Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overlevelse og prediktive faktorer for klinisk utfall hos pasienter med ervervet hjerneskade

6. februar 2024 oppdatert av: Michal Soták, Charles University, Czech Republic
Forutsigelsen av den endelige nevrologiske og funksjonelle statusen til pasienter med ervervet hjerneskade er fortsatt svært usikker til tross for funnene fra gjeldende medisin. Målet med studien er å evaluere de kliniske resultatene hos pasienter med den alvorligste graden av hjerneskade innlagt på langtidsintensivavdelingen ved Military University Hospital Praha.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forutsigelsen av den endelige nevrologiske og funksjonelle statusen til pasienter med ervervet hjerneskade er fortsatt svært usikker til tross for funnene fra gjeldende medisin. Nåværende medisinsk kunnskap er spesielt begrenset hos pasienter med den alvorligste hjerneskaden som måtte trakeostomeres og legges inn på langtidsintensivavdeling. I Tsjekkia er det fullstendig mangel på data om kliniske utfall hos disse pasientene.

Noen nyere studier har ikke bekreftet det langvarige bedre resultatet hos pasienter med traumatisk hjerneskade sammenlignet med ikke-traumatiske etiologier. Målet med studien er å evaluere de kliniske resultatene hos pasienter med den alvorligste graden av hjerneskade innlagt på langtidsintensivavdelingen ved Military University Hospital Praha.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

211

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Praha, Tsjekkia, 16209
        • Military University Hospital Prague

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på langtidsintensivavdelingen ved Universitetssykehuset Praha i årene 2015-2022 med ervervet hjerneskade av de fem vanligste årsakene (traumatisk skade, iskemisk hjerneslag, intracerebral blødning, subaraknoidal blødning, anoksisk skade), hvis opprinnelige Glasgow-skade. Coma Scale var mindre enn 8 poeng og ble trakeostomisert på grunn av vedvarende svekkelse av bevisstheten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ervervet hjerneskade
  • Initial Glasgow Coma Scale (GCS) score mindre enn 8 poeng
  • Trakeostomi for vedvarende svekkelse av bevisstheten

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Traume hjerneskade
Pasienter med ervervet hjerneskade av traumatisk etiologi.
Ikke-traume hjerneskade
Pasienter med ervervet hjerneskade av ikke-traumatisk etiologi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevissthetsnivå oppnådd
Tidsramme: tre måneder
Initial Glasgow coma scale (GCS) og GCS ved utslipp. Minimum poeng 3, maksimum poeng 15. Jo høyere poengsum jo bedre resultat.
tre måneder
Nivå av selvforsyning
Tidsramme: tre måneder

Opprinnelig selvforsyningsnivå og selvforsyning ved utskrivning ved bruk av Barthel-score.

0-100 poeng. En pasient som scorer 100 poeng er kontinent, spiser seg selv, kler seg, reiser seg opp av seng og stoler, bader seg, går minst en blokk og kan gå opp og ned trapper.

En score på 0 betyr at pasienten ikke møter noen av aktivitetene beskrevet ovenfor.
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på overlevelse etter utskrivning fra intensivavdeling.
Tidsramme: tre måneder
Lengde på overlevelse etter utskrivning fra intensivavdeling. Om dager.
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Etterforskere

  • Studiestol: Ilona Trtíková, Mgr., Ph.D., CHARLES UNIVERSITY, FIRST FACULTY OF MEDICINE AND GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL IN PRAGUE

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

6. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

6. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABI_UVN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere