Évaluation des besoins des patients en matière de conseils et d'orientation améliorés sur les normes de vision pour la conduite dans le glaucome (D&G)
27 juillet 2023 mis à jour par: Manchester University NHS Foundation Trust
Le glaucome peut affecter à la fois la vision centrale et périphérique.
Les cliniciens doivent discuter avec les patients des normes de conduite liées à la vision et de toute limitation spécifique que leurs patients peuvent avoir concernant leur capacité à conduire avec un glaucome.
Selon les récentes directives du General Optical Council (GOC), il est conseillé aux cliniciens de s'assurer que la Driving and Vehicle Licensing Agency (DVLA) est informée des patients qui ne répondent pas aux normes de vision de conduite.
Il existe plusieurs limites au jugement professionnel sur l'aptitude d'un patient à conduire et à la fourniture de conseils appropriés aux patients.
La principale préoccupation est de discuter de cette question sensible avec le patient sur la base des preuves cliniques disponibles, par ex.
vision ou champ visuel et leur demandant d'informer le DVLA de leur état ou leur conseillant éventuellement d'arrêter de conduire.
Le but de cette recherche est d'étudier les deux questions principales 1.
Explorer la compréhension qu'ont les patients des normes de vision pour la conduite.
2. Comparer les normes de vision pour la conduite estimées en clinique avec la vision d'une plaque d'immatriculation.
Nous proposons de faire une analyse de méthodes mixtes en utilisant une enquête auprès des patients et une enquête quantitative des normes de vision de conduite.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les deux principaux objectifs que nous nous proposons d'étudier dans ce projet sont
- Compréhension descriptive de la perception qu'ont les patients de leurs besoins en matière de conduite et de leur compréhension des normes de conduite. Cela sera étudié à l'aide d'un questionnaire d'enquête pour en savoir plus sur les besoins de conduite des patients, l'historique de la vue, la compréhension des normes de vision DVLA et les conseils de conduite qui leur sont donnés. Comprendre les perceptions générales des patients atteints de glaucome sur les normes de vision pour la conduite et leurs besoins de conduite nous aidera à améliorer la communication avec les patients et à donner les meilleurs conseils possibles sur les normes de vision pour la conduite.
- Comparaison quantitative des normes de vision pour la conduite comme l'exige la DVLA et l'évaluation clinique de la vision chez les patients atteints de glaucome. Les limites pour respecter la norme de vision pour la conduite seront évaluées chez les patients atteints de glaucome à la clinique et à l'extérieur de la clinique, comme l'exigent les normes de vision de la DVLA pour la conduite. Dans la clinique, la vision sera évaluée en vérifiant si le patient peut lire à la jumelle la ligne 6/12 sur le tableau de vision et le test de plaque d'immatriculation électronique utilisé dans la clinique. Les résultats seront comparés à une vision de plaque d'immatriculation auto-évaluée - une exigence standard pour répondre à la norme de vision de la DVLA pour la conduite. Comprendre l'estimation clinique de la vision binoculaire, la capacité des patients à lire la plaque d'immatriculation en clinique et à auto-évaluer leur vision de la plaque d'immatriculation aidera le clinicien à connaître les capacités des patients et à donner des conseils fondés sur des preuves au patient atteint de glaucome pour respecter la DVLA normes de vision.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Subash Sukumar
- Numéro de téléphone: 0161-276-6583
- E-mail: subash.sukumar@mft.nhs.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Subash Sukumar
- Numéro de téléphone: 01612766583
- E-mail: subash.sukumar@mft.nhs.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Manchester, Royaume-Uni, M13 9WH
- Manchester Royal Eye Hospital
-
Contact:
- Subash Sukumar
- Numéro de téléphone: 01612766583
- E-mail: subash.sukumar@mft.nhs.uk
-
Chercheur principal:
- Subash Sukumar
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients fréquentant des cliniques de glaucome.
La description
Critères d'inclusion pour l'enquête auprès des patients :
- Tous les patients fréquentant la clinique de glaucome seront éligibles pour le sondage.
- Les conducteurs et les non-conducteurs seront inclus dans l'étude.
Critères d'inclusion pour l'estimation quantitative de la vision :
• Patients atteints de glaucome avec une vision habituelle de 6/19 ou meilleure dans au moins un œil (qu'ils conduisent ou non).
Critères d'exclusion pour l'enquête auprès des patients :
• Tous les patients fréquentant la clinique de glaucome, désireux de participer à l'étude, seront éligibles pour participer à l'enquête et ne seront pas exclus de l'étude.
Critères d'exclusion pour l'estimation quantitative de la vision :
• Les patients ayant une acuité visuelle binoculaire habituelle inférieure à 6/19 ne pourront pas être éligibles pour participer à l'évaluation qualitative de la vision.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Questionnaire patients glaucomateux
Questionnaire pour comprendre les besoins des patients en matière de conduite et comprendre les normes de vision de conduite
|
|
|
Normes d'acuité visuelle
La norme de vision DVLA estimée dans la clinique est comparée à la plaque d'immatriculation de voiture standard à l'extérieur de la clinique.
Nous estimons la vision dans la clinique à l'aide d'un tableau d'acuité visuelle standard et de la vision de plaque d'immatriculation électronique et comparons avec la vision de plaque d'immatriculation estimée à l'extérieur de la clinique par le patient.
Des instructions pour estimer la vision de la plaque d'immatriculation seront fournies au patient.
|
Un groupe de patients recevra un questionnaire tandis que l'autre groupe répondra à un questionnaire tandis que l'autre groupe aura une évaluation de la vision.
Les patients pouvaient participer aux deux groupes.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité à lire 6/12 ou plus dans le tableau de vision avec les deux yeux.
Délai: 6 mois
|
Évaluation de la vision binoculaire dans les tests Logmar
|
6 mois
|
|
Vision Chart score dans chaque œil
Délai: 6 mois
|
Test de vision unilatéral Test Logmar
|
6 mois
|
|
Capacité à lire la plaque d'immatriculation dans la clinique affichée sur le VDU
Délai: 6 mois
|
Capacité de lire la plaque d'immatriculation dans la clinique affichée dans l'unité d'affichage visuel comparatif VDU
|
6 mois
|
|
Capacité à lire la plaque d'immatriculation de la voiture à l'extérieur de la clinique
Délai: 6 mois
|
Capacité à lire la plaque d'immatriculation de la voiture à l'extérieur de la clinique selon l'auto-évaluation des patients
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Subash Sukumar, Manchester Royal Eye Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
25 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2023
Première publication (Réel)
1 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B00964
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .