Evaluering av pasientenes krav til forbedrede råd og veiledning om synsstandarder for kjøring i glaukom (D&G)
27. juli 2023 oppdatert av: Manchester University NHS Foundation Trust
Grønn stær kan påvirke både sentralt og perifert syn.
Klinikere må diskutere med pasienter synsrelaterte kjørestandarder og eventuelle spesifikke begrensninger deres pasienter kan ha knyttet til deres evne til å kjøre bil med glaukom.
I henhold til de nylige retningslinjene fra General Optical Council (GOC), anbefales klinikere å sørge for at Driving and Vehicle Licensing Agency (DVLA) er informert om pasienter som ikke oppfyller standardene for kjøresyn.
Det er flere begrensninger i å foreta en profesjonell vurdering av en pasients egnethet til å kjøre bil og ved å gi passende råd til pasienter.
Hovedbekymringen er å diskutere dette sensitive spørsmålet med pasienten basert på tilgjengelig klinisk bevis, f.eks.
syn eller synsfelt og henvise dem til å informere DVLA om tilstanden deres eller potensielt råde dem til å slutte å kjøre.
Hensikten med denne forskningen er å undersøke de to hovedproblemstillingene 1.
Å utforske pasientenes forståelse av standarder for syn for kjøring.
2. Sammenligning av synstandardene for kjøring anslått i klinikken med nummerskiltsyn.
Vi foreslår å gjøre en blandet metodeanalyse ved hjelp av en pasientundersøkelse og kvantitativ undersøkelse av kjøresynsstandarder.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De to hovedmålene vi foreslår å studere i dette prosjektet er
- Beskrivende forståelse av pasienters oppfatning av deres kjørebehov og deres forståelse av kjørestandarder. Dette vil bli studert ved hjelp av et spørreskjema for å lære om pasientenes kjørebehov, synshistorie, forståelse av DVLA-synsstandarder og kjørerådene de får. Å forstå glaukompasienters generelle oppfatninger om standarder for syn for kjøring og deres kjørebehov vil hjelpe oss til å forbedre kommunikasjonen med pasientene og gi best mulig råd om standarder for syn for kjøring.
- Kvantitativ sammenligning av standarder for syn for kjøring som kreves av DVLA og klinisk synsvurdering hos glaukompasienter. Begrensningene for å oppfylle synsstandarden for kjøring vil bli vurdert hos glaukompasienter i klinikken og utenfor klinikken som kreves av DVLAs standarder for syn for kjøring. I klinikken vil synet bli vurdert ved å sjekke om pasienten kan kikkertavlese 6/12-linjen på synsskjemaet og elektronisk nummerskilttest som brukes i klinikken. Resultatene vil bli sammenlignet med et selvvurdert nummerskiltsyn – et standardkrav for å oppfylle DVLAs synsstandard for kjøring. Å forstå det kliniske estimatet av kikkertsyn, pasientens evne til å lese nummerplaten på klinikken og til å selvvurdere nummerplatens syn vil hjelpe klinikeren å kjenne pasientenes evner og gi evidensbaserte råd til glaukompasienten om å møte DVLA standarder for syn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Subash Sukumar
- Telefonnummer: 0161-276-6583
- E-post: subash.sukumar@mft.nhs.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Subash Sukumar
- Telefonnummer: 01612766583
- E-post: subash.sukumar@mft.nhs.uk
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia, M13 9WH
- Manchester Royal Eye Hospital
-
Ta kontakt med:
- Subash Sukumar
- Telefonnummer: 01612766583
- E-post: subash.sukumar@mft.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Subash Sukumar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som går på glaukomklinikker.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasientundersøkelse:
- Alle pasienter som går på glaukomklinikken vil være kvalifisert for undersøkelsen.
- Både sjåfører og ikke-sjåfører vil bli inkludert i studien.
Inkluderingskriterier for kvantitativ synsestimat:
• Glaukompasienter med vanlig syn på 6/19 eller bedre på minst ett øye (enten de kjører eller ikke kjører).
Ekskluderingskriterier for pasientundersøkelse:
• Alle pasienter som går på glaukomklinikken, villige til å delta i studien, vil være kvalifisert til å delta i undersøkelsen og vil ikke bli ekskludert fra studien.
Eksklusjonskriterier for kvantitativ synsestimering:
• Pasienter med en binokulær vanlig synsskarphet på mindre enn 6/19 vil ikke være kvalifisert til å delta i kvalitativ synsvurdering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spørreskjema for glaukompasienter
Spørreskjema for å forstå pasienters kjørebehov og forståelse av standarder for kjøresyn
|
|
|
Standarder for synsskarphet
DVLA synstandard beregnet i klinikken sammenlignes med standard bilnummerskilt utenfor klinikken.
Vi estimerer synet i klinikken ved å bruke standard synsskarphet og elektronisk nummerskiltsyn og sammenligner med nummerskiltsyn beregnet utenfor klinikken av pasienten.
Instruksjon for å estimere nummerskiltsyn vil bli gitt til pasienten.
|
En gruppe pasienter vil få utdelt spørreskjema, mens den andre gruppen vil svare på et spørreskjema, mens den andre gruppen vil ha synsvurdering.
Pasienter kunne delta i begge gruppene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til å lese 6/12 eller høyere i synsdiagram med begge øyne.
Tidsramme: 6 måneder
|
Kikkertsynsvurdering i Logmar-testing
|
6 måneder
|
|
Vision Chart-poengsum i hvert øye
Tidsramme: 6 måneder
|
Unilateral Vision testing Logmar testing
|
6 måneder
|
|
Evne til å lese nummerskiltet i klinikken vist i VDU
Tidsramme: 6 måneder
|
Evne til å lese nummerskiltet i klinikken vist i den komparative visuelle skjermenheten på VDU
|
6 måneder
|
|
Evne til å lese bilnummerskiltet utenfor klinikken
Tidsramme: 6 måneder
|
Evne til å lese bilnummerskiltet utenfor klinikken i henhold til pasientens egenvurdering
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Subash Sukumar, Manchester Royal Eye Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
25. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
25. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B00964
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .