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Sopravvivenza e fattori predittivi dell'esito clinico nei pazienti con lesioni cerebrali acquisite

6 febbraio 2024 aggiornato da: Michal Soták, Charles University, Czech Republic
La previsione dello stato neurologico e funzionale finale dei pazienti con danno cerebrale acquisito rimane molto incerta nonostante i risultati della medicina attuale. Lo scopo dello studio è valutare i risultati clinici nei pazienti con il grado più grave di lesione cerebrale ricoverati nell'unità di terapia intensiva a lungo termine dell'Ospedale universitario militare di Praga.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La previsione dello stato neurologico e funzionale finale dei pazienti con danno cerebrale acquisito rimane molto incerta nonostante i risultati della medicina attuale. Le attuali conoscenze mediche sono particolarmente limitate nei pazienti con le lesioni cerebrali più gravi che hanno dovuto essere tracheostomizzati e ricoverati in unità di terapia intensiva a lungo termine. Nella Repubblica Ceca, vi è una completa mancanza di dati sugli esiti clinici in questi pazienti.

Alcuni studi recenti non hanno confermato l'esito migliore di lunga data nei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche rispetto alle eziologie non traumatiche. Lo scopo dello studio è valutare i risultati clinici nei pazienti con il grado più grave di lesione cerebrale ricoverati nell'unità di terapia intensiva a lungo termine dell'Ospedale universitario militare di Praga.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

211

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Praha, Cechia, 16209
        • Military University Hospital Prague

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva a lungo termine dell'Ospedale Universitario di Praga negli anni 2015-2022 con lesione cerebrale acquisita delle cinque eziologie più comuni (lesione traumatica, ictus ischemico, emorragia intracerebrale, emorragia subaracnoidea, lesione anossica), la cui iniziale Glasgow La scala del coma era inferiore a 8 punti e sono stati tracheostomizzati a causa della persistente compromissione della coscienza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione cerebrale acquisita
  • Il punteggio iniziale della Glasgow Coma Scale (GCS) è inferiore a 8 punti
  • Tracheostomia per compromissione persistente della coscienza

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Lesione cerebrale traumatica
Pazienti con lesione cerebrale acquisita di eziologia traumatica.
Lesione cerebrale non traumatica
Pazienti con lesione cerebrale acquisita di eziologia non traumatica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di coscienza raggiunto
Lasso di tempo: tre mesi
Scala iniziale del coma di Glasgow (GCS) e GCS alla dimissione. Punti minimi 3, punti massimi 15. Più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
tre mesi
Livello di autosufficienza
Lasso di tempo: tre mesi

Livello iniziale di autosufficienza e autosufficienza alla dimissione utilizzando il punteggio di Barthel.

0-100 punti. Un paziente che ottiene 100 punti è continente, si nutre, si veste, si alza dal letto e dalle sedie, si lava, cammina per almeno un isolato e può salire e scendere le scale.

Un punteggio pari a 0 significa che il paziente non soddisfa nessuna delle attività sopra descritte.
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della sopravvivenza dopo la dimissione dalla terapia intensiva.
Lasso di tempo: tre mesi
Durata della sopravvivenza dopo la dimissione dalla terapia intensiva. A giorni.
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ilona Trtíková, Mgr., Ph.D., CHARLES UNIVERSITY, FIRST FACULTY OF MEDICINE AND GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL IN PRAGUE

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

6 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABI_UVN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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