- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05968911
후천성 뇌손상 환자의 생존 및 임상 예후 인자
2024년 2월 6일 업데이트: Michal Soták, Charles University, Czech Republic
후천성 뇌 손상 환자의 최종 신경학적 및 기능적 상태에 대한 예측은 현재 의학의 발견에도 불구하고 매우 불확실합니다.
이 연구의 목적은 프라하 군사 대학 병원의 장기 집중 치료실에 입원한 가장 심각한 정도의 뇌 손상 환자의 임상 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
후천성 뇌 손상 환자의 최종 신경학적 및 기능적 상태에 대한 예측은 현재 의학의 발견에도 불구하고 매우 불확실합니다. 현재 의학 지식은 특히 기관 절개술을 받고 장기 집중 치료실에 입원해야 하는 가장 심각한 뇌 손상 환자에게 제한적입니다. 체코에서는 이러한 환자의 임상 결과에 대한 데이터가 완전히 부족합니다.
일부 최근 연구에서는 비외상성 병인에 비해 외상성 뇌손상 환자의 장기적으로 더 나은 결과를 확인하지 못했습니다. 이 연구의 목적은 프라하 군사 대학 병원의 장기 집중 치료실에 입원한 가장 심각한 정도의 뇌 손상 환자의 임상 결과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
211
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Praha, 체코, 16209
- Military University Hospital Prague
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2015-2022년에 프라하 대학 병원의 장기 집중 치료실에 입원한 환자는 5가지 가장 흔한 병인(외상성 손상, 허혈성 뇌졸중, 뇌내 출혈, 지주막하 출혈, 무산소성 손상)의 후천성 뇌 손상으로 초기 글래스고에서 발생했습니다. 혼수 척도는 8점 미만이었고 지속적인 의식 장애로 기관 절개술을 받았다.
설명
포함 기준:
- 후천성 뇌 손상
- 초기 글래스고 혼수 척도(GCS) 점수가 8점 미만
- 지속적인 의식 장애에 대한 기관절개술
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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외상 뇌 손상
외상성 병인의 후천성 뇌손상 환자.
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비 외상성 뇌 손상
비 외상성 병인의 후천성 뇌 손상 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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달성한 의식 수준
기간: 삼 개월
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퇴원 시 초기 Glasgow 혼수 척도(GCS) 및 GCS.
최소 포인트 3, 최대 포인트 15.
점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
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삼 개월
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자급 자족 수준
기간: 삼 개월
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Barthel 점수를 사용한 퇴원 시 초기 자급자족 및 자급자족 수준. 0~100점. 100점을 받은 환자는 대륙, 스스로 음식을 먹고, 스스로 옷을 입고, 침대와 의자에서 일어나고, 스스로 목욕하고, 적어도 한 블록을 걷고, 계단을 오르내릴 수 있습니다. 0점은 환자가 위에서 설명한 활동 중 어느 것도 충족하지 않는다는 것을 의미합니다. |
삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 퇴원 후 생존기간.
기간: 삼 개월
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중환자실 퇴원 후 생존기간.
며칠 안에.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ilona Trtíková, Mgr., Ph.D., CHARLES UNIVERSITY, FIRST FACULTY OF MEDICINE AND GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL IN PRAGUE
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Multi-Society Task Force on PVS. Medical aspects of the persistent vegetative state (1). N Engl J Med. 1994 May 26;330(21):1499-508. doi: 10.1056/NEJM199405263302107.
- Wabl R, Williamson CA, Pandey AS, Rajajee V. Long-term and delayed functional recovery in patients with severe cerebrovascular and traumatic brain injury requiring tracheostomy. J Neurosurg. 2018 Jul 6;131(1):114-121. doi: 10.3171/2018.2.JNS173247.
- Magliacano A, De Bellis F, Panico F, Sagliano L, Trojano L, Sandroni C, Estraneo A. Long-term clinical evolution of patients with prolonged disorders of consciousness due to severe anoxic brain injury: A meta-analytic study. Eur J Neurol. 2023 Dec;30(12):3913-3927. doi: 10.1111/ene.15899. Epub 2023 Jun 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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