Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevelse og forudsigelige faktorer for klinisk resultat hos patienter med erhvervet hjerneskade

6. februar 2024 opdateret af: Michal Soták, Charles University, Czech Republic
Forudsigelsen af ​​den endelige neurologiske og funktionelle status for patienter med erhvervet hjerneskade er fortsat meget usikker på trods af resultaterne af den nuværende medicin. Formålet med undersøgelsen er at evaluere de kliniske resultater hos patienter med den mest alvorlige grad af hjerneskade, der er indlagt på langtidsintensiv afdeling på det militære universitetshospital i Prag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forudsigelsen af ​​den endelige neurologiske og funktionelle status for patienter med erhvervet hjerneskade er fortsat meget usikker på trods af resultaterne af den nuværende medicin. Den nuværende medicinske viden er særligt begrænset hos patienter med den mest alvorlige hjerneskade, som skulle trakeostomeres og indlægges på langtidsintensiv afdeling. I Tjekkiet er der fuldstændig mangel på data om kliniske resultater hos disse patienter.

Nogle nyere undersøgelser har ikke bekræftet det langvarige bedre resultat hos patienter med traumatisk hjerneskade sammenlignet med ikke-traumatiske ætiologier. Formålet med undersøgelsen er at evaluere de kliniske resultater hos patienter med den mest alvorlige grad af hjerneskade, der er indlagt på langtidsintensiv afdeling på det militære universitetshospital i Prag.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

211

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Praha, Tjekkiet, 16209
        • Military University Hospital Prague

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på langtidsintensiv afdeling på universitetshospitalet i Prag i årene 2015-2022 med erhvervet hjerneskade af de fem mest almindelige ætiologier (traumatisk skade, iskæmisk slagtilfælde, intracerebral blødning, subaraknoidal blødning, anoxisk skade), hvis oprindelige Glasgow Coma Scale var mindre end 8 point og blev trakeostomieret på grund af vedvarende svækkelse af bevidstheden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Erhvervet hjerneskade
  • Initial Glasgow Coma Scale (GCS) scorer mindre end 8 point
  • Trakeostomi for vedvarende svækkelse af bevidstheden

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Traume hjerneskade
Patienter med erhvervet hjerneskade af traumatisk ætiologi.
Ikke-traume hjerneskade
Patienter med erhvervet hjerneskade af ikke-traumatisk ætiologi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevidsthedsniveau opnået
Tidsramme: tre måneder
Initial Glasgow coma scale (GCS) og GCS ved udskrivning. Minimum point 3, maksimum point 15. Jo højere score, jo bedre resultat.
tre måneder
Niveau af selvforsyning
Tidsramme: tre måneder

Indledende niveau af selvforsyning og selvforsyning ved udskrivelse ved hjælp af Barthel-score.

0-100 point. En patient, der scorer 100 point, er kontinent, spiser sig selv, klæder sig på, rejser sig op af seng og stole, bader sig selv, går mindst en blok og kan gå op og ned af trapper.

En score på 0 betyder, at patienten ikke opfylder nogen af ​​de aktiviteter, der er beskrevet ovenfor.
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af overlevelse efter udskrivning fra intensiv.
Tidsramme: tre måneder
Længde af overlevelse efter udskrivning fra intensiv. Om dage.
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Efterforskere

  • Studiestol: Ilona Trtíková, Mgr., Ph.D., CHARLES UNIVERSITY, FIRST FACULTY OF MEDICINE AND GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL IN PRAGUE

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABI_UVN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervet hjerneskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner