Оценка потребностей пациентов в улучшенных консультациях и рекомендациях по стандартам зрения для вождения при глаукоме (D&G)
27 июля 2023 г. обновлено: Manchester University NHS Foundation Trust
Глаукома может поражать как центральное, так и периферическое зрение.
Клиницисты должны обсудить с пациентами стандарты вождения, связанные со зрением, и любые конкретные ограничения, которые могут быть у пациентов с глаукомой в отношении способности управлять автомобилем.
Согласно недавним рекомендациям Генерального оптического совета (GOC), клиницистам рекомендуется удостовериться, что Агентство по вождению и лицензированию транспортных средств (DVLA) проинформировано о пациентах, которые не соответствуют стандартам зрения при вождении.
Существует несколько ограничений в профессиональном суждении о способности пациента управлять автомобилем и в предоставлении пациентам соответствующих рекомендаций.
Основная проблема заключается в обсуждении этого деликатного вопроса с пациентом на основе имеющихся клинических данных, например.
зрение или поле зрения и указание им сообщить DVLA об их состоянии или, возможно, посоветовать им прекратить вождение.
Целью данного исследования является изучение двух основных вопросов 1.
Изучить понимание пациентами стандартов зрения для вождения.
2. Сравнение норм зрения за рулем, оцененных в клинике, со зрением номерного знака.
Мы предлагаем провести смешанный анализ методов, используя опрос пациентов и количественное исследование стандартов зрения при вождении.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двумя основными задачами, которые мы предлагаем изучить в этом проекте, являются
- Описательное понимание восприятия пациентами своих потребностей вождения и их понимание стандартов вождения. Это будет изучено с помощью опросного листа, чтобы узнать о потребностях пациентов в вождении, истории зрения, понимании стандартов зрения DVLA и данных им советах по вождению. Понимание общих представлений пациентов с глаукомой о стандартах зрения для вождения и их потребностей вождения поможет нам улучшить общение с пациентами и дать наилучшие рекомендации относительно стандартов зрения для вождения.
- Количественное сравнение стандартов зрения для вождения в соответствии с требованиями DVLA и клинической оценки зрения у пациентов с глаукомой. Ограничения для соответствия стандарту зрения для вождения будут оцениваться у пациентов с глаукомой в клинике и за ее пределами в соответствии с требованиями стандартов DVLA для зрения для вождения. В клинике зрение будет оцениваться путем проверки того, может ли пациент бинокулярно прочитать строку 6/12 на диаграмме зрения, и теста электронного номерного знака, используемого в клинике. Результаты будут сравниваться с самооценкой зрения номерного знака - стандартное требование для соответствия стандарту зрения DVLA для вождения. Понимание клинической оценки бинокулярного зрения, способности пациентов читать номерной знак в клинике и самостоятельно оценивать свое зрение с номерного знака поможет клиницисту узнать способности пациентов и дать доказательно обоснованный совет пациенту с глаукомой о соблюдении DVLA. нормы зрения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Subash Sukumar
- Номер телефона: 0161-276-6583
- Электронная почта: subash.sukumar@mft.nhs.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Subash Sukumar
- Номер телефона: 01612766583
- Электронная почта: subash.sukumar@mft.nhs.uk
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WH
- Manchester Royal Eye Hospital
-
Контакт:
- Subash Sukumar
- Номер телефона: 01612766583
- Электронная почта: subash.sukumar@mft.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Subash Sukumar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, посещающие клиники глаукомы.
Описание
Критерии включения в опрос пациентов:
- Все пациенты, посещающие клинику глаукомы, будут иметь право на участие в опросе.
- В исследование будут включены как водители, так и не водители.
Критерии включения для количественной оценки зрения:
• Пациенты с глаукомой с нормальным зрением 6/19 или выше по крайней мере на один глаз (независимо от того, управляют ли автомобилем или нет).
Критерии исключения из опроса пациентов:
• Все пациенты, посещающие клинику глаукомы, желающие принять участие в исследовании, будут иметь право участвовать в опросе и не будут исключены из исследования.
Критерии исключения для количественной оценки зрения:
• Пациенты с обычной бинокулярной остротой зрения менее 6/19 не смогут участвовать в качественной оценке зрения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анкета больных глаукомой
Анкета для понимания потребностей пациентов вождения и понимания стандартов зрения при вождении
|
|
|
Стандарты остроты зрения
Оцененный в клинике стандарт зрения DVLA сравнивается со стандартным номерным знаком автомобиля за пределами клиники.
Мы оцениваем зрение в клинике, используя стандартную таблицу остроты зрения и зрение на электронном номерном знаке, и сравниваем со зрением, оцененным пациентом вне клиники.
Пациенту будет предоставлена инструкция по оценке зрения номерного знака.
|
Одной группе пациентов будет предоставлена анкета, в то время как другая группа будет отвечать на анкету, в то время как другая группа будет оценивать зрение.
Пациенты могли участвовать в обеих группах.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность читать 6/12 или выше в таблице зрения обоими глазами.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка бинокулярного зрения в тесте Logmar
|
6 месяцев
|
|
Оценка по диаграмме зрения для каждого глаза
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Одностороннее тестирование Vision Тестирование Logmar
|
6 месяцев
|
|
Возможность чтения номерного знака в поликлинике, отображаемого на дисплее
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Возможность чтения номерного знака в поликлинике, отображаемого в блоке сравнительного визуального отображения УВО
|
6 месяцев
|
|
Возможность чтения номерного знака автомобиля за пределами клиники
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Умение читать номер автомобиля за пределами клиники по самооценке пациента
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Subash Sukumar, Manchester Royal Eye Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B00964
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .