Ocena wymagań pacjentów dotyczących ulepszonych porad i wskazówek dotyczących standardów widzenia podczas prowadzenia pojazdów w jaskrze (D&G)
27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Manchester University NHS Foundation Trust
Jaskra może wpływać zarówno na widzenie centralne, jak i peryferyjne.
Klinicyści muszą omówić z pacjentami standardy prowadzenia pojazdów związane ze wzrokiem i wszelkie szczególne ograniczenia, jakie mogą mieć ich pacjenci w związku z ich zdolnością do prowadzenia pojazdów z jaskrą.
Zgodnie z najnowszymi wytycznymi General Optical Council (GOC) klinicyści powinni upewnić się, że Agencja ds. Licencjonowania Jazdy i Pojazdów (DVLA) jest informowana o pacjentach, którzy nie spełniają standardów widzenia podczas jazdy.
Istnieje kilka ograniczeń w dokonywaniu profesjonalnej oceny zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów i udzielaniu pacjentom odpowiednich porad.
Głównym problemem jest omówienie tej delikatnej kwestii z pacjentem w oparciu o dostępne dowody kliniczne, np.
wzroku lub pola widzenia i poinstruować ich, aby poinformowali DVLA o swoim stanie lub ewentualnie doradzić im, aby zaprzestali prowadzenia pojazdu.
Celem tego badania jest zbadanie dwóch głównych problemów 1.
Aby zbadać, jak pacjenci rozumieją standardy widzenia podczas prowadzenia pojazdów.
2. Porównanie standardów widzenia do kierowania pojazdami ocenianych w klinice z widzeniem tablic rejestracyjnych.
Proponujemy wykonanie analizy metodami mieszanymi z wykorzystaniem ankiety pacjenta oraz ilościowego badania standardów widzenia podczas jazdy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwa główne cele, które proponujemy zbadać w tym projekcie to
- Opisowe zrozumienie postrzegania przez pacjentów potrzeb związanych z prowadzeniem pojazdu oraz rozumienie przez nich standardów prowadzenia pojazdów. Zostanie to zbadane za pomocą kwestionariusza ankiety, aby dowiedzieć się o potrzebach pacjentów w zakresie prowadzenia pojazdu, historii widzenia, zrozumieniu standardów widzenia DVLA oraz udzielanych im porad dotyczących prowadzenia pojazdu. Zrozumienie ogólnego postrzegania pacjentów z jaskrą na temat standardów widzenia podczas prowadzenia pojazdów i ich potrzeb związanych z prowadzeniem pojazdów pomoże nam poprawić komunikację z pacjentami i udzielić możliwie najlepszych porad dotyczących standardów widzenia podczas prowadzenia pojazdów.
- Ilościowe porównanie standardów widzenia podczas prowadzenia pojazdów zgodnie z wymaganiami DVLA oraz klinicznej oceny widzenia u pacjentów z jaskrą. Ograniczenia do spełnienia standardu widzenia podczas prowadzenia pojazdów będą oceniane u pacjentów z jaskrą w klinice i poza kliniką, zgodnie z wymaganiami standardów widzenia DVLA podczas prowadzenia pojazdów. W klinice wzrok zostanie oceniony poprzez sprawdzenie, czy pacjent może obuocznie odczytać linię 6/12 na karcie widzenia oraz elektroniczny test tablicy rejestracyjnej stosowany w klinice. Wyniki zostaną porównane z samooceną widzenia tablicy rejestracyjnej – standardowym wymogiem spełnienia standardu widzenia DVLA dla kierowców. Zrozumienie klinicznej oceny widzenia obuocznego, zdolności pacjentów do odczytania tablic rejestracyjnych w klinice i samooceny ich widzenia tablic rejestracyjnych pomoże klinicyście poznać możliwości pacjentów i udzielić opartej na dowodach porady pacjentowi z jaskrą na temat spełnienia wymagań DVLA standardy widzenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Subash Sukumar
- Numer telefonu: 0161-276-6583
- E-mail: subash.sukumar@mft.nhs.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Subash Sukumar
- Numer telefonu: 01612766583
- E-mail: subash.sukumar@mft.nhs.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WH
- Manchester Royal Eye Hospital
-
Kontakt:
- Subash Sukumar
- Numer telefonu: 01612766583
- E-mail: subash.sukumar@mft.nhs.uk
-
Główny śledczy:
- Subash Sukumar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do poradni jaskry.
Opis
Kryteria włączenia do Ankiety pacjenta:
- Do badania kwalifikowani będą wszyscy pacjenci zgłaszający się do poradni jaskrowej.
- Badaniem zostaną objęci zarówno kierowcy, jak i osoby niebędące kierowcami.
Kryteria włączenia do ilościowej oceny wzroku:
• Pacjenci z jaskrą z nawykowym widzeniem 6/19 lub lepszym co najmniej w jednym oku (niezależnie od tego, czy prowadzą samochód, czy nie).
Kryteria wykluczenia z Ankiety pacjenta:
• Wszyscy pacjenci poradni jaskrowej, którzy zechcą wziąć udział w badaniu, będą mogli wziąć udział w ankiecie i nie zostaną wykluczeni z badania.
Kryteria wykluczenia z ilościowej oceny wzroku:
• Pacjenci z obuoczną nawykową ostrością wzroku poniżej 6/19 nie będą mogli uczestniczyć w jakościowej ocenie wzroku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kwestionariusz pacjentów z jaskrą
Kwestionariusz mający na celu zrozumienie potrzeb pacjentów związanych z prowadzeniem pojazdu i zrozumienie standardów widzenia podczas jazdy
|
|
|
Normy ostrości wzroku
Standard widzenia DVLA oszacowany w klinice jest porównywany ze standardową tablicą rejestracyjną samochodu poza kliniką.
Oceniamy widzenie w klinice za pomocą standardowej karty ostrości wzroku i widzenia elektronicznego tablic rejestracyjnych i porównujemy z widzeniem tablic rejestracyjnych ocenianym poza kliniką przez pacjenta.
Pacjentowi zostanie udzielona instrukcja, jak oszacować widoczność tablicy rejestracyjnej.
|
Jedna grupa pacjentów otrzyma kwestionariusz, podczas gdy druga grupa odpowie na kwestionariusz, podczas gdy druga grupa zostanie poddana ocenie wzroku.
Pacjenci mogli uczestniczyć w obu grupach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność do czytania 6/12 lub więcej w karcie widzenia obojgiem oczu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena widzenia obuocznego w teście Logmar
|
6 miesięcy
|
|
Wynik karty widzenia w każdym oku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Testy widzenia jednostronnego Testy Logmara
|
6 miesięcy
|
|
Możliwość odczytania tablic rejestracyjnych w przychodni wyświetlanych na monitorze
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Możliwość odczytania tablic rejestracyjnych w klinice wyświetlanych na porównawczym wyświetlaczu wizualnym VDU
|
6 miesięcy
|
|
Możliwość odczytania tablicy rejestracyjnej samochodu poza przychodnią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Umiejętność odczytania tablicy rejestracyjnej samochodu poza kliniką według samooceny pacjenta
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Subash Sukumar, Manchester Royal Eye Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B00964
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .