评估患者对改善青光眼驾驶视力标准建议和指导的要求 (D&G)
2023年7月27日 更新者：Manchester University NHS Foundation Trust
青光眼可影响中央视力和周边视力。
临床医生需要与患者讨论与视力相关的驾驶标准，以及患者患有青光眼的驾驶能力可能存在的任何具体限制。
根据总光学委员会 (GOC) 最近的指导方针，建议临床医生确保将不符合驾驶视力标准的患者告知驾驶和车辆执照机构 (DVLA)。
对患者是否适合驾驶做出专业判断以及向患者提供适当的建议存在一些局限性。
主要关注的是根据现有的临床证据（例如，临床证据）与患者讨论这个敏感问题。
视力或视野，并指导他们向 DVLA 通报其状况或可能建议他们停止驾驶。
本研究的目的是探讨两个主要问题：1。
探讨患者对驾驶视力标准的理解。
2. 将诊所预估的驾驶视力标准与车牌视力进行比较。
我们建议使用患者调查和驾驶视力标准的定量调查进行混合方法分析。
研究概览
详细说明
我们建议在该项目中研究的两个主要目标是
- 对患者对其驾驶需求的看法以及对驾驶标准的理解的描述性理解。 我们将借助调查问卷进行研究，以了解患者的驾驶需求、视力历史、对 DVLA 视力标准的理解以及向他们提供的驾驶建议。 了解青光眼患者对驾驶视力标准的一般看法及其驾驶需求将有助于我们改善与患者的沟通，并就驾驶视力标准提供最佳建议。
- DVLA 要求的驾驶视力标准与青光眼患者临床视力评估的定量比较。 根据 DVLA 驾驶视力标准的要求，将在诊所内和诊所外对青光眼患者满足驾驶视力标准的限制进行评估。 在诊所中，将通过检查患者是否可以双眼阅读视力表上的6/12线以及诊所使用的电子车牌测试来评估视力。 结果将与自我评估的车牌视力进行比较——这是满足 DVLA 驾驶视力标准的标准要求。 了解双眼视力的临床评估、患者在临床上阅读车牌的能力以及自我评估其车牌视力将有助于临床医生了解患者的能力，并为青光眼患者提供有关满足 DVLA 的循证建议视力标准。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Subash Sukumar
- 电话号码：0161-276-6583
- 邮箱：subash.sukumar@mft.nhs.uk
研究联系人备份
- 姓名：Subash Sukumar
- 电话号码：01612766583
- 邮箱：subash.sukumar@mft.nhs.uk
学习地点
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Manchester、英国、M13 9WH
- Manchester Royal Eye Hospital
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接触：
- Subash Sukumar
- 电话号码：01612766583
- 邮箱：subash.sukumar@mft.nhs.uk
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首席研究员：
- Subash Sukumar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
前往青光眼诊所就诊的患者。
描述
患者调查的纳入标准：
- 所有到青光眼诊所就诊的患者都有资格参加调查。
- 驾驶员和非驾驶员都将被纳入研究中。
定量视力估计的纳入标准：
• 至少一只眼睛的习惯视力为6/19 或更好的青光眼患者（无论是否开车）。
患者调查的排除标准：
• 所有到青光眼诊所就诊、愿意参加研究的患者，都有资格参加调查，并且不会被排除在研究之外。
定量视力估计的排除标准：
• 双眼习惯性视力低于6/19 的患者将没有资格参加定性视力评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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青光眼患者调查问卷
了解患者驾驶需求和了解驾驶视力标准的调查问卷
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视力标准
将诊所内估算的 DVLA 视力标准与诊所外的标准车牌号进行比较。
我们使用标准视力表和电子车牌视力来估计诊所内的视力，并与患者在诊所外估计的车牌视力进行比较。
将向患者提供估计车牌视力的说明。
|
一组患者将接受问卷调查，另一组患者将回答问卷，而另一组患者将接受视力评估。
患者可以参加两组。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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能够用双眼读取视力表中的 6/12 或以上。
大体时间：6个月
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Logmar 测试中的双眼视觉评估
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6个月
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每只眼睛的视力表得分
大体时间：6个月
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单侧视力测试 Logmar 测试
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6个月
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能够读取 VDU 中显示的诊所车牌号
大体时间：6个月
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能够读取 VDU 比较视觉显示装置中显示的诊所车牌号
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6个月
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能够在诊所外读取车牌号
大体时间：6个月
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能够根据患者的自我评估在诊所外读取车牌号
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Subash Sukumar、Manchester Royal Eye Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年8月25日
初级完成 (估计的)
2023年10月25日
研究完成 (估计的)
2023年12月25日
研究注册日期
首次提交
2023年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月27日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月27日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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