Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Facteurs de survie et facteurs prédictifs des résultats cliniques chez les patients atteints de lésions cérébrales acquises

6 février 2024 mis à jour par: Michal Soták, Charles University, Czech Republic
La prédiction de l'état neurologique et fonctionnel final des patients atteints de lésions cérébrales acquises reste très incertaine malgré les découvertes de la médecine actuelle. L'objectif de l'étude est d'évaluer les résultats cliniques chez les patients présentant le degré le plus grave de lésions cérébrales hospitalisés dans l'unité de soins intensifs de longue durée de l'hôpital universitaire militaire de Prague.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La prédiction de l'état neurologique et fonctionnel final des patients atteints de lésions cérébrales acquises reste très incertaine malgré les découvertes de la médecine actuelle. Les connaissances médicales actuelles sont particulièrement limitées chez les patients présentant les lésions cérébrales les plus graves qui ont dû être trachéotomisés et admis en unité de soins intensifs de longue durée. En République tchèque, il y a un manque total de données sur les résultats cliniques chez ces patients.

Certaines études récentes n'ont pas confirmé les meilleurs résultats de longue date chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques par rapport aux étiologies non traumatiques. L'objectif de l'étude est d'évaluer les résultats cliniques chez les patients présentant le degré le plus grave de lésions cérébrales hospitalisés dans l'unité de soins intensifs de longue durée de l'hôpital universitaire militaire de Prague.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

211

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Praha, Tchéquie, 16209
        • Military University Hospital Prague

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs de longue durée de l'hôpital universitaire de Prague dans les années 2015-2022 avec une lésion cérébrale acquise des cinq étiologies les plus courantes (lésion traumatique, accident vasculaire cérébral ischémique, hémorragie intracérébrale, hémorragie sous-arachnoïdienne, lésion anoxique), dont Glasgow initial Coma Scale était inférieur à 8 points et ont été trachéotomisés en raison d'une altération persistante de la conscience.

La description

Critère d'intégration:

  • Lésion cérébrale acquise
  • L'échelle de coma de Glasgow (GCS) initiale marque moins de 8 points
  • Trachéotomie pour troubles persistants de la conscience

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Traumatisme crânien
Patients atteints de lésions cérébrales acquises d'étiologie traumatique.
Lésion cérébrale non traumatique
Patients atteints de lésions cérébrales acquises d'étiologie non traumatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de conscience atteint
Délai: trois mois
Échelle initiale de coma de Glasgow (GCS) et GCS à la sortie. Points minimaux 3, points maximum 15. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
trois mois
Niveau d'autonomie
Délai: trois mois

Niveau initial d'autosuffisance et d'autosuffisance à la sortie en utilisant le score de Barthel.

0-100 points. Un patient qui obtient 100 points est continent, se nourrit, s'habille, se lève du lit et des chaises, se lave, marche au moins un pâté de maisons et peut monter et descendre des escaliers.

Un score de 0 signifie que le patient ne réalise aucune des activités décrites ci-dessus.

trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de survie après la sortie des soins intensifs.
Délai: trois mois
Durée de survie après la sortie des soins intensifs. En jours.
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ilona Trtíková, Mgr., Ph.D., CHARLES UNIVERSITY, FIRST FACULTY OF MEDICINE AND GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL IN PRAGUE

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

6 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

6 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lésion cérébrale acquise

3
S'abonner