Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de vereisten van patiënten voor beter advies en begeleiding bij zichtnormen voor autorijden bij DrDeramus (D&G)

27 juli 2023 bijgewerkt door: Manchester University NHS Foundation Trust
Glaucoom kan zowel het centrale als het perifere zicht aantasten. Artsen moeten met patiënten de rijvaardigheidsnormen met betrekking tot het gezichtsvermogen en eventuele specifieke beperkingen van hun patiënten met betrekking tot hun rijvaardigheid met DrDeramus bespreken. Volgens de recente richtlijnen van de General Optical Council (GOC), wordt clinici geadviseerd om ervoor te zorgen dat de Driving and Vehicle Licensing Agency (DVLA) wordt geïnformeerd over patiënten die niet voldoen aan de rijvisienormen. Er zijn verschillende beperkingen bij het vormen van een professioneel oordeel over de rijgeschiktheid van een patiënt en bij het geven van passend advies aan patiënten. De belangrijkste zorg is het bespreken van dit gevoelige onderwerp met de patiënt op basis van beschikbaar klinisch bewijs, b.v. zicht of gezichtsveld en hen opdragen de DVLA op de hoogte te stellen van hun toestand of hen mogelijk adviseren om te stoppen met autorijden. Het doel van dit onderzoek is om de twee hoofdzaken te onderzoeken 1. Het inzicht van patiënten in de visienormen voor autorijden onderzoeken. 2. Vergelijking van de in de kliniek geschatte zichtnormen voor autorijden met kentekenzicht. We stellen voor om een ​​mixed-methods-analyse uit te voeren met behulp van een patiëntenenquête en kwantitatief onderzoek naar normen voor het aansturen van het gezichtsvermogen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De twee belangrijkste doelstellingen die we voorstellen te bestuderen in dit project zijn

  1. Beschrijvend begrip van de perceptie van patiënten van hun rijbehoeften en hun begrip van rijnormen. Dit zal worden bestudeerd met behulp van een enquêtevragenlijst om meer te weten te komen over de rijbehoeften van patiënten, de geschiedenis van het gezichtsvermogen, het begrip van de DVLA-visienormen en het aan hen gegeven rijadvies. Als we inzicht hebben in de algemene perceptie van glaucoompatiënten over de normen van het gezichtsvermogen tijdens het autorijden en hun rijbehoeften, kunnen we de communicatie met de patiënten verbeteren en het best mogelijke advies geven over de normen van het gezichtsvermogen tijdens het rijden.
  2. Kwantitatieve vergelijking van gezichtsnormen voor autorijden zoals vereist door DVLA en klinische visiebeoordeling bij glaucoompatiënten. De beperkingen om te voldoen aan de visienorm voor autorijden zullen worden beoordeeld bij DrDeramus-patiënten in de kliniek en buiten de kliniek, zoals vereist door de DVLA-normen voor visie voor autorijden. In de kliniek wordt het gezichtsvermogen beoordeeld door te controleren of de patiënt binoculair de 6/12 lijn op de zichtkaart en de elektronische kentekenplaattest die in de kliniek wordt gebruikt, kan lezen. De resultaten zullen worden vergeleken met een zelfbeoordeelde kentekenplaatvisie - een standaardvereiste om te voldoen aan de DVLA-norm van visie voor autorijden. Inzicht in de klinische schatting van binoculair zicht, het vermogen van patiënten om de nummerplaat in de kliniek te lezen en om zelf hun kentekenplaatvisie te beoordelen, zal de clinicus helpen de capaciteiten van de patiënt te kennen en evidence-based advies te geven aan de DrDeramus-patiënt over het voldoen aan de DVLA normen van visie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die DrDeramus-klinieken bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor Patiëntenenquête:

  • Alle patiënten die de DrDeramus-kliniek bezoeken, komen in aanmerking voor de enquête.
  • Zowel automobilisten als niet-chauffeurs zullen in het onderzoek worden betrokken.

Opnamecriteria voor kwantitatieve visieschatting:

• Glaucoompatiënten met een normaal gezichtsvermogen van 6/19 of beter in ten minste één oog (autorijdend of niet rijdend).

Uitsluitingscriteria voor Patiëntenenquête:

• Alle patiënten die naar de DrDeramus-kliniek gaan en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek en worden niet uitgesloten van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria voor kwantitatieve visieschatting:

• Patiënten met een gebruikelijke binoculaire gezichtsscherpte van minder dan 6/19 komen niet in aanmerking voor deelname aan een kwalitatieve beoordeling van het gezichtsvermogen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vragenlijst voor patiënten met glaucoom
Vragenlijst om inzicht te krijgen in de rijbehoeften van patiënten en inzicht te krijgen in de rijvisienormen
Normen voor gezichtsscherpte
De in de kliniek geschatte DVLA-zichtstandaard wordt vergeleken met de standaard autokentekenplaat buiten de kliniek. We schatten het gezichtsvermogen in de kliniek met behulp van een standaard gezichtsscherptekaart en elektronisch kentekenzicht en vergelijken het met het door de patiënt geschatte kentekenzicht buiten de kliniek. De patiënt krijgt instructies om het gezichtsvermogen van de kentekenplaat in te schatten.
Ander: Rijbeoordeling bij DrDeramus-patiënt
De ene groep patiënten krijgt een vragenlijst, terwijl de andere groep een vragenlijst beantwoordt, terwijl de andere groep een visuele beoordeling krijgt. Patiënten konden aan beide groepen deelnemen.
Andere namen:
  • 1. vragenlijst aan patiënt. 2. Beoordeling van het gezichtsvermogen met behulp van een kaart met gezichtsscherpte en zicht op kentekenplaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijkheid om 6/12 of hoger in zichtkaart met beide ogen te lezen.
Tijdsspanne: 6 maanden
Binocular Vision-beoordeling bij Logmar-testen
6 maanden
Vision Chart-score in elk oog
Tijdsspanne: 6 maanden
Eenzijdige zichttesten Logmar-testen
6 maanden
Mogelijkheid om het nummerbord in de kliniek te lezen dat wordt weergegeven op het beeldscherm
Tijdsspanne: 6 maanden
Mogelijkheid om de nummerplaat in de kliniek te lezen die wordt weergegeven op de VDU-vergelijkende visuele weergave-eenheid
6 maanden
Mogelijkheid om het kenteken van de auto buiten de kliniek te lezen
Tijdsspanne: 6 maanden
Mogelijkheid om het kenteken van de auto buiten de kliniek te lezen volgens de zelfbeoordeling van de patiënt
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Subash Sukumar, Manchester Royal Eye Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

25 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

25 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B00964

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren