Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek követelményeinek értékelése a glaukómában szenvedő gépjárművezetés látási normáival kapcsolatos jobb tanácsokhoz és útmutatásokhoz (D&G)

2023. július 27. frissítette: Manchester University NHS Foundation Trust
A glaukóma a központi és a perifériás látást is befolyásolhatja. A klinikusoknak meg kell beszélniük a betegekkel a látással kapcsolatos vezetési normákat és a glaukómában szenvedő betegek gépjárművezetési képességével kapcsolatos esetleges specifikus korlátozásokat. A General Optical Council (GOC) legutóbbi iránymutatásai szerint a klinikusoknak azt tanácsolják, hogy gondoskodjanak arról, hogy a Driving and Vehicle Licensing Agency (DVLA) tájékoztassák azokat a betegeket, akik nem felelnek meg a vezetési látási előírásoknak. A páciens gépjárművezetésre való alkalmasságáról való szakmai megítélésnek és a betegek megfelelő tanácsadásának számos korlátja van. A fő probléma ennek az érzékeny kérdésnek a megvitatása a pácienssel a rendelkezésre álló klinikai bizonyítékok, pl. látóteret vagy látóteret, és utasítja őket, hogy tájékoztassák a DVLA-t állapotukról, vagy esetleg azt tanácsolják nekik, hogy hagyják abba a vezetést. A kutatás célja a két fő kérdés vizsgálata 1. Annak feltárása, hogy a betegek hogyan értelmezik a vezetési látási normákat. 2. A rendelőben becsült vezetési látási normák összehasonlítása rendszámos látással. Javasoljuk egy vegyes módszerű elemzés elvégzését páciensfelmérés és a vezetési látási normák kvantitatív vizsgálatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A projektben tanulmányozni kívánt két fő célkitűzés a következő

  1. Leíró megértése annak, hogy a betegek hogyan érzékelik vezetési igényeiket, és megértik a vezetési normákat. Ezt egy felmérési kérdőív segítségével tanulmányozzák, hogy megismerjék a betegek vezetési igényeit, látástörténetét, a DVLA látási normák megértését és a nekik adott vezetési tanácsokat. A zöldhályogban szenvedő betegek vezetési látási normáiról és vezetési szükségleteikről alkotott általános képének megértése segít bennünket abban, hogy javítsuk a betegekkel való kommunikációt, és a lehető legjobb tanácsokat adjuk a vezetési látási normákkal kapcsolatban.
  2. A vezetési látási normák mennyiségi összehasonlítása a DVLA és a klinikai látás értékelése szerint glaukómás betegeknél. A vezetésre vonatkozó látási normák teljesítésének korlátait a klinikán és a klinikán kívül értékelik a glaukómás betegeknél, a DVLA vezetési látási szabványai szerint. A rendelőben a látás felmérése annak ellenőrzésével történik, hogy a beteg képes-e binokulárisan leolvasni a látástáblázat 6/12-es vonalát és a rendelőben használt elektronikus rendszámtábla tesztet. Az eredményeket egy önértékelésű rendszámtábla-látással vetik össze – ez a szabvány követelmény a DVLA vezetési látási szabványának teljesítéséhez. A binokuláris látás klinikai becslésének megértése, a betegek azon képessége, hogy a klinikán leolvassák a rendszámtáblát és önfelmérjék látásukat, segít a klinikusnak megismerni a betegek képességeit, és bizonyítékokon alapuló tanácsokat ad a glaukómás betegnek a DVLA teljesítésével kapcsolatban. a látás normái.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A glaukóma klinikákon járó betegek.

Leírás

A betegfelmérés feltételei:

  • Minden, a glaukóma klinikán járó beteg jogosult lesz a felmérésre.
  • A vizsgálatban részt vesznek a járművezetők és a nem járművezetők egyaránt.

Bevonási kritériumok a kvantitatív látásbecsléshez:

• Glaukómás betegek, akiknek a szokásos látása legalább az egyik szemére 6/19 vagy jobb (akár vezetnek, akár nem vezetnek).

Kizárási kritériumok a betegvizsgálathoz:

• Minden, a glaukóma klinikán járó beteg, aki hajlandó részt venni a vizsgálatban, részt vehet a felmérésben, és nem zárják ki a vizsgálatból.

Kizárási kritériumok a kvantitatív látásbecsléshez:

• Azok a betegek, akiknek binokuláris szokatlan látásélessége kevesebb, mint 6/19, nem vehetnek részt a minőségi látásvizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Glaukómás betegek kérdőíve
Kérdőív a betegek vezetési igényeinek és a vezetési látási normák megértéséhez
A látásélesség szabványai
A klinikán becsült DVLA látási szabványt a klinikán kívüli szabványos autó rendszámmal hasonlítják össze. Megbecsüljük a látást a klinikán a standard látásélesség diagram és az elektronikus rendszámtáblás látás segítségével, és összehasonlítjuk a páciens által a klinikán kívül becsült rendszámtáblás látással. A rendszámtábla-látás becslésére vonatkozó utasításokat a beteg rendelkezésére bocsátják.
A betegek egyik csoportja kérdőívet kap, míg a másik csoport egy kérdőívre válaszol, míg a másik csoport látásvizsgálatot végez. A betegek mindkét csoportban részt vehettek.
Más nevek:
  • 1. kérdőív a pácienshez. 2.A látás felmérése látásélesség diagram és rendszámtábla látás segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képes mindkét szemmel 6/12 vagy afeletti látási diagramot olvasni.
Időkeret: 6 hónap
Binokuláris látás értékelése a Logmar tesztben
6 hónap
Vision Chart pontszám minden szemen
Időkeret: 6 hónap
Egyoldalú látásvizsgálat Logmar tesztelés
6 hónap
Lehetőség a VDU-ban megjelenített rendszám leolvasására a klinikán
Időkeret: 6 hónap
A VDU összehasonlító vizuális kijelzőjén megjelenített rendszámtábla leolvasása a klinikán
6 hónap
Az autó rendszámának leolvasása a klinikán kívül
Időkeret: 6 hónap
Lehetőség az autó rendszámának leolvasására a klinikán kívül a betegek önértékelése szerint
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Subash Sukumar, Manchester Royal Eye Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B00964

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel