Sobrevivência e Fatores Preditivos de Resultados Clínicos em Pacientes com Lesão Cerebral Adquirida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A previsão do estado neurológico e funcional final de pacientes com lesão cerebral adquirida permanece muito incerta, apesar dos achados da medicina atual. O conhecimento médico atual é particularmente limitado em pacientes com lesão cerebral mais grave que tiveram que ser traqueostomizados e internados em unidade de terapia intensiva de longo prazo. Na República Tcheca, há uma completa falta de dados sobre os resultados clínicos nesses pacientes.
Alguns estudos recentes não confirmaram o melhor resultado duradouro em pacientes com lesão cerebral traumática em comparação com etiologias não traumáticas. O objetivo do estudo é avaliar os resultados clínicos em pacientes com o grau mais grave de lesão cerebral internados na unidade de terapia intensiva de longo prazo do Hospital Universitário Militar de Praga.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Praha, Tcheca, 16209
- Military University Hospital Prague
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão cerebral adquirida
- Pontuação inicial da Escala de Coma de Glasgow (GCS) inferior a 8 pontos
- Traqueostomia para comprometimento persistente da consciência
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Traumatismo cranioencefálico
Pacientes com lesão cerebral adquirida de etiologia traumática.
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Lesão cerebral não traumática
Pacientes com lesão cerebral adquirida de etiologia não traumática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de consciência alcançado
Prazo: três meses
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Escala inicial de coma de Glasgow (GCS) e GCS na alta.
Pontos mínimos 3, ponto máximo 15.
Quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
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três meses
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Nível de autossuficiência
Prazo: três meses
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Nível inicial de autossuficiência e autossuficiência na alta pelo escore de Barthel. 0-100 pontos. Um paciente com 100 pontos é continente, alimenta-se sozinho, veste-se sozinho, levanta-se da cama e das cadeiras, toma banho sozinho, anda pelo menos um quarteirão e pode subir e descer escadas. Uma pontuação de 0 significa que o paciente não cumpre nenhuma das atividades descritas acima. |
três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da sobrevida após a alta da terapia intensiva.
Prazo: três meses
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Duração da sobrevida após a alta da terapia intensiva.
Em dias.
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três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ilona Trtíková, Mgr., Ph.D., CHARLES UNIVERSITY, FIRST FACULTY OF MEDICINE AND GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL IN PRAGUE
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Multi-Society Task Force on PVS. Medical aspects of the persistent vegetative state (1). N Engl J Med. 1994 May 26;330(21):1499-508. doi: 10.1056/NEJM199405263302107.
- Wabl R, Williamson CA, Pandey AS, Rajajee V. Long-term and delayed functional recovery in patients with severe cerebrovascular and traumatic brain injury requiring tracheostomy. J Neurosurg. 2018 Jul 6;131(1):114-121. doi: 10.3171/2018.2.JNS173247.
- Magliacano A, De Bellis F, Panico F, Sagliano L, Trojano L, Sandroni C, Estraneo A. Long-term clinical evolution of patients with prolonged disorders of consciousness due to severe anoxic brain injury: A meta-analytic study. Eur J Neurol. 2023 Dec;30(12):3913-3927. doi: 10.1111/ene.15899. Epub 2023 Jun 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABI_UVN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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