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Bewertung der Anforderungen der Patienten an verbesserte Beratung und Anleitung zu Sehstandards für das Autofahren bei Glaukom (D&G)

27. Juli 2023 aktualisiert von: Manchester University NHS Foundation Trust
Ein Glaukom kann sowohl das zentrale als auch das periphere Sehvermögen beeinträchtigen. Ärzte müssen mit den Patienten die sehkraftbezogenen Fahrnormen und alle spezifischen Einschränkungen besprechen, die ihre Patienten möglicherweise in Bezug auf ihre Fähigkeit, mit Glaukom Auto zu fahren, haben. Gemäß den aktuellen Richtlinien des General Optical Council (GOC) wird Ärzten empfohlen, sicherzustellen, dass die Driving and Vehicle Licensing Agency (DVLA) über Patienten informiert wird, die die Sehstandards beim Fahren nicht erfüllen. Es gibt mehrere Einschränkungen bei der professionellen Beurteilung der Fahreignung eines Patienten und bei der angemessenen Beratung des Patienten. Das Hauptanliegen besteht darin, dieses heikle Thema mit dem Patienten auf der Grundlage verfügbarer klinischer Beweise zu besprechen, z. B. Sicht- oder Gesichtsfeld zu überprüfen und sie anzuweisen, die DVLA über ihren Zustand zu informieren, oder ihnen möglicherweise zu raten, mit dem Autofahren aufzuhören. Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die beiden Hauptprobleme zu untersuchen: 1. Untersuchung des Verständnisses der Patienten für Sehstandards beim Autofahren. 2. Vergleich der in der Klinik geschätzten Sehqualität beim Autofahren mit der Nummernschildsicht. Wir schlagen vor, eine Mixed-Methods-Analyse durchzuführen, die eine Patientenbefragung und eine quantitative Untersuchung der Sehstandards beim Autofahren umfasst.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die beiden Hauptziele, die wir in diesem Projekt untersuchen möchten, sind:

  1. Beschreibendes Verständnis der Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich ihrer Fahrbedürfnisse und ihres Verständnisses von Fahrstandards. Dies wird mithilfe eines Umfragefragebogens untersucht, um mehr über die Fahrbedürfnisse der Patienten, ihre Sehgeschichte, ihr Verständnis der DVLA-Sehstandards und die ihnen gegebenen Fahrempfehlungen zu erfahren. Das Verständnis der allgemeinen Vorstellungen von Glaukompatienten über die Sehnormen beim Autofahren und ihre Fahrbedürfnisse wird uns helfen, die Kommunikation mit den Patienten zu verbessern und die bestmögliche Beratung über die Sehnormen beim Autofahren zu geben.
  2. Quantitativer Vergleich der von der DVLA geforderten Sehstandards für das Autofahren und der klinischen Sehbeurteilung bei Glaukompatienten. Die Einschränkungen zur Erfüllung des Sehstandards für das Autofahren werden bei Glaukompatienten in der Klinik und außerhalb der Klinik gemäß den DVLA-Standards für das Sehvermögen beim Autofahren beurteilt. In der Klinik wird das Sehvermögen beurteilt, indem überprüft wird, ob der Patient die 6/12-Linie auf der Sehtafel und dem in der Klinik verwendeten elektronischen Nummernschildtest binokular lesen kann. Die Ergebnisse werden mit einer selbstbewerteten Nummernschildsicht verglichen – eine Standardanforderung, um den DVLA-Standard für die Sicht auf das Autofahren zu erfüllen. Das Verständnis der klinischen Einschätzung des binokularen Sehens, der Fähigkeit des Patienten, das Nummernschild in der Klinik zu lesen und sein Nummernschild-Sehvermögen selbst einzuschätzen, wird dem Kliniker helfen, die Fähigkeiten des Patienten zu kennen und dem Glaukompatienten evidenzbasierte Ratschläge zur Erfüllung der DVLA zu geben Standards des Sehens.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die Glaukomkliniken besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Patientenbefragung:

  • An der Umfrage können alle Patienten teilnehmen, die die Glaukomklinik aufsuchen.
  • In die Studie werden sowohl Fahrer als auch Nichtfahrer einbezogen.

Einschlusskriterien für die quantitative Sehschätzung:

• Glaukompatienten mit einer gewohnheitsmäßigen Sehstärke von 6/19 oder besser auf mindestens einem Auge (unabhängig davon, ob sie Auto fahren oder nicht).

Ausschlusskriterien für die Patientenbefragung:

• Alle Patienten, die eine Glaukomklinik aufsuchen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen, sind zur Teilnahme an der Umfrage berechtigt und werden nicht von der Studie ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien für die quantitative Sehschätzung:

• Patienten mit einer binokularen Sehschärfe von weniger als 6/19 können nicht an der qualitativen Sehbeurteilung teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fragebogen für Glaukompatienten
Fragebogen zum Verständnis der Fahrbedürfnisse von Patienten und zum Verständnis der Sehstandards beim Fahren
Sehschärfestandards
Der in der Klinik geschätzte DVLA-Sehstandard wird mit dem Standard-Autokennzeichen außerhalb der Klinik verglichen. Wir schätzen das Sehvermögen in der Klinik anhand der Standard-Sehschärfetabelle und des elektronischen Nummernschild-Sehvermögens und vergleichen es mit dem vom Patienten außerhalb der Klinik geschätzten Nummernschild-Sehvermögen. Der Patient erhält Anweisungen zur Schätzung der Nummernschildsicht.
Sonstiges: Fahrbeurteilung bei Glaukompatienten
Eine Patientengruppe erhält einen Fragebogen, während die andere Gruppe auf einen Fragebogen antwortet, während die andere Gruppe eine Sehbeurteilung erhält. Patienten konnten an beiden Gruppen teilnehmen.
Andere Namen:
  • 1. Fragebogen an den Patienten. 2.Beurteilung der Sehkraft anhand der Sehschärfetabelle und der Nummernschildsicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit, mit beiden Augen 6/12 oder höher in der Sehtafel zu lesen.
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilung des binokularen Sehens im Logmar-Test
6 Monate
Sehkraftdiagramm-Bewertung für jedes Auge
Zeitfenster: 6 Monate
Einseitige Sehtests, Logmar-Tests
6 Monate
Fähigkeit, das auf dem Bildschirm angezeigte Nummernschild der Klinik zu lesen
Zeitfenster: 6 Monate
Fähigkeit, das Nummernschild in der Klinik zu lesen, das auf dem Bildschirm-Vergleichsdisplay angezeigt wird
6 Monate
Möglichkeit, das Autokennzeichen außerhalb der Klinik zu lesen
Zeitfenster: 6 Monate
Möglichkeit, das Autokennzeichen außerhalb der Klinik gemäß der Selbsteinschätzung des Patienten zu lesen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Subash Sukumar, Manchester Royal Eye Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B00964

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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