Eloonjääminen ja kliinisten tulosten ennustavat tekijät potilailla, joilla on hankittu aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivovamman saaneiden potilaiden lopullisen neurologisen ja toiminnallisen tilan ennuste on edelleen hyvin epävarma nykyisen lääketieteen tuloksista huolimatta. Nykyinen lääketieteellinen tietämys on erityisen rajallinen potilailla, joilla on vakavin aivovamma ja jotka jouduttiin leikamaan trakeostomia ja viettämään pitkäaikaista tehohoitoa. Tšekin tasavallassa on täysin puute tiedot näiden potilaiden kliinisistä tuloksista.
Jotkut viimeaikaiset tutkimukset eivät ole vahvistaneet pitkäaikaista parempaa lopputulosta potilailla, joilla on traumaattinen aivovamma verrattuna ei-traumaattiseen etiologiaan. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Prahan sotilasyliopistosairaalan pitkäaikaisen tehohoidon osastolla hoidettujen potilaiden kliinisiä tuloksia, joilla on vakavimman aivovamman aste.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Praha, Tšekki, 16209
- Military University Hospital Prague
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hankittu aivovamma
- Alkuperäinen Glasgow Coma Scale (GCS) pisteet alle 8 pistettä
- Trakeostomia jatkuvaan tajunnan heikkenemiseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Trauma aivovaurio
Potilaat, joilla on traumaattisen etiologian hankittu aivovaurio.
|
|
Ei-trauma aivovaurio
Potilaat, joilla on ei-traumaattisen etiologian hankittu aivovaurio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoisuuden taso saavutettu
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Ensimmäinen Glasgow'n koomaasteikko (GCS) ja GCS purkamisen yhteydessä.
Minimipiste 3, maksimipiste 15.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi lopputulos.
|
kolme kuukautta
|
|
Omavaraisuuden taso
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Omavaraisuuden alkutaso ja omavaraisuus kotiutuksen yhteydessä käyttäen Barthel-pisteitä. 0-100 pistettä. Potilas, joka saa 100 pistettä, on maanosa, ruokkii itsensä, pukeutuu, nousee sängystä ja tuolista, peseytyy, kävelee vähintään korttelin ja pystyy nousemaan ja laskeutumaan portaita. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että potilas ei täytä mitään yllä kuvatuista toiminnoista. |
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjäämisaika tehohoidosta kotiutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Eloonjäämisaika tehohoidosta kotiutuksen jälkeen.
Päivissä.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ilona Trtíková, Mgr., Ph.D., CHARLES UNIVERSITY, FIRST FACULTY OF MEDICINE AND GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL IN PRAGUE
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Multi-Society Task Force on PVS. Medical aspects of the persistent vegetative state (1). N Engl J Med. 1994 May 26;330(21):1499-508. doi: 10.1056/NEJM199405263302107.
- Wabl R, Williamson CA, Pandey AS, Rajajee V. Long-term and delayed functional recovery in patients with severe cerebrovascular and traumatic brain injury requiring tracheostomy. J Neurosurg. 2018 Jul 6;131(1):114-121. doi: 10.3171/2018.2.JNS173247.
- Magliacano A, De Bellis F, Panico F, Sagliano L, Trojano L, Sandroni C, Estraneo A. Long-term clinical evolution of patients with prolonged disorders of consciousness due to severe anoxic brain injury: A meta-analytic study. Eur J Neurol. 2023 Dec;30(12):3913-3927. doi: 10.1111/ene.15899. Epub 2023 Jun 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABI_UVN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .