Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af patienters behov for forbedret rådgivning og vejledning om synsstandarder for kørsel i glaukom (D&G)

27. juli 2023 opdateret af: Manchester University NHS Foundation Trust
Grøn stær kan påvirke både centralt og perifert syn. Klinikere skal diskutere de synsrelaterede kørestandarder med patienterne og eventuelle specifikke begrænsninger, som deres patienter måtte have i forbindelse med deres evne til at køre bil med glaukom. Ifølge de seneste retningslinjer fra General Optical Council (GOC) rådes klinikere til at sikre sig, at Driving and Vehicle Licensing Agency (DVLA) er informeret om patienter, der ikke opfylder standarderne for køresyn. Der er flere begrænsninger i at foretage en professionel vurdering af en patients egnethed til at køre bil og i at yde passende rådgivning til patienter. Den største bekymring er at diskutere dette følsomme spørgsmål med patienten baseret på tilgængelig klinisk evidens, f.eks. syn eller synsfelt og instruerer dem til at informere DVLA om deres tilstand eller potentielt råde dem til at stoppe med at køre. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de to hovedspørgsmål 1. At udforske patienters forståelse af standarder for syn for kørsel. 2. Sammenligning af synsstandarderne for kørsel estimeret i klinikken med nummerpladesyn. Vi foreslår at lave en blandet metodeanalyse ved hjælp af en patientundersøgelse og kvantitativ undersøgelse af kørselssynsstandarder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De to hovedmål, som vi foreslår at studere i dette projekt er

  1. Beskrivende forståelse af patienters opfattelse af deres kørselsbehov og deres forståelse af kørselsstandarder. Dette vil blive undersøgt ved hjælp af et spørgeskema for at lære om patienters kørselsbehov, synshistorie, forståelse af DVLA-synsstandarder og de køreråd, de får. At forstå glaukompatienters generelle opfattelse af standarder for syn ved kørsel og deres kørselsbehov vil hjælpe os med at forbedre kommunikationen med patienterne og give de bedst mulige råd om standarder for syn ved kørsel.
  2. Kvantitativ sammenligning af standarder for syn for kørsel som krævet af DVLA og klinisk synsvurdering hos glaukompatienter. Begrænsningerne for at opfylde synsstandarden for kørsel vil blive vurderet hos glaukompatienter i klinikken og uden for klinikken som krævet af DVLA standarder for syn for kørsel. I klinikken vil synet blive vurderet ved at kontrollere, om patienten kan kikkertaflæse 6/12-linjen på synsskemaet og elektronisk nummerpladetest, der anvendes i klinikken. Resultaterne vil blive sammenlignet med et selvvurderet nummerpladesyn - et standardkrav for at opfylde DVLAs synsstandard for kørsel. Forståelse af den kliniske vurdering af kikkertsyn, patienters evne til at læse nummerpladen på klinikken og til selv at vurdere deres nummerpladesyn vil hjælpe klinikeren til at kende patienternes evner og give evidensbaserede råd til glaukompatienten om at opfylde DVLA standarder for syn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på glaukomklinikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patientundersøgelse:

  • Alle patienter, der går på glaukomklinikken, vil være berettiget til undersøgelsen.
  • Både chauffører og ikke-chauffører vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Inklusionskriterier for kvantitativ synsvurdering:

• Glaukompatienter med et sædvanligt syn på 6/19 eller bedre i det mindste på det ene øje (uanset om de kører eller ikke kører).

Eksklusionskriterier for patientundersøgelse:

• Alle patienter, der går på grøn stærklinik, villige til at deltage i undersøgelsen, vil være berettigede til at deltage i undersøgelsen og vil ikke blive udelukket fra undersøgelsen.

Eksklusionskriterier for kvantitativ synsvurdering:

• Patienter med en binokulær sædvanlig synsstyrke på mindre end 6/19 vil ikke være i stand til at deltage i kvalitativ synsvurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spørgeskema til glaukompatienter
Spørgeskema til at forstå patienters kørselsbehov og forståelse af standarder for køresyn
Standarder for synsstyrke
DVLA vision standard estimeret i klinikken sammenlignes med standard bil nummerplade uden for klinikken. Vi estimerer synet i klinikken ved hjælp af standard synsstyrkediagram og elektronisk nummerpladesyn og sammenligner med nummerpladesyn estimeret uden for klinikken af ​​patienten. Instruktion til at estimere nummerpladesyn vil blive givet til patienten.
Andet: Kørselsvurdering hos glaukompatient
Den ene gruppe patienter vil få udleveret et spørgeskema, mens den anden gruppe vil svare på et spørgeskema, mens den anden gruppe vil have en synsvurdering. Patienterne kunne deltage i begge grupper.
Andre navne:
  • 1. spørgeskema til patient. 2. Vurdering af syn ved hjælp af synsstyrkediagram og nummerpladesyn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at læse 6/12 eller derover i synsdiagram med begge øjne.
Tidsramme: 6 måneder
Kikkertsynsvurdering i Logmar-test
6 måneder
Vision Chart score i hvert øje
Tidsramme: 6 måneder
Unilateral Vision test Logmar test
6 måneder
Mulighed for at aflæse nummerpladen i klinikken vist i VDU
Tidsramme: 6 måneder
Mulighed for at aflæse nummerpladen i klinikken vist i den sammenlignende visuelle skærm
6 måneder
Mulighed for at aflæse bilens nummerplade uden for klinikken
Tidsramme: 6 måneder
Mulighed for at læse bilens nummerplade uden for klinikken i henhold til patientens selvvurdering
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Subash Sukumar, Manchester Royal Eye Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

25. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B00964

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kørselsvurdering hos glaukompatient

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner