Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dei requisiti dei pazienti per una migliore consulenza e guida sugli standard visivi per la guida nel glaucoma (D&G)

27 luglio 2023 aggiornato da: Manchester University NHS Foundation Trust
Il glaucoma può influenzare sia la visione centrale che quella periferica. I medici devono discutere con i pazienti gli standard di guida relativi alla vista e qualsiasi limitazione specifica che i loro pazienti potrebbero avere in relazione alla loro capacità di guidare con il glaucoma. Secondo le recenti linee guida del General Optical Council (GOC), si consiglia ai medici di assicurarsi che la Driving and Vehicle Licensing Agency (DVLA) sia informata sui pazienti che non soddisfano gli standard di visione alla guida. Ci sono diversi limiti nell'esprimere un giudizio professionale sull'idoneità alla guida di un paziente e nel fornire consigli appropriati ai pazienti. La preoccupazione principale è discutere di questo delicato problema con il paziente sulla base delle prove cliniche disponibili, ad es. visione o campo visivo e indirizzandoli a informare il DVLA della loro condizione o potenzialmente consigliando loro di smettere di guidare. Lo scopo di questa ricerca è quello di indagare le due questioni principali 1. Esplorare la comprensione da parte dei pazienti degli standard visivi per la guida. 2. Confrontando gli standard di visione per la guida stimati in clinica con la visione della targa. Proponiamo di eseguire un'analisi con metodi misti utilizzando un'indagine sui pazienti e un'indagine quantitativa sugli standard di visione alla guida.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I due obiettivi principali che proponiamo di studiare in questo progetto sono:

  1. Comprensione descrittiva della percezione dei pazienti delle loro esigenze di guida e della loro comprensione degli standard di guida. Questo sarà studiato con l'aiuto di un questionario di indagine per conoscere le esigenze di guida dei pazienti, la storia della vista, la comprensione degli standard di visione DVLA e i consigli di guida forniti loro. Comprendere le percezioni generali dei pazienti affetti da glaucoma sugli standard visivi per la guida e le loro esigenze di guida ci aiuterà a migliorare la comunicazione con i pazienti ea fornire i migliori consigli possibili sugli standard visivi per la guida.
  2. Confronto quantitativo degli standard di visione per la guida come richiesto dal DVLA e valutazione clinica della visione nei pazienti affetti da glaucoma. Le limitazioni per soddisfare lo standard di visione per la guida saranno valutate nei pazienti con glaucoma in clinica e fuori dalla clinica come richiesto dagli standard di visione DVLA per la guida. Nella clinica, la vista verrà valutata controllando se il paziente può leggere binocularmente la linea 6/12 sul grafico della vista e il test della targa elettronica utilizzato nella clinica. I risultati verranno confrontati con una visione della targa autovalutata, un requisito standard per soddisfare lo standard di visione della guida di DVLA. Comprendere la stima clinica della visione binoculare, la capacità dei pazienti di leggere il numero di targa in clinica e di autovalutare la loro visione del numero di targa aiuterà il medico a conoscere le capacità dei pazienti e a fornire consigli basati sull'evidenza al paziente affetto da glaucoma sull'incontro con il DVLA standard di visione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Manchester, Regno Unito, M13 9WH
        • Manchester Royal Eye Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Subash Sukumar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che frequentano le cliniche del glaucoma.

Descrizione

Criteri di inclusione per il sondaggio sui pazienti:

  • Tutti i pazienti che frequentano la clinica del glaucoma potranno partecipare al sondaggio.
  • Sia i conducenti che i non conducenti saranno inclusi nello studio.

Criteri di inclusione per la stima della visione quantitativa:

• Pazienti affetti da glaucoma con visione abituale di 6/19 o migliore almeno in un occhio (sia alla guida che non alla guida).

Criteri di esclusione per il sondaggio sui pazienti:

• Tutti i pazienti che frequentano la clinica del glaucoma, disposti a partecipare allo studio, potranno partecipare al sondaggio e non saranno esclusi dallo studio.

Criteri di esclusione per la stima della visione quantitativa:

• I pazienti con un'acuità visiva binoculare abituale inferiore a 6/19 non saranno idonei a partecipare alla valutazione qualitativa della vista.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Questionario pazienti affetti da glaucoma
Questionario per comprendere le esigenze di guida dei pazienti e la comprensione degli standard di visione alla guida
Standard di acuità visiva
Lo standard di visione DVLA stimato nella clinica viene confrontato con la targa standard dell'auto fuori dalla clinica. Stimiamo la visione nella clinica utilizzando la tabella dell'acuità visiva standard e la visione della targa elettronica e la confrontiamo con la visione della targa stimata fuori dalla clinica dal paziente. Al paziente verranno fornite istruzioni per stimare la visione della targa.
Altro: Valutazione della guida nel paziente affetto da glaucoma
A un gruppo di pazienti verrà somministrato un questionario mentre l'altro gruppo risponderà a un questionario mentre l'altro gruppo avrà una valutazione della vista. I pazienti potevano partecipare a entrambi i gruppi.
Altri nomi:
  • 1. questionario al paziente. 2.Valutazione della vista utilizzando la tabella dell'acuità visiva e la visione della targa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di leggere 6/12 o più nel grafico della vista con entrambi gli occhi.
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione della visione binoculare nei test Logmar
6 mesi
Punteggio del grafico della visione in ciascun occhio
Lasso di tempo: 6 mesi
Test di visione unilaterale Test Logmar
6 mesi
Possibilità di leggere la targa della clinica visualizzata nel videoterminale
Lasso di tempo: 6 mesi
Possibilità di leggere il numero di targa della clinica visualizzato nel visualizzatore comparativo videoterminale
6 mesi
Possibilità di leggere la targa dell'auto all'esterno dell'ambulatorio
Lasso di tempo: 6 mesi
Capacità di leggere la targa dell'auto all'esterno della clinica come da autovalutazione del paziente
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Subash Sukumar, Manchester Royal Eye Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

25 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

25 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B00964

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi