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Les effets de l'exercice aérobie chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante

11 janvier 2025 mis à jour par: Faruk Emre Yulcu, Afyonkarahisar Health Sciences University

L'effet du programme d'exercices aérobiques sur l'activité de la maladie, la qualité de vie, la mobilité vertébrale et les taux sériques de calprotectine, de visfatine, de leptine et d'IL-33 chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante : étude échographique

Le but de notre étude est d'étudier les effets de l'exercice aérobie et des exercices d'étirement appliqués dans le cadre d'un protocole d'entraînement par intervalles à haute intensité sur l'activité de la maladie, la qualité de vie, la mobilité vertébrale et les taux sériques de calprotectine, de visfatine, de leptine et d'IL-33 chez des patients atteints d'ankylose. Spondylarthrite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La spondylarthrite ankylosante (SA) est une inflammation chronique douloureuse et progressive du squelette axial, touchant principalement les articulations vertébrales et sacro-iliaques. La prise en charge de la SA vise à améliorer et à maintenir la mobilité vertébrale et une posture normale, à soulager les symptômes, à réduire les limitations fonctionnelles et à minimiser les complications. En raison des caractéristiques de la maladie, les exercices de mobilité vertébrale et les exercices aérobies recommandés se concentrent sur la réduction des symptômes, l'amélioration de la capacité fonctionnelle et de la qualité de vie, ainsi que l'amélioration et le maintien de la mobilité vertébrale. La calprotectine, la visfatine, la leptine peuvent être évaluées comme biomarqueurs dans les maladies rhumatismales inflammatoires comme alternative aux protéines de phase aiguë et peuvent refléter l'activité de la maladie.

Cette étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé prospectif. Les participants seront randomisés en 2 groupes et le groupe d'intervention recevra des exercices d'aérobie et d'étirement, et l'autre groupe uniquement des exercices d'étirement. BASDAI, BASMI, BASFI, ASQOL, ASDAS-CRP, Chest Expansion, 6 Minute Walk Test et Borg Scale seront utilisés comme paramètres d'évaluation.

Les taux sériques de calprotectine, visfatine, leptine, IL-33 seront analysés par kit ELISA avec des échantillons de sang prélevés tôt le matin au début du traitement, à la fin du traitement (4ème semaine) et à la 12ème semaine après le début du traitement .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Afyonkarahisar, Turquie, 03200
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué de spondylarthrite ankylosante selon les critères diagnostiques ASAS 2009,
  • 20-60 ans, sexe masculin et féminin,
  • Aucun changement dans les antirhumatismaux et la posologie au cours des 3 derniers mois
  • Ceux qui n'ont pas fait d'activité physique régulière au cours des 3 derniers mois,
  • Les patients qui n'ont pas de maladie orthopédique, neurologique ou mentale pouvant affecter l'exercice seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Malignité active et/ou antécédent de malignité au cours des 5 dernières années,
  • Maladie cardiopulmonaire non contrôlée,
  • Angine de poitrine instable, arythmies cardiaques et infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
  • Présence d'une grossesse ou personnes prévoyant une grossesse dans un proche avenir,
  • Antécédents de chirurgie majeure (y compris chirurgie articulaire) au cours des six derniers mois
  • Utilisation d'appareils d'assistance pour la marche ou la prothèse articulaire orthopédique
  • Patients avec ankylose spinale totale
  • Patients ayant des antécédents de syncope, d'arythmie induite par l'exercice
  • Exercice régulier au cours des 3 derniers mois
  • Patients présentant une contracture de l'articulation du genou qui empêche l'exercice à vélo

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT)
Patients ayant suivi un programme d'ergométrie cycliste comprenant un intervalle de haute intensité (HIIT) dans l'unité de réadaptation cardiopulmonaire et des exercices d'étirement pour les régions cervicale, thoracique et lombaire sous la direction d'un physiothérapeute
Dispositif: Exercices aérobies avec ergomètre cycliste

Un total de 20 séances d'exercices aérobiques à intervalles de haute intensité (HIIT) seront appliqués aux patients à l'aide d'un vélo ergomètre, cinq jours par semaine et une fois par jour pendant quatre semaines. Et puis, il était prévu de réaliser des exercices d'étirement des régions cervicales, thoraciques et lombaires et des exercices de posture accompagnés d'un kinésithérapeute spécialisé.

Les patients seront évalués par le médecin pour un total de 3 fois au début du traitement, à la fin du traitement (4e semaine) et à la 12e semaine après le début du traitement. Tous les patients seront évalués pour les paramètres du formulaire d'évaluation du patient, et des échantillons de sang prélevés entre 08h00 et 10h00 du matin et les niveaux sériques de calprotectine, visfatine, leptine, IL-33 seront mesurés avec le kit ELISA.
Comparateur actif: Programme d'exercices uniquement :
Patients subissant des exercices d'étirement cervical, thoracique et lombaire à l'hôpital avec un physiothérapeute
Autre: Des exercices d'étirement

Des exercices d'étirement pour les régions cervicale, thoracique et lombaire et des exercices de posture ont été planifiés pour être effectués avec le physiothérapeute expert.

Les patients seront évalués par le médecin pour un total de 3 fois au début du traitement, à la fin du traitement (4e semaine) et à la 12e semaine après le début du traitement. Tous les patients seront évalués pour les paramètres du formulaire d'évaluation du patient, et des échantillons de sang prélevés entre 08h00 et 10h00 du matin et les niveaux sériques de calprotectine, visfatine, leptine, IL-33 seront mesurés avec le kit ELISA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de BASDAI
Délai: Baseline, après 4 et 12 semaines
Le Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) se compose de 6 questions sur l'activité de la maladie. Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 10. Des scores élevés signifient une activité élevée de la maladie. Il s'agit d'un indice fiable et sensible aux changements développé pour évaluer l'activité et la progression de la maladie.
Baseline, après 4 et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de BASMI
Délai: Baseline, après 4 et 12 semaines
Le Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) est lié à la mobilité vertébrale des patients atteints de spondylarthrite ankylosante. Il se compose de 5 mesures cliniques. Le score total de 5 mesures est obtenu, la plage de score est comprise entre 0 et 10, un score inférieur signifie une meilleure mobilité vertébrale.
Baseline, après 4 et 12 semaines
Modification du BASFI
Délai: Baseline, après 4 et 12 semaines
Le Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) est un indice sensible et fiable développé pour la détermination et le suivi de l'état fonctionnel des patients atteints de SA. Il se compose de 10 questions évaluant les fonctions des patients. Le score final est obtenu en divisant le score total par 10 en utilisant l'EVA dans la plage de 0 à 10 cm pour chaque question. Un score élevé indique une mauvaise fonction.
Baseline, après 4 et 12 semaines
Changement d'ASQOL
Délai: Baseline, après 4 et 12 semaines
Le questionnaire sur la qualité de vie de la spondylarthrite ankylosante (ASQoL) est le questionnaire le plus largement utilisé pour évaluer la qualité de vie dans la SA, et il est valide et fiable. Dans ce questionnaire composé de dix-huit questions, les patients sont invités à répondre oui ou non à chaque question. Le score total varie entre 0 et 18. Des scores élevés indiquent une grave détérioration de la qualité de vie
Baseline, après 4 et 12 semaines
Modification de l'ASDAS-CRP
Délai: Baseline, après 4 et 12 semaines
Le score d'activité de la spondylarthrite ankylosante-CRP (ASDAS-CRP) se compose de quatre questions et le résultat de la phase aiguë des réactifs CRP mg / L. L'ASDAS-CRP sera calculé avec le résultat du CRP dans la formule. Activité légère de la maladie <1,3 Activité modérée de la maladie 1,3-2,1 Activité élevée de la maladie 2,1-3,5 Activité très élevée de la maladie >3,5
Baseline, après 4 et 12 semaines
Changement dans l'expansion de la poitrine
Délai: Baseline, après 4 et 12 semaines
L'expansion thoracique est déterminée en mesurant la circonférence thoracique après une inspiration profonde et une expiration forcée. L'expansion du tour de poitrine est enregistrée en centimètres.
Baseline, après 4 et 12 semaines
Modification du test de marche de 6 minutes
Délai: Baseline, après 4 et 12 semaines
Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et l'endurance. Le score du test est la distance parcourue par un patient en 6 minutes.
Baseline, après 4 et 12 semaines
Modification de l'échelle de Borg
Délai: Baseline, après 4 et 12 semaines
L'échelle de Borg est une expression numérique de l'expression verbale de l'intensité de l'exercice chez les patients subissant une ergométrie cycliste. Il permet une comparaison directe des individus. 6 à 20 sont évalués. L'échelle de Borg est une expression numérique de l'expression verbale de l'intensité de l'exercice chez les patients subissant une ergométrie cycliste. Il permet une comparaison directe des individus. 6 à 20 sont évalués. Au fur et à mesure que l'activité devient plus difficile pour le patient, les valeurs données augmentent.
Baseline, après 4 et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Afyonkarahisar Health Sciences University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

21 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

12 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASHIIT2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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