Przeżycie i czynniki predykcyjne wyniku klinicznego u pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przewidywanie ostatecznego stanu neurologicznego i funkcjonalnego pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu pozostaje bardzo niepewne, pomimo ustaleń współczesnej medycyny. Obecna wiedza medyczna jest szczególnie ograniczona w przypadku pacjentów z najcięższymi uszkodzeniami mózgu, którzy musieli zostać poddani tracheostomii i skierowani na oddział intensywnej terapii długoterminowej. W Czechach brakuje danych na temat wyników klinicznych u tych pacjentów.
Niektóre niedawne badania nie potwierdziły od dawna lepszych wyników u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu w porównaniu z etiologiami nieurazowymi. Celem pracy jest ocena wyników klinicznych u pacjentów z najcięższym stopniem uszkodzenia mózgu hospitalizowanych na oddziale długoterminowej intensywnej terapii Wojskowego Szpitala Uniwersyteckiego w Pradze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Praha, Czechy, 16209
- Military University Hospital Prague
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nabyte uszkodzenie mózgu
- Początkowa skala śpiączki Glasgow (GCS) daje mniej niż 8 punktów
- Tracheostomia w przypadku trwałego upośledzenia świadomości
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uraz mózgu
Pacjenci z nabytym uszkodzeniem mózgu o etiologii urazowej.
|
|
Nieurazowe uszkodzenie mózgu
Pacjenci z nabytym uszkodzeniem mózgu o etiologii nieurazowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom świadomości osiągnięty
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Początkowa skala śpiączki Glasgow (GCS) i GCS przy wypisie.
Punkty minimalne 3, punkty maksymalne 15.
Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
trzy miesiące
|
|
Poziom samowystarczalności
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Wyjściowy poziom samowystarczalności i samowystarczalności przy wypisie za pomocą skali Barthel. 0-100 punktów. Pacjent, który uzyskał 100 punktów, jest kontynentalny, sam się odżywia, sam się ubiera, wstaje z łóżka i krzeseł, kąpie się, przechodzi co najmniej jedną przecznicę, może wchodzić i schodzić po schodach. Wynik 0 oznacza, że pacjent nie spełnia żadnej z opisanych wyżej czynności. |
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość przeżycia po wypisie z intensywnej terapii.
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Długość przeżycia po wypisie z intensywnej terapii.
W dniach.
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ilona Trtíková, Mgr., Ph.D., CHARLES UNIVERSITY, FIRST FACULTY OF MEDICINE AND GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL IN PRAGUE
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Multi-Society Task Force on PVS. Medical aspects of the persistent vegetative state (1). N Engl J Med. 1994 May 26;330(21):1499-508. doi: 10.1056/NEJM199405263302107.
- Wabl R, Williamson CA, Pandey AS, Rajajee V. Long-term and delayed functional recovery in patients with severe cerebrovascular and traumatic brain injury requiring tracheostomy. J Neurosurg. 2018 Jul 6;131(1):114-121. doi: 10.3171/2018.2.JNS173247.
- Magliacano A, De Bellis F, Panico F, Sagliano L, Trojano L, Sandroni C, Estraneo A. Long-term clinical evolution of patients with prolonged disorders of consciousness due to severe anoxic brain injury: A meta-analytic study. Eur J Neurol. 2023 Dec;30(12):3913-3927. doi: 10.1111/ene.15899. Epub 2023 Jun 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABI_UVN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .