- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05968911
Supervivencia y factores predictivos del resultado clínico en pacientes con daño cerebral adquirido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La predicción del estado neurológico y funcional final de los pacientes con daño cerebral adquirido sigue siendo muy incierta a pesar de los hallazgos de la medicina actual. El conocimiento médico actual es particularmente limitado en pacientes con la lesión cerebral más grave que tuvieron que ser traqueostomizados e ingresados en la unidad de cuidados intensivos a largo plazo. En la República Checa, hay una falta total de datos sobre los resultados clínicos en estos pacientes.
Algunos estudios recientes no han confirmado el mejor resultado a largo plazo en pacientes con lesión cerebral traumática en comparación con etiologías no traumáticas. El objetivo del estudio es evaluar los resultados clínicos en pacientes con el grado más grave de lesión cerebral hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos a largo plazo del Hospital Universitario Militar de Praga.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Praha, Chequia, 16209
- Military University Hospital Prague
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Daño cerebral adquirido
- Puntuación inicial de la escala de coma de Glasgow (GCS) inferior a 8 puntos
- Traqueotomía por deterioro persistente de la conciencia
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Traumatismo craneoencefálico
Pacientes con daño cerebral adquirido de etiología traumática.
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Lesión cerebral no traumática
Pacientes con daño cerebral adquirido de etiología no traumática.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de conciencia alcanzado
Periodo de tiempo: tres meses
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Escala de coma de Glasgow inicial (GCS) y GCS al alta.
Puntos mínimos 3, punto máximo 15.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
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tres meses
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Nivel de autosuficiencia
Periodo de tiempo: tres meses
|
Nivel inicial de autosuficiencia y autosuficiencia al alta mediante puntuación de Barthel. 0-100 puntos. Un paciente con 100 puntos es continente, se alimenta, se viste, se levanta de la cama y de las sillas, se baña, camina al menos una cuadra y puede subir y bajar escaleras. Una puntuación de 0 significa que el paciente no cumple con ninguna de las actividades descritas anteriormente. |
tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la supervivencia después del alta de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: tres meses
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Duración de la supervivencia después del alta de cuidados intensivos.
En días.
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ilona Trtíková, Mgr., Ph.D., CHARLES UNIVERSITY, FIRST FACULTY OF MEDICINE AND GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL IN PRAGUE
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Multi-Society Task Force on PVS. Medical aspects of the persistent vegetative state (1). N Engl J Med. 1994 May 26;330(21):1499-508. doi: 10.1056/NEJM199405263302107.
- Wabl R, Williamson CA, Pandey AS, Rajajee V. Long-term and delayed functional recovery in patients with severe cerebrovascular and traumatic brain injury requiring tracheostomy. J Neurosurg. 2018 Jul 6;131(1):114-121. doi: 10.3171/2018.2.JNS173247.
- Magliacano A, De Bellis F, Panico F, Sagliano L, Trojano L, Sandroni C, Estraneo A. Long-term clinical evolution of patients with prolonged disorders of consciousness due to severe anoxic brain injury: A meta-analytic study. Eur J Neurol. 2023 Dec;30(12):3913-3927. doi: 10.1111/ene.15899. Epub 2023 Jun 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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