- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05968547
Utvärdering av patienternas krav på förbättrade råd och vägledning om synstandarder för bilkörning vid glaukom (D&G)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De två huvudmålen som vi föreslår att studera i detta projekt är
- Beskrivande förståelse för patienters uppfattning om deras körbehov och deras förståelse för körstandarder. Detta kommer att studeras med hjälp av en enkätundersökning för att lära dig mer om patienters körbehov, synhistoria, förståelse för DVLA-synstandarder och de körråd som ges till dem. Att förstå glaukompatienters allmänna uppfattningar om synstandarder för bilkörning och deras körbehov kommer att hjälpa oss att förbättra kommunikationen med patienterna och att ge bästa möjliga råd om synstandarder för bilkörning.
- Kvantitativ jämförelse av synstandarder för bilkörning som krävs av DVLA och klinisk synbedömning hos glaukompatienter. Begränsningarna för att uppfylla synstandarden för bilkörning kommer att bedömas hos glaukompatienter på kliniken och utanför kliniken i enlighet med DVLA:s synstandarder för bilkörning. På kliniken kommer synen att bedömas genom att kontrollera om patienten kan kikare avläsa linjen 6/12 på syndiagrammet och elektroniska registreringsskylttest som används på kliniken. Resultaten kommer att jämföras med ett självbedömt registreringsskyltsyn – ett standardkrav för att uppfylla DVLA:s synstandard för bilkörning. Att förstå den kliniska uppskattningen av binokulär syn, patienternas förmåga att läsa registreringsskylten på kliniken och att själv bedöma sin registreringsskyltseende kommer att hjälpa läkaren att känna till patienternas förmåga och ge evidensbaserade råd till glaukompatienten om att uppfylla DVLA standarder för syn.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Subash Sukumar
- Telefonnummer: 0161-276-6583
- E-post: subash.sukumar@mft.nhs.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Subash Sukumar
- Telefonnummer: 01612766583
- E-post: subash.sukumar@mft.nhs.uk
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M13 9WH
- Manchester Royal Eye Hospital
-
Kontakt:
- Subash Sukumar
- Telefonnummer: 01612766583
- E-post: subash.sukumar@mft.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Subash Sukumar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för patientundersökning:
- Alla patienter som går på glaukomkliniken kommer att vara berättigade till undersökningen.
- Både förare och icke-förare kommer att inkluderas i studien.
Inklusionskriterier för kvantitativ synuppskattning:
• Glaukompatienter med vanemässig syn på 6/19 eller bättre på åtminstone ett öga (oavsett om de kör bil eller inte kör).
Uteslutningskriterier för patientundersökning:
• Alla patienter som går på glaukomklinik och som är villiga att delta i studien kommer att vara berättigade att delta i undersökningen och kommer inte att uteslutas från studien.
Uteslutningskriterier för kvantitativ synuppskattning:
• Patienter med en binokulär habituell synskärpa på mindre än 6/19 kommer inte att kunna delta i kvalitativ synbedömning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frågeformulär för glaukompatienter
Frågeformulär för att förstå patienters körbehov och förståelse för standarder för körsyn
|
|
|
Standarder för synskärpa
DVLA synstandard uppskattad i kliniken jämförs med standard bilnummerskylt utanför kliniken.
Vi uppskattar synen på kliniken med hjälp av vanliga synskärpa och elektronisk registreringsskyltseende och jämför med nummerskyltseendet som uppskattas utanför kliniken av patienten.
Instruktioner för att uppskatta syn på registreringsskylten kommer att ges till patienten.
|
En patientgrupp kommer att få frågeformulär medan den andra gruppen kommer att svara på ett frågeformulär medan den andra gruppen kommer att ha synbedömning.
Patienterna kunde delta i båda grupperna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmåga att läsa 6/12 eller högre i syndiagram med båda ögonen.
Tidsram: 6 månader
|
Binokulär synbedömning i Logmar-testning
|
6 månader
|
|
Vision Chart poäng i varje öga
Tidsram: 6 månader
|
Unilateral Syntestning Logmartestning
|
6 månader
|
|
Möjlighet att läsa av registreringsskylten på kliniken som visas i bildskärmen
Tidsram: 6 månader
|
Möjlighet att läsa registreringsskylten på kliniken som visas i den jämförande bildskärmsenheten
|
6 månader
|
|
Möjlighet att läsa bilnummerskylten utanför kliniken
Tidsram: 6 månader
|
Möjlighet att läsa bilnummerskylten utanför kliniken enligt patientens självbedömning
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Subash Sukumar, Manchester Royal Eye Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B00964
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .