Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přežití a prediktivní faktory klinického výsledku u pacientů se získaným poraněním mozku

6. února 2024 aktualizováno: Michal Soták, Charles University, Czech Republic
Predikce konečného neurologického a funkčního stavu pacientů se získaným poraněním mozku zůstává i přes poznatky současné medicíny velmi nejistá. Cílem studie je zhodnotit klinické výsledky u pacientů s nejtěžším stupněm poranění mozku hospitalizovaných na jednotce dlouhodobé intenzivní péče Vojenské fakultní nemocnice Praha.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Predikce konečného neurologického a funkčního stavu pacientů se získaným poraněním mozku zůstává i přes poznatky současné medicíny velmi nejistá. Současné lékařské znalosti jsou zvláště omezené u pacientů s nejtěžším poraněním mozku, kteří museli být tracheostomizováni a přijati na jednotku dlouhodobé intenzivní péče. V České republice zcela chybí údaje o klinických výsledcích u těchto pacientů.

Některé nedávné studie nepotvrdily dlouhodobě lepší výsledek u pacientů s traumatickým poraněním mozku ve srovnání s netraumatickou etiologií. Cílem studie je zhodnotit klinické výsledky u pacientů s nejtěžším stupněm poranění mozku hospitalizovaných na jednotce dlouhodobé intenzivní péče Vojenské fakultní nemocnice Praha.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

211

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Praha, Česko, 16209
        • Military University Hospital Prague

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní na jednotce dlouhodobé intenzivní péče FN Praha v letech 2015-2022 se získaným poraněním mozku pěti nejčastějších etiologií (traumatické poranění, ischemická cévní mozková příhoda, intracerebrální krvácení, subarachnoidální krvácení, anoxické poranění), jejichž iniciální Glasgow Coma Scale byla menší než 8 bodů a byli tracheostomizováni z důvodu přetrvávající poruchy vědomí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Získané poranění mozku
  • Počáteční skóre Glasgow Coma Scale (GCS) méně než 8 bodů
  • Tracheostomie pro přetrvávající poruchu vědomí

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Traumatické poranění mozku
Pacienti se získaným poraněním mozku traumatické etiologie.
Netraumatické poranění mozku
Pacienti se získaným poraněním mozku netraumatické etiologie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosažená úroveň vědomí
Časové okno: tři měsíce
Počáteční Glasgow coma scale (GCS) a GCS při propuštění. Minimální bod 3, maximální bod 15. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
tři měsíce
Úroveň soběstačnosti
Časové okno: tři měsíce

Počáteční úroveň soběstačnosti a soběstačnosti při propuštění pomocí Barthel skóre.

0-100 bodů. Pacient, který získá 100 bodů, je kontinent, sám se nají, obléká, vstává z postele a židlí, koupe se, ujde alespoň blok a umí vylézt a sestoupit po schodech.

Skóre 0 znamená, že pacient nesplňuje žádnou z výše popsaných činností.
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka přežití po propuštění z intenzivní péče.
Časové okno: tři měsíce
Délka přežití po propuštění z intenzivní péče. Ve dnech.
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charles University, Czech Republic

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ilona Trtíková, Mgr., Ph.D., CHARLES UNIVERSITY, FIRST FACULTY OF MEDICINE AND GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL IN PRAGUE

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABI_UVN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Získané poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit