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Überlebens- und Vorhersagefaktoren des klinischen Ergebnisses bei Patienten mit erworbener Hirnverletzung

6. Februar 2024 aktualisiert von: Michal Soták, Charles University, Czech Republic
Die Vorhersage des endgültigen neurologischen und funktionellen Status von Patienten mit erworbener Hirnschädigung bleibt trotz der Erkenntnisse der aktuellen Medizin sehr unsicher. Ziel der Studie ist es, die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit schwerster Hirnverletzung zu bewerten, die auf der Langzeit-Intensivstation des Militäruniversitätskrankenhauses Prag stationär behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Vorhersage des endgültigen neurologischen und funktionellen Status von Patienten mit erworbener Hirnschädigung bleibt trotz der Erkenntnisse der aktuellen Medizin sehr unsicher. Der aktuelle medizinische Kenntnisstand ist insbesondere bei Patienten mit schwerster Hirnverletzung, die tracheotomiert und auf eine Langzeitintensivstation eingewiesen werden mussten, begrenzt. In der Tschechischen Republik fehlen völlig Daten zu den klinischen Ergebnissen dieser Patienten.

Einige neuere Studien haben die seit langem besseren Ergebnisse bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung im Vergleich zu Patienten mit nicht traumatischer Genese nicht bestätigt. Ziel der Studie ist es, die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit schwerster Hirnverletzung zu bewerten, die auf der Langzeit-Intensivstation des Militäruniversitätskrankenhauses Prag stationär behandelt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

211

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
      • Praha, Tschechien, 16209
        • Military University Hospital Prague

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die in den Jahren 2015–2022 auf der Langzeitintensivstation des Universitätsklinikums Prag stationär behandelt wurden, mit erworbener Hirnverletzung der fünf häufigsten Ätiologien (traumatische Verletzung, ischämischer Schlaganfall, intrazerebrale Blutung, Subarachnoidalblutung, anoxische Verletzung), deren anfängliches Glasgow Die Koma-Skala betrug weniger als 8 Punkte und wurde aufgrund anhaltender Bewusstseinsstörungen tracheostomiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erworbene Hirnverletzung
  • Die anfängliche Punktzahl auf der Glasgow Coma Scale (GCS) beträgt weniger als 8 Punkte
  • Tracheotomie bei anhaltender Bewusstseinsstörung

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Trauma-Hirn-Trauma
Patienten mit erworbener Hirnverletzung traumatischer Ätiologie.
Nicht-traumatische Hirnverletzung
Patienten mit erworbener Hirnverletzung nichttraumatischer Ätiologie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewusstseinsniveau erreicht
Zeitfenster: drei Monate
Anfängliche Glasgow-Koma-Skala (GCS) und GCS bei der Entlassung. Mindestpunktzahl 3, Höchstpunktzahl 15. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
drei Monate
Grad der Selbstversorgung
Zeitfenster: drei Monate

Anfänglicher Grad der Selbstständigkeit und Selbstständigkeit bei der Entlassung anhand des Barthel-Scores.

0-100 Punkte. Ein Patient mit 100 Punkten ist kontinent, ernährt sich selbst, kleidet sich an, steht aus dem Bett und den Stühlen auf, badet sich, geht mindestens einen Block zu Fuß und kann Treppen hinauf- und hinuntersteigen.

Ein Wert von 0 bedeutet, dass der Patient keine der oben beschriebenen Aktivitäten erfüllt.
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensdauer nach Entlassung aus der Intensivstation.
Zeitfenster: drei Monate
Überlebensdauer nach Entlassung aus der Intensivstation. In Tagen.
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Ermittler

  • Studienstuhl: Ilona Trtíková, Mgr., Ph.D., CHARLES UNIVERSITY, FIRST FACULTY OF MEDICINE AND GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL IN PRAGUE

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABI_UVN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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