Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení požadavků pacientů na lepší rady a pokyny ohledně standardů vidění pro řízení u glaukomu (D&G)

27. července 2023 aktualizováno: Manchester University NHS Foundation Trust
Glaukom může postihnout jak centrální, tak periferní vidění. Klinici musí s pacienty prodiskutovat standardy řízení týkající se zraku a všechna specifická omezení, která mohou mít jejich pacienti v souvislosti s jejich schopností řídit s glaukomem. Podle nedávných pokynů Všeobecné optické rady (GOC) se lékařům doporučuje, aby se ujistili, že Agentura pro udělování licencí pro řízení a vozidla (DVLA) je informována o pacientech, kteří nesplňují standardy zraku řidiče. Existuje několik omezení při odborném úsudku o vhodnosti pacienta řídit a při poskytování vhodných rad pacientům. Hlavním zájmem je prodiskutovat tuto citlivou záležitost s pacientem na základě dostupných klinických důkazů, např. zraku nebo zorného pole a nasměrovat je, aby informovali DVLA o svém stavu, nebo jim případně doporučit, aby přestali řídit. Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat dva hlavní problémy 1. Prozkoumat, jak pacienti chápou standardy vidění pro řízení. 2. Porovnání standardů vidění pro řízení odhadnutých na klinice s viděním na SPZ. Navrhujeme provést analýzu smíšených metod pomocí průzkumu pacientů a kvantitativního vyšetřování standardů řidičského vidění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dva hlavní cíle, které navrhujeme v tomto projektu studovat, jsou

  1. Popisné porozumění tomu, jak pacienti vnímají své řidičské potřeby a jak rozumějí řidičským standardům. To bude prozkoumáno pomocí dotazníku z průzkumu, abychom se dozvěděli o potřebách pacientů řídit, o historii zraku, porozumění standardům zraku DVLA a rady pro řízení, které jim byly poskytnuty. Pochopení obecného vnímání pacientů s glaukomem o standardech vidění pro řízení a jejich potřebách při řízení nám pomůže zlepšit komunikaci s pacienty a poskytnout nejlepší možné rady ohledně standardů vidění pro řízení.
  2. Kvantitativní srovnání standardů vidění pro řízení podle požadavků DVLA a klinického hodnocení zraku u pacientů s glaukomem. Omezení pro splnění zrakového standardu pro řízení budou posouzena u pacientů s glaukomem na klinice i mimo kliniku, jak to vyžadují standardy zraku pro řízení DVLA. Na klinice se zrak posoudí kontrolou, zda pacient dokáže binokulárně přečíst čáru 6/12 na zrakové tabulce a testu elektronické poznávací značky používané na klinice. Výsledky budou porovnány s viděním na SPZ podle vlastního posouzení – standardním požadavkem pro splnění standardu vidění DVLA pro řízení. Pochopení klinického odhadu binokulárního vidění, schopnost pacientů číst poznávací značku na klinice a sebehodnotit své vidění SPZ pomůže lékaři poznat schopnosti pacientů a poskytnout pacientovi s glaukomem na důkazech rady ohledně splnění DVLA standardy vidění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující glaukomové kliniky.

Popis

Kritéria pro zařazení do průzkumu pacientů:

  • Všichni pacienti navštěvující glaukomovou ambulanci budou způsobilí k průzkumu.
  • Do studie budou zahrnuti řidiči i neřidiči.

Kritéria zahrnutí pro kvantitativní odhad vize:

• Pacienti s glaukomem s obvyklým viděním 6/19 nebo lepším alespoň na jedno oko (ať už řídí nebo neřídí).

Kritéria vyloučení z průzkumu pacientů:

• Všichni pacienti navštěvující glaukomovou kliniku, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit, se budou moci zúčastnit průzkumu a nebudou ze studie vyloučeni.

Kritéria vyloučení pro kvantitativní odhad vize:

• Pacienti s binokulární obvyklou zrakovou ostrostí menší než 6/19 se nebudou moci zúčastnit kvalitativního hodnocení zraku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dotazník pacientů s glaukomem
Dotazník k pochopení potřeb pacientů při řízení a porozumění standardům řidičského vidění
Standardy zrakové ostrosti
Standard vidění DVLA odhadovaný na klinice je porovnán se standardní poznávací značkou automobilu mimo kliniku. Vize odhadujeme na klinice pomocí standardního grafu zrakové ostrosti a vidění elektronické poznávací značky a porovnáváme s viděním na SPZ odhadovaným mimo kliniku pacientem. Pacientovi budou poskytnuty instrukce k odhadu vidění SPZ.
Jiný: Hodnocení řízení u pacientů s glaukomem
Jedna skupina pacientů dostane dotazník, zatímco druhá skupina bude odpovídat na dotazník, zatímco druhá skupina bude mít hodnocení zraku. Pacienti se mohli zúčastnit obou skupin.
Ostatní jména:
  • 1. dotazník pro pacienta. 2.Posouzení zraku pomocí tabulky zrakové ostrosti a vidění SPZ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost číst 6/12 nebo vyšší v tabulce vidění oběma očima.
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení binokulárního vidění v Logmarově testování
6 měsíců
Vision Chart skóre v každém oku
Časové okno: 6 měsíců
Jednostranné testování zraku Testování Logmar
6 měsíců
Schopnost číst poznávací značku na klinice zobrazenou na VDU
Časové okno: 6 měsíců
Schopnost číst poznávací značku na klinice zobrazenou na srovnávací vizuální zobrazovací jednotce VDU
6 měsíců
Schopnost číst SPZ mimo kliniku
Časové okno: 6 měsíců
Schopnost číst poznávací značku vozu mimo kliniku podle sebehodnocení pacienta
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Manchester University NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Subash Sukumar, Manchester Royal Eye Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B00964

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení řízení u pacientů s glaukomem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit