緑内障における運転のための視力基準に関するアドバイスと指導の改善に対する患者の要件の評価 (D&G)
2023年7月27日 更新者：Manchester University NHS Foundation Trust
緑内障は中心視野と周辺視野の両方に影響を与える可能性があります。
臨床医は、視力に関連する運転基準や、緑内障による運転能力に関して患者が抱える可能性のある特定の制限について患者と話し合う必要があります。
General Optical Council (GOC) による最近のガイドラインによると、臨床医は、運転視力基準を満たしていない患者について運転免許庁 (DVLA) に確実に通知するよう推奨されています。
患者の運転適格性を専門的に判断し、患者に適切なアドバイスを提供するには、いくつかの制限があります。
主な関心事は、入手可能な臨床証拠に基づいて、このデリケートな問題について患者と話し合うことです。
視覚や視野を検査し、DVLA に自分の状態を知らせるよう指示したり、場合によっては運転を中止するようアドバイスしたりすることもあります。
この研究の目的は、2 つの主要な問題を調査することです。
運転時の視力基準についての患者の理解を探る。
2. クリニックで推定された運転用視力の基準とナンバープレートの視力を比較します。
私たちは、患者調査と運転視力基準の定量的調査を使用した混合方法分析を行うことを提案します。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトで研究することを提案する 2 つの主な目的は次のとおりです。
- 運転ニーズに対する患者の認識と運転基準の理解についての記述的理解。 これは、患者の運転ニーズ、視力履歴、DVLA 視力基準の理解、患者に与えられた運転アドバイスについて知るための調査アンケートを利用して研究されます。 運転時の視力基準とその運転ニーズに関する緑内障患者の一般的な認識を理解することは、患者とのコミュニケーションを改善し、運転時の視力基準について可能な限り最善のアドバイスを提供するのに役立ちます。
- DVLA で要求される運転時の視力基準と緑内障患者の臨床視力評価の定量的比較。 運転時の視力基準を満たすための制限は、緑内障患者を対象に、DVLA の運転用視力基準の要求に応じて診療所内および診療所外で評価されます。 クリニックでは、患者がクリニックで使用される視力表と電子ナンバープレート検査の6/12線を両眼で読み取ることができるかどうかを確認することによって視力を評価します。 結果は、DVLA の運転用視力基準を満たすための標準要件である、自己評価されたナンバープレート視力と比較されます。 両眼視機能の臨床的推定、診療所でナンバープレートを読み取る患者の能力、およびナンバープレートの視力を自己評価する能力を理解することは、臨床医が患者の能力を知り、緑内障患者にDVLAを満たすことについて証拠に基づいたアドバイスを与えるのに役立ちます。視力の基準。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Subash Sukumar
- 電話番号：0161-276-6583
- メール：subash.sukumar@mft.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Subash Sukumar
- 電話番号：01612766583
- メール：subash.sukumar@mft.nhs.uk
研究場所
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Manchester、イギリス、M13 9WH
- Manchester Royal Eye Hospital
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コンタクト：
- Subash Sukumar
- 電話番号：01612766583
- メール：subash.sukumar@mft.nhs.uk
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主任研究者：
- Subash Sukumar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
緑内障クリニックに通う患者さん。
説明
患者調査の対象基準:
- 緑内障クリニックに通うすべての患者が調査の対象となる。
- 運転者と非運転者の両方が研究に含まれる。
定量的視力推定の包含基準:
• 少なくとも片目の常習視力が 6/19 以上である緑内障患者 (運転するかどうかに関係なく)。
患者調査の除外基準:
• 緑内障クリニックに通い、研究に参加する意思のあるすべての患者は、調査に参加する資格があり、研究から除外されることはありません。
定量的視力推定の除外基準:
• 常習的な両眼視力が 6/19 未満の患者は、定性的視力評価に参加する資格がありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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緑内障患者アンケート
患者の運転ニーズと運転視力基準を理解するためのアンケート
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視力の基準
診療所で推定された DVLA 視力基準が、診療所外の標準的な車のナンバープレートと比較されます。
標準視力表と電子ナンバープレート視力を用いて院内の視力を推定し、患者様がクリニック外で推定したナンバープレート視力と比較します。
ナンバープレートの視力を推定するための指示が患者に提供されます。
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患者の一方のグループにはアンケートが与えられ、もう一方のグループはアンケートに回答し、もう一方のグループは視力評価を受けます。
患者は両方のグループに参加できます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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両目で視力表が6/12以上読めること。
時間枠：6ヵ月
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Logmar テストにおける両眼視機能評価
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6ヵ月
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それぞれの目の視力チャートスコア
時間枠：6ヵ月
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片側視覚検査 Logmar 検査
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6ヵ月
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VDU に表示されるクリニックのナンバープレートを読み取る機能
時間枠：6ヵ月
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VDU 比較視覚表示ユニットに表示される診療所のナンバープレートを読み取る機能
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6ヵ月
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クリニックの外で車のナンバープレートを読み取ることができる
時間枠：6ヵ月
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患者の自己評価に従って、クリニックの外で車のナンバープレートを読み取る能力
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Subash Sukumar、Manchester Royal Eye Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月25日
一次修了 (推定)
2023年10月25日
研究の完了 (推定)
2023年12月25日
試験登録日
最初に提出
2023年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月27日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月27日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。