세를 개선 및 유지하고 증상을 완화하며 기능 제한을 줄이고 합병증을 최소화하는 것을 목표로 합니다. 질병의 특징으로 인해 권장되는 척추 이동성 운동 및 유산소 운동은 증상 감소, 기능적 능력 및 삶의 질 향상, 척추 이동성 개선 및 유지에 중점을 둡니다. 칼프로텍틴, 비스파틴, 렙틴은 염증성 류마티스 질환에서 급성기 단백질에 대한 대안으로서 바이오마커로 평가될 수 있으며 질병 활성을 반영할 수 있습니다.

이 연구는 전향적 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 참가자는 무작위로 2개 그룹으로 나뉘며 중재 그룹에는 유산소 운동과 스트레칭 운동을, 다른 그룹에는 스트레칭 운동만 제공합니다. BASDAI, BASMI, BASFI, ASQOL, ASDAS-CRP, Chest Expansion, 6 Minute Walk Test 및 Borg Scale이 평가 매개변수로 사용됩니다.

Calprotectin, Visfatin, Leptin, IL-33 혈청 수준은 치료 시작 시 이른 아침, 치료 종료(4주차) 및 치료 시작 후 12주차에 채취한 혈액 샘플을 ELISA 키트로 분석합니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Afyonkarahisar, 칠면조, 03200
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2009 ASAS 진단기준에 따라 강직성 척추염으로 진단,
  • 20~60세, 남녀 성별,
  • 최근 3개월간 항류마티스제 및 용량 변화 없음
  • 최근 3개월간 규칙적인 신체활동을 하지 않은 자,
  • 운동에 영향을 미칠 수 있는 정형외과적, 신경학적 또는 정신 질환이 없는 환자가 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 활동성 악성 종양 및/또는 지난 5년 동안의 악성 병력,
  • 조절되지 않는 심폐질환,
  • 최근 3개월 이내 불안정형 협심증, 심부정맥 및 심근경색
  • 임신 중이거나 가까운 장래에 임신을 계획하고 있는 분,
  • 최근 6개월 이내 주요 수술(관절 수술 포함)의 병력
  • 보행 또는 정형외과적 관절 보철물을 위한 보조 장치 사용
  • 총 척추 강직 환자
  • 실신, 운동으로 인한 부정맥 병력이 있는 환자
  • 최근 3개월간 규칙적인 운동
  • 순환 운동을 방해하는 무릎 관절의 구축 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 프로토콜
물리치료사의 지도하에 심폐재활실에서 HIIT(High-Intensity Interval)를 포함한 사이클링 에르고메트리 프로그램과 경추, 흉추, 요추 스트레칭 운동을 시행한 환자

환자들은 자전거 에르고미터를 이용한 고강도 인터벌(HIIT) 유산소 운동 프로그램을 주 5회, 하루 1회씩 4주 동안 총 20회 실시한다. 이후 전문 물리치료사와 함께 경추, 흉추, 요추 부위의 스트레칭 운동과 자세 운동을 실시할 계획이었다.

환자는 치료 시작 시, 치료 종료 시(4주차) 및 치료 시작 후 12주차에 총 3회 의사에 의해 평가됩니다. 모든 환자는 환자 평가 양식의 매개 변수에 대해 평가되며 아침 08:00에서 10:00 사이에 혈액 샘플을 채취하여 Calprotectin, Visfatin, Leptin, IL-33 혈청 수준을 ELISA 키트로 측정합니다.

활성 비교기: 운동 프로그램 전용:
병원에서 물리치료사와 함께 경추, 흉추, 요추 스트레칭 운동을 하고 있는 환자

경추, 흉추, 요추 부위의 스트레칭 운동과 자세 운동은 전문 물리치료사와 함께 진행하도록 계획하였다.

환자는 치료 시작 시, 치료 종료 시(4주차) 및 치료 시작 후 12주차에 총 3회 의사에 의해 평가됩니다. 모든 환자는 환자 평가 양식의 매개 변수에 대해 평가되며 아침 08:00에서 10:00 사이에 혈액 샘플을 채취하여 Calprotectin, Visfatin, Leptin, IL-33 혈청 수준을 ELISA 키트로 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바스다이의 변화
기간: 기준선, 4주 및 12주 후
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index(BASDAI)는 질병 활동에 대한 6개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문은 0에서 10까지 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 높은 질병 활성도를 의미합니다. 질병 활동 및 진행을 평가하기 위해 개발된 변화 지수에 대해 신뢰할 수 있고 민감합니다.
기준선, 4주 및 12주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BASMI의 변화
기간: 기준선, 4주 및 12주 후
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index(BASMI)는 강직성 척추염 환자의 척추 이동성과 관련이 있습니다. 그것은 5가지 임상 측정으로 구성됩니다. 5회 측정의 총점을 구하고 점수 범위는 0-10이며 점수가 낮을수록 척추 이동성이 우수함을 의미합니다.
기준선, 4주 및 12주 후
바스피의 변화
기간: 기준선, 4주 및 12주 후
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index(BASFI)는 AS 환자의 기능 상태를 결정하고 추적하기 위해 개발된 민감하고 신뢰할 수 있는 지수입니다. 환자의 기능을 평가하는 10개의 질문으로 구성되어 있습니다. 최종 점수는 각 질문에 대해 0-10cm 범위의 VAS를 사용하여 총점을 10으로 나눈 값입니다. 높은 점수는 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선, 4주 및 12주 후
ASQOL의 변화
기간: 기준선, 4주 및 12주 후
강직성 척추염 삶의 질 설문지(ASQoL)는 AS에서 삶의 질을 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 설문지이며 타당하고 신뢰할 수 있습니다. 18개의 질문으로 구성된 이 설문지에서 환자는 각 질문에 예 또는 아니오로 답해야 합니다. 총 점수는 0-18 사이에서 다양합니다. 높은 점수는 삶의 질이 심각하게 저하됨을 나타냅니다.
기준선, 4주 및 12주 후
ASDAS-CRP의 변화
기간: 기준선, 4주 및 12주 후
강직성 척추염 질병 활동 점수-CRP(ASDAS-CRP)는 4개의 질문과 급성기 반응물 CRP mg/L 결과로 구성됩니다. ASDAS-CRP는 수식에서 CRP 결과와 함께 계산됩니다. 약한 질병 활성도 <1.3 중간 질병 활성도 1.3-2.1 높은 질병 활성도 2.1-3.5 매우 높은 질병 활성도 >3.5
기준선, 4주 및 12주 후
가슴 확장의 변화
기간: 기준선, 4주 및 12주 후
가슴 확장은 깊은 흡기 및 강제 호기 후 가슴 둘레를 측정하여 결정됩니다. 가슴 둘레의 확장은 센티미터로 기록됩니다.
기준선, 4주 및 12주 후
6분 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선, 4주 및 12주 후
6분 걷기 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다. 검사 점수는 환자가 6분 동안 걷는 거리입니다.
기준선, 4주 및 12주 후
보그 규모의 변화
기간: 기준선, 4주 및 12주 후
Borg 척도는 주기 에르고메트리를 받는 환자의 운동 강도에 대한 구두 표현을 숫자로 표현한 것입니다. 그것은 개인의 직접적인 비교를 허용합니다. 6에서 20까지 평가됩니다. Borg 척도는 사이클링 에르고메트리를 받는 환자의 운동 강도를 구두로 표현한 수치적 표현입니다. 그것은 개인의 직접적인 비교를 허용합니다. 6에서 20까지 평가됩니다. 환자에게 활동이 더 어려워질수록 주어진 값이 증가합니다.
기준선, 4주 및 12주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 21일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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