Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av patienternas krav på förbättrade råd och vägledning om synstandarder för bilkörning vid glaukom (D&G)

27 juli 2023 uppdaterad av: Manchester University NHS Foundation Trust
Glaukom kan påverka både centralt och perifert syn. Kliniker måste diskutera synrelaterade körstandarder med patienterna och eventuella specifika begränsningar som deras patienter kan ha i samband med deras förmåga att köra bil med glaukom. Enligt de senaste riktlinjerna från General Optical Council (GOC) rekommenderas läkare att se till att Driving and Vehicle Licensing Agency (DVLA) är informerad om patienter som inte uppfyller standarderna för körsyn. Det finns flera begränsningar i att göra en professionell bedömning av en patients lämplighet att köra bil och i att ge lämpliga råd till patienter. Det största problemet är att diskutera denna känsliga fråga med patienten baserat på tillgängliga kliniska bevis, t.ex. syn eller synfält och uppmana dem att informera DVLA om deras tillstånd eller eventuellt råda dem att sluta köra. Syftet med denna forskning är att undersöka de två huvudfrågorna 1. Att utforska patienters förståelse för synstandarder för bilkörning. 2. Jämföra synstandarderna för bilkörning som uppskattas på kliniken med syn på registreringsskylten. Vi föreslår att göra en blandad metodanalys med hjälp av en patientundersökning och kvantitativ undersökning av körsynsstandarder.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

De två huvudmålen som vi föreslår att studera i detta projekt är

  1. Beskrivande förståelse för patienters uppfattning om deras körbehov och deras förståelse för körstandarder. Detta kommer att studeras med hjälp av en enkätundersökning för att lära dig mer om patienters körbehov, synhistoria, förståelse för DVLA-synstandarder och de körråd som ges till dem. Att förstå glaukompatienters allmänna uppfattningar om synstandarder för bilkörning och deras körbehov kommer att hjälpa oss att förbättra kommunikationen med patienterna och att ge bästa möjliga råd om synstandarder för bilkörning.
  2. Kvantitativ jämförelse av synstandarder för bilkörning som krävs av DVLA och klinisk synbedömning hos glaukompatienter. Begränsningarna för att uppfylla synstandarden för bilkörning kommer att bedömas hos glaukompatienter på kliniken och utanför kliniken i enlighet med DVLA:s synstandarder för bilkörning. På kliniken kommer synen att bedömas genom att kontrollera om patienten kan kikare avläsa linjen 6/12 på syndiagrammet och elektroniska registreringsskylttest som används på kliniken. Resultaten kommer att jämföras med ett självbedömt registreringsskyltsyn – ett standardkrav för att uppfylla DVLA:s synstandard för bilkörning. Att förstå den kliniska uppskattningen av binokulär syn, patienternas förmåga att läsa registreringsskylten på kliniken och att själv bedöma sin registreringsskyltseende kommer att hjälpa läkaren att känna till patienternas förmåga och ge evidensbaserade råd till glaukompatienten om att uppfylla DVLA standarder för syn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Manchester, Storbritannien, M13 9WH
        • Manchester Royal Eye Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Subash Sukumar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som går på glaukomkliniker.

Beskrivning

Inklusionskriterier för patientundersökning:

  • Alla patienter som går på glaukomkliniken kommer att vara berättigade till undersökningen.
  • Både förare och icke-förare kommer att inkluderas i studien.

Inklusionskriterier för kvantitativ synuppskattning:

• Glaukompatienter med vanemässig syn på 6/19 eller bättre på åtminstone ett öga (oavsett om de kör bil eller inte kör).

Uteslutningskriterier för patientundersökning:

• Alla patienter som går på glaukomklinik och som är villiga att delta i studien kommer att vara berättigade att delta i undersökningen och kommer inte att uteslutas från studien.

Uteslutningskriterier för kvantitativ synuppskattning:

• Patienter med en binokulär habituell synskärpa på mindre än 6/19 kommer inte att kunna delta i kvalitativ synbedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frågeformulär för glaukompatienter
Frågeformulär för att förstå patienters körbehov och förståelse för standarder för körsyn
Standarder för synskärpa
DVLA synstandard uppskattad i kliniken jämförs med standard bilnummerskylt utanför kliniken. Vi uppskattar synen på kliniken med hjälp av vanliga synskärpa och elektronisk registreringsskyltseende och jämför med nummerskyltseendet som uppskattas utanför kliniken av patienten. Instruktioner för att uppskatta syn på registreringsskylten kommer att ges till patienten.
En patientgrupp kommer att få frågeformulär medan den andra gruppen kommer att svara på ett frågeformulär medan den andra gruppen kommer att ha synbedömning. Patienterna kunde delta i båda grupperna.
Andra namn:
  • 1. frågeformulär till patient. 2. Bedömning av synen med hjälp av synskärpa och registreringsskyltseende

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmåga att läsa 6/12 eller högre i syndiagram med båda ögonen.
Tidsram: 6 månader
Binokulär synbedömning i Logmar-testning
6 månader
Vision Chart poäng i varje öga
Tidsram: 6 månader
Unilateral Syntestning Logmartestning
6 månader
Möjlighet att läsa av registreringsskylten på kliniken som visas i bildskärmen
Tidsram: 6 månader
Möjlighet att läsa registreringsskylten på kliniken som visas i den jämförande bildskärmsenheten
6 månader
Möjlighet att läsa bilnummerskylten utanför kliniken
Tidsram: 6 månader
Möjlighet att läsa bilnummerskylten utanför kliniken enligt patientens självbedömning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Subash Sukumar, Manchester Royal Eye Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

25 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

25 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B00964

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera