- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05968547
A betegek követelményeinek értékelése a glaukómában szenvedő gépjárművezetés látási normáival kapcsolatos jobb tanácsokhoz és útmutatásokhoz (D&G)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projektben tanulmányozni kívánt két fő célkitűzés a következő
- Leíró megértése annak, hogy a betegek hogyan érzékelik vezetési igényeiket, és megértik a vezetési normákat. Ezt egy felmérési kérdőív segítségével tanulmányozzák, hogy megismerjék a betegek vezetési igényeit, látástörténetét, a DVLA látási normák megértését és a nekik adott vezetési tanácsokat. A zöldhályogban szenvedő betegek vezetési látási normáiról és vezetési szükségleteikről alkotott általános képének megértése segít bennünket abban, hogy javítsuk a betegekkel való kommunikációt, és a lehető legjobb tanácsokat adjuk a vezetési látási normákkal kapcsolatban.
- A vezetési látási normák mennyiségi összehasonlítása a DVLA és a klinikai látás értékelése szerint glaukómás betegeknél. A vezetésre vonatkozó látási normák teljesítésének korlátait a klinikán és a klinikán kívül értékelik a glaukómás betegeknél, a DVLA vezetési látási szabványai szerint. A rendelőben a látás felmérése annak ellenőrzésével történik, hogy a beteg képes-e binokulárisan leolvasni a látástáblázat 6/12-es vonalát és a rendelőben használt elektronikus rendszámtábla tesztet. Az eredményeket egy önértékelésű rendszámtábla-látással vetik össze – ez a szabvány követelmény a DVLA vezetési látási szabványának teljesítéséhez. A binokuláris látás klinikai becslésének megértése, a betegek azon képessége, hogy a klinikán leolvassák a rendszámtáblát és önfelmérjék látásukat, segít a klinikusnak megismerni a betegek képességeit, és bizonyítékokon alapuló tanácsokat ad a glaukómás betegnek a DVLA teljesítésével kapcsolatban. a látás normái.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Subash Sukumar
- Telefonszám: 0161-276-6583
- E-mail: subash.sukumar@mft.nhs.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Subash Sukumar
- Telefonszám: 01612766583
- E-mail: subash.sukumar@mft.nhs.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manchester, Egyesült Királyság, M13 9WH
- Manchester Royal Eye Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Subash Sukumar
- Telefonszám: 01612766583
- E-mail: subash.sukumar@mft.nhs.uk
-
Kutatásvezető:
- Subash Sukumar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A betegfelmérés feltételei:
- Minden, a glaukóma klinikán járó beteg jogosult lesz a felmérésre.
- A vizsgálatban részt vesznek a járművezetők és a nem járművezetők egyaránt.
Bevonási kritériumok a kvantitatív látásbecsléshez:
• Glaukómás betegek, akiknek a szokásos látása legalább az egyik szemére 6/19 vagy jobb (akár vezetnek, akár nem vezetnek).
Kizárási kritériumok a betegvizsgálathoz:
• Minden, a glaukóma klinikán járó beteg, aki hajlandó részt venni a vizsgálatban, részt vehet a felmérésben, és nem zárják ki a vizsgálatból.
Kizárási kritériumok a kvantitatív látásbecsléshez:
• Azok a betegek, akiknek binokuláris szokatlan látásélessége kevesebb, mint 6/19, nem vehetnek részt a minőségi látásvizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Glaukómás betegek kérdőíve
Kérdőív a betegek vezetési igényeinek és a vezetési látási normák megértéséhez
|
|
|
A látásélesség szabványai
A klinikán becsült DVLA látási szabványt a klinikán kívüli szabványos autó rendszámmal hasonlítják össze.
Megbecsüljük a látást a klinikán a standard látásélesség diagram és az elektronikus rendszámtáblás látás segítségével, és összehasonlítjuk a páciens által a klinikán kívül becsült rendszámtáblás látással.
A rendszámtábla-látás becslésére vonatkozó utasításokat a beteg rendelkezésére bocsátják.
|
A betegek egyik csoportja kérdőívet kap, míg a másik csoport egy kérdőívre válaszol, míg a másik csoport látásvizsgálatot végez.
A betegek mindkét csoportban részt vehettek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képes mindkét szemmel 6/12 vagy afeletti látási diagramot olvasni.
Időkeret: 6 hónap
|
Binokuláris látás értékelése a Logmar tesztben
|
6 hónap
|
|
Vision Chart pontszám minden szemen
Időkeret: 6 hónap
|
Egyoldalú látásvizsgálat Logmar tesztelés
|
6 hónap
|
|
Lehetőség a VDU-ban megjelenített rendszám leolvasására a klinikán
Időkeret: 6 hónap
|
A VDU összehasonlító vizuális kijelzőjén megjelenített rendszámtábla leolvasása a klinikán
|
6 hónap
|
|
Az autó rendszámának leolvasása a klinikán kívül
Időkeret: 6 hónap
|
Lehetőség az autó rendszámának leolvasására a klinikán kívül a betegek önértékelése szerint
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Subash Sukumar, Manchester Royal Eye Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B00964
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .