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Avaliação dos Requisitos dos Pacientes para Melhor Aconselhamento e Orientação sobre Padrões de Visão para Dirigir em Glaucoma (D&G)

27 de julho de 2023 atualizado por: Manchester University NHS Foundation Trust
O glaucoma pode afetar a visão central e periférica. Os médicos precisam discutir com os pacientes os padrões de direção relacionados à visão e quaisquer limitações específicas que seus pacientes possam ter em relação à capacidade de dirigir com glaucoma. De acordo com as diretrizes recentes do General Optical Council (GOC), os médicos são aconselhados a garantir que a Agência de Licenciamento de Veículos e Condução (DVLA) seja informada sobre os pacientes que não atendem aos padrões de visão para dirigir. Existem várias limitações em fazer um julgamento profissional sobre a aptidão de um paciente para dirigir e em fornecer conselhos apropriados aos pacientes. A principal preocupação é discutir esse assunto delicado com o paciente com base nas evidências clínicas disponíveis, por exemplo, visão ou campo visual e direcioná-los para informar o DVLA de sua condição ou potencialmente aconselhá-los a parar de dirigir. O objetivo desta pesquisa é investigar as duas questões principais 1. Explorar a compreensão dos pacientes sobre os padrões de visão para dirigir. 2. Comparar os padrões de visão para dirigir estimados na clínica com a visão de placa. Propomos fazer uma análise de métodos mistos usando uma pesquisa com pacientes e uma investigação quantitativa dos padrões de visão de direção.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Os dois objetivos principais que nos propomos estudar neste projeto são

  1. Compreensão descritiva da percepção dos pacientes sobre suas necessidades de direção e sua compreensão dos padrões de direção. Isso será estudado com a ajuda de um questionário de pesquisa para aprender sobre as necessidades de direção dos pacientes, histórico de visão, compreensão dos padrões de visão DVLA e os conselhos de direção dados a eles. Compreender as percepções gerais dos pacientes com glaucoma sobre os padrões de visão para dirigir e suas necessidades de direção nos ajudará a melhorar a comunicação com os pacientes e a dar o melhor conselho possível sobre os padrões de visão para dirigir.
  2. Comparação quantitativa dos padrões de visão para dirigir conforme exigido pelo DVLA e avaliação clínica da visão em pacientes com glaucoma. As limitações para atender ao padrão de visão para dirigir serão avaliadas em pacientes com glaucoma na clínica e fora da clínica, conforme exigido pelos padrões de visão para dirigir do DVLA. Na clínica, a visão será avaliada verificando se o paciente pode ler binocularmente a linha 6/12 no gráfico de visão e no teste de placa eletrônica usado na clínica. Os resultados serão comparados com a autoavaliação da visão da placa de matrícula - um requisito padrão para atender ao padrão de visão da DVLA para dirigir. Compreender a estimativa clínica da visão binocular, a capacidade dos pacientes de ler a placa do número na clínica e de autoavaliar sua visão da placa do número ajudará o clínico a conhecer as habilidades dos pacientes e dar conselhos baseados em evidências ao paciente com glaucoma sobre como atender ao DVLA padrões de visão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Manchester, Reino Unido, M13 9WH
        • Manchester Royal Eye Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Subash Sukumar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes atendidos em clínicas de glaucoma.

Descrição

Critérios de inclusão para pesquisa de pacientes:

  • Todos os pacientes atendidos na clínica de glaucoma serão elegíveis para a pesquisa.
  • Tanto motoristas quanto não motoristas serão incluídos no estudo.

Critérios de inclusão para estimativa de visão quantitativa:

• Pacientes com glaucoma com visão habitual de 6/19 ou melhor em pelo menos um olho (dirigindo ou não).

Critérios de exclusão para pesquisa de pacientes:

• Todos os pacientes atendidos na clínica de glaucoma, dispostos a participar do estudo, serão elegíveis para participar da pesquisa e não serão excluídos do estudo.

Critérios de exclusão para estimativa de visão quantitativa:

• Pacientes com acuidade visual binocular habitual inferior a 6/19 não poderão participar da avaliação qualitativa da visão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Questionário para pacientes com glaucoma
Questionário para entender as necessidades de direção dos pacientes e a compreensão dos padrões de visão de direção
Padrões de acuidade visual
O padrão de visão DVLA estimado na clínica é comparado com a placa padrão do carro fora da clínica. Estimamos a visão na clínica usando o gráfico de acuidade visual padrão e a visão da placa eletrônica e comparamos com a visão da placa estimada fora da clínica pelo paciente. Instruções para estimar a visão da placa de matrícula serão fornecidas ao paciente.
Um grupo de pacientes receberá um questionário, enquanto o outro grupo responderá a um questionário, enquanto o outro grupo fará uma avaliação da visão. Os pacientes poderiam participar de ambos os grupos.
Outros nomes:
  • 1. Questionário ao paciente. 2. Avaliação da visão usando gráfico de acuidade visual e visão da placa de matrícula

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de ler 6/12 ou superior no gráfico de visão com ambos os olhos.
Prazo: 6 meses
Avaliação da visão binocular no teste Logmar
6 meses
Pontuação do gráfico de visão em cada olho
Prazo: 6 meses
Teste de visão unilateral Teste Logmar
6 meses
Capacidade de ler o número da placa na clínica exibida no VDU
Prazo: 6 meses
Capacidade de ler o número da placa na clínica exibida na unidade de exibição visual comparativa VDU
6 meses
Capacidade de ler a placa do carro fora da clínica
Prazo: 6 meses
Capacidade de ler a placa do carro fora da clínica de acordo com a autoavaliação do paciente
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Subash Sukumar, Manchester Royal Eye Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

25 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B00964

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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