Выживаемость и факторы прогноза клинического исхода у пациентов с приобретенной черепно-мозговой травмой
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Прогноз окончательного неврологического и функционального статуса больных с приобретенной черепно-мозговой травмой остается весьма неопределенным, несмотря на данные современной медицины. Современные медицинские знания особенно ограничены в отношении пациентов с наиболее тяжелой травмой головного мозга, которые должны были быть подвергнуты трахеостомии и госпитализированы в отделение интенсивной терапии на длительный срок. В Чешской Республике полностью отсутствуют данные о клинических исходах у этих пациентов.
Некоторые недавние исследования не подтвердили долгосрочного лучшего исхода у пациентов с черепно-мозговой травмой по сравнению с пациентами нетравматической этиологии. Цель исследования — оценить клинические исходы у пациентов с наиболее тяжелой степенью черепно-мозговой травмы, госпитализированных в отделение длительной интенсивной терапии Военно-университетской больницы в Праге.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Praha, Чехия, 16209
- Military University Hospital Prague
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Приобретенная травма головного мозга
- Начальная оценка по шкале комы Глазго (ШКГ) менее 8 баллов
- Трахеостомия при стойком нарушении сознания
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Черепно-мозговая травма
Больные с приобретенной черепно-мозговой травмой травматической этиологии.
|
|
Нетравматическое поражение головного мозга
Пациенты с приобретенной черепно-мозговой травмой нетравматической этиологии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достигнутый уровень сознания
Временное ограничение: три месяца
|
Исходная шкала комы Глазго (ШКГ) и ШКГ при выписке.
Минимальный балл 3, максимальный балл 15.
Чем выше оценка, тем лучше результат.
|
три месяца
|
|
Уровень самодостаточности
Временное ограничение: три месяца
|
Исходный уровень самодостаточности и самодостаточность при выписке по шкале Бартеля. 0-100 баллов. Пациент, набравший 100 баллов, воздерживается, самостоятельно ест, одевается, встает с кровати и стула, моется, проходит не менее квартала, может подниматься и спускаться по лестнице. Оценка 0 означает, что пациент не выполняет ни одно из действий, описанных выше. |
три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность жизни после выписки из реанимации.
Временное ограничение: три месяца
|
Продолжительность жизни после выписки из реанимации.
В днях.
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Ilona Trtíková, Mgr., Ph.D., CHARLES UNIVERSITY, FIRST FACULTY OF MEDICINE AND GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL IN PRAGUE
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Multi-Society Task Force on PVS. Medical aspects of the persistent vegetative state (1). N Engl J Med. 1994 May 26;330(21):1499-508. doi: 10.1056/NEJM199405263302107.
- Wabl R, Williamson CA, Pandey AS, Rajajee V. Long-term and delayed functional recovery in patients with severe cerebrovascular and traumatic brain injury requiring tracheostomy. J Neurosurg. 2018 Jul 6;131(1):114-121. doi: 10.3171/2018.2.JNS173247.
- Magliacano A, De Bellis F, Panico F, Sagliano L, Trojano L, Sandroni C, Estraneo A. Long-term clinical evolution of patients with prolonged disorders of consciousness due to severe anoxic brain injury: A meta-analytic study. Eur J Neurol. 2023 Dec;30(12):3913-3927. doi: 10.1111/ene.15899. Epub 2023 Jun 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABI_UVN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .