Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overleving en voorspellende factoren van klinisch resultaat bij patiënten met niet-aangeboren hersenletsel

6 februari 2024 bijgewerkt door: Michal Soták, Charles University, Czech Republic
De voorspelling van de uiteindelijke neurologische en functionele status van patiënten met niet-aangeboren hersenletsel blijft ondanks de bevindingen van de huidige geneeskunde zeer onzeker. Het doel van de studie is om de klinische uitkomsten te evalueren bij patiënten met de meest ernstige vorm van hersenletsel die zijn opgenomen in de langdurige intensive care-afdeling van het Militair Universitair Ziekenhuis Praag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De voorspelling van de uiteindelijke neurologische en functionele status van patiënten met niet-aangeboren hersenletsel blijft ondanks de bevindingen van de huidige geneeskunde zeer onzeker. De huidige medische kennis is met name beperkt bij patiënten met het ernstigste hersenletsel die een tracheostomie moesten ondergaan en op de langdurige intensive care moesten worden opgenomen. In Tsjechië is er een volledig gebrek aan gegevens over de klinische resultaten bij deze patiënten.

Sommige recente onderzoeken hebben de al lang bestaande betere uitkomst bij patiënten met traumatisch hersenletsel niet bevestigd in vergelijking met niet-traumatische etiologieën. Het doel van de studie is om de klinische uitkomsten te evalueren bij patiënten met de meest ernstige vorm van hersenletsel die zijn opgenomen in de langdurige intensive care-afdeling van het Militair Universitair Ziekenhuis Praag.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

211

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Praha, Tsjechië, 16209
        • Military University Hospital Prague

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in de jaren 2015-2022 zijn opgenomen op de afdeling langdurige intensive care van het Universitair Ziekenhuis van Praag met niet-aangeboren hersenletsel van de vijf meest voorkomende etiologieën (traumatisch letsel, ischemische beroerte, intracerebrale bloeding, subarachnoïdale bloeding, anoxische verwonding), waarvan de aanvankelijke Glasgow Comaschaal was minder dan 8 punten en werd tracheotomie ondergaan vanwege aanhoudende bewustzijnsvermindering.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verworven hersenletsel
  • Initiële Glasgow Coma Scale (GCS) score minder dan 8 punten
  • Tracheostomie bij aanhoudende bewustzijnsvermindering

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Trauma hersenletsel
Patiënten met verworven hersenletsel van traumatische etiologie.
Niet-traumatisch hersenletsel
Patiënten met verworven hersenletsel van niet-traumatische etiologie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewustzijnsniveau bereikt
Tijdsspanne: drie maanden
Initiële Glasgow-comaschaal (GCS) en GCS bij ontslag. Minimale punten 3, maximale punten 15. Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat.
drie maanden
Niveau van zelfvoorziening
Tijdsspanne: drie maanden

Beginniveau van zelfredzaamheid en zelfredzaamheid bij ontslag met behulp van de Barthel-score.

0-100 punten. Een patiënt die 100 punten scoort, is continent, voedt zichzelf, kleedt zich aan, staat op uit bed en stoelen, baadt zichzelf, loopt minstens een blok, en kan trappen op en af.

Een score van 0 betekent dat de patiënt aan geen van de hierboven beschreven activiteiten voldoet.
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingsduur na ontslag uit de intensive care.
Tijdsspanne: drie maanden
Overlevingsduur na ontslag uit de intensive care. In dagen.
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ilona Trtíková, Mgr., Ph.D., CHARLES UNIVERSITY, FIRST FACULTY OF MEDICINE AND GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL IN PRAGUE

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABI_UVN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verworven hersenletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren