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Supervivencia y factores predictivos del resultado clínico en pacientes con daño cerebral adquirido

6 de febrero de 2024 actualizado por: Michal Soták, Charles University, Czech Republic
La predicción del estado neurológico y funcional final de los pacientes con daño cerebral adquirido sigue siendo muy incierta a pesar de los hallazgos de la medicina actual. El objetivo del estudio es evaluar los resultados clínicos en pacientes con el grado más grave de lesión cerebral hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos a largo plazo del Hospital Universitario Militar de Praga.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La predicción del estado neurológico y funcional final de los pacientes con daño cerebral adquirido sigue siendo muy incierta a pesar de los hallazgos de la medicina actual. El conocimiento médico actual es particularmente limitado en pacientes con la lesión cerebral más grave que tuvieron que ser traqueostomizados e ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos a largo plazo. En la República Checa, hay una falta total de datos sobre los resultados clínicos en estos pacientes.

Algunos estudios recientes no han confirmado el mejor resultado a largo plazo en pacientes con lesión cerebral traumática en comparación con etiologías no traumáticas. El objetivo del estudio es evaluar los resultados clínicos en pacientes con el grado más grave de lesión cerebral hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos a largo plazo del Hospital Universitario Militar de Praga.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

211

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Praha, Chequia, 16209
        • Military University Hospital Prague

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos a largo plazo del Hospital Universitario de Praga en los años 2015-2022 con daño cerebral adquirido de las cinco etiologías más comunes (lesión traumática, ictus isquémico, hemorragia intracerebral, hemorragia subaracnoidea, lesión anóxica), cuyo Glasgow inicial La escala de coma era inferior a 8 puntos y fueron traqueostomizados debido a un deterioro persistente de la conciencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Daño cerebral adquirido
  • Puntuación inicial de la escala de coma de Glasgow (GCS) inferior a 8 puntos
  • Traqueotomía por deterioro persistente de la conciencia

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Traumatismo craneoencefálico
Pacientes con daño cerebral adquirido de etiología traumática.
Lesión cerebral no traumática
Pacientes con daño cerebral adquirido de etiología no traumática.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de conciencia alcanzado
Periodo de tiempo: tres meses
Escala de coma de Glasgow inicial (GCS) y GCS al alta. Puntos mínimos 3, punto máximo 15. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
tres meses
Nivel de autosuficiencia
Periodo de tiempo: tres meses

Nivel inicial de autosuficiencia y autosuficiencia al alta mediante puntuación de Barthel.

0-100 puntos. Un paciente con 100 puntos es continente, se alimenta, se viste, se levanta de la cama y de las sillas, se baña, camina al menos una cuadra y puede subir y bajar escaleras.

Una puntuación de 0 significa que el paciente no cumple con ninguna de las actividades descritas anteriormente.

tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la supervivencia después del alta de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: tres meses
Duración de la supervivencia después del alta de cuidados intensivos. En días.
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ilona Trtíková, Mgr., Ph.D., CHARLES UNIVERSITY, FIRST FACULTY OF MEDICINE AND GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL IN PRAGUE

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

6 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

6 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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