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後天性脳損傷患者の生存率と臨床転帰の予測因子

2024年2月6日 更新者：Michal Soták、Charles University, Czech Republic
現在の医学の発見にもかかわらず、後天性脳損傷患者の最終的な神経学的および機能的状態の予測は依然として非常に不確実である。 この研究の目的は、プラハ陸軍大学病院の長期集中治療室に入院している最も重度の脳損傷を負った患者の臨床転帰を評価することである。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

現在の医学の発見にもかかわらず、後天性脳損傷患者の最終的な神経学的および機能的状態の予測は依然として非常に不確実である。 現在の医学知識は、気管切開を受けて長期集中治療室に入院しなければならなかった最も重度の脳損傷を負った患者において特に限られている。 チェコ共和国では、これらの患者の臨床転帰に関するデータが完全に不足しています。

最近の研究の中には、非外傷性病因と比較して、外傷性脳損傷患者の長期にわたる良好な転帰が確認されていないものもあります。 この研究の目的は、プラハ陸軍大学病院の長期集中治療室に入院している最も重度の脳損傷を負った患者の臨床転帰を評価することである。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

211

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チェコ
      • Praha、チェコ、16209
        • Military University Hospital Prague

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2015年から2022年にかけて、最も一般的な5つの病因（外傷性損傷、虚血性脳卒中、脳内出血、くも膜下出血、酸素欠乏性損傷）による後天性脳損傷でプラハ大学病院の長期集中治療室に入院した患者。最初はグラスゴーであった。昏睡スケールは 8 ポイント未満であり、持続的な意識障害のため気管切開されました。

説明

包含基準:

  • 後天性脳損傷
  • グラスゴー昏睡スケール（GCS）の初期スコアが 8 ポイント未満
  • 持続的な意識障害に対する気管切開

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
外傷による脳損傷
外傷性病因による後天性脳損傷のある患者。
非外傷性脳損傷
非外傷性病因による後天性脳損傷を有する患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
達成された意識レベル
時間枠：3ヶ月
初期グラスゴー昏睡スケール (GCS) および退院時の GCS。 最低点 3、最高点 15。 スコアが高いほど良い結果が得られます。
3ヶ月
自給率のレベル
時間枠：3ヶ月

Barthel スコアを使用した初期の自給自足レベルと退院時の自給自足レベル。

0～100点。 100 点を獲得した患者は大陸に属し、自分で食事をし、自分で着替え、ベッドや椅子から起き上がり、自分で入浴し、少なくとも 1 ブロック歩き、階段を上り下りすることができます。

スコア 0 は、患者が上記の活動をいずれも満たしていないことを意味します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室から退院後の生存期間。
時間枠：3ヶ月
集中治療室から退院後の生存期間。 数日で。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Charles University, Czech Republic

捜査官

  • スタディチェア：Ilona Trtíková, Mgr., Ph.D.、CHARLES UNIVERSITY, FIRST FACULTY OF MEDICINE AND GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL IN PRAGUE

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月28日

一次修了 (実際)

2024年2月6日

研究の完了 (実際)

2024年2月6日

試験登録日

最初に提出

2023年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月28日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ABI_UVN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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