非薬理学的疼痛管理介入としての BFA の有効性の評価: ランダム化偽対照研究
2023年7月23日 更新者：shira.ginsberg、Bnai Zion Medical Center
非薬理学的疼痛管理介入としての BFA の有効性の評価: 内科に入院した参加者を対象としたランダム化偽対照研究
これは、ブネイ・ジオン病院の内科と整形外科に入院し、NRSレベルが4以上でさまざまな原因による痛みを訴える患者を対象とした無作為化偽対照研究である。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、治療 (SHAM または BFA) の 1 時間前と退院までの 24 時間ごとに、NSR および ESAS に従って痛みの評価を完了します。
24 時間以内に痛みが十分に改善されなかった場合 (NRS で 1.5 ポイント以上の減少)、対側の耳に追加の鍼治療が行われ、上記と同様の評価が繰り返されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Julia Sterlin
- 電話番号：0528976129
- メール：JULIA.STERLIN@GMAIL.COM
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shira Ginsberg, MD
- メール：shiragins@gmail.com
研究場所
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-
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Haifa、イスラエル
- 募集
- BnaiZion MC
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コンタクト：
- Julia Sterlin
- 電話番号：97258976129
- メール：JULIA.STERLIN@GMAIL.COM
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コンタクト：
- Shira Ginsberg, MD
- 電話番号：97258976129
- メール：shiragins@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-1.骨格筋由来の痛み（筋骨格系MSK）/リウマチ症候群/整形外科症候群 2.治療を受ける前にVisual Analog Score（VAS）グレード4以上。
3.研究者の評価に従って研究に参加する資格がある
除外基準:
- 非筋肉性骨/リウマチ/整形外科起源の疼痛症候群
- 来週MRI検査の予定
- 鍼治療が予定されている耳内の感染症または金属過敏症の病歴
- 「治験責任医師によれば」治験の実施を妨げる可能性がある参加者の条件を満たしている -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BFAの有効性
時間枠：2年
|
痛みの標準治療に加えて BFA の鎮痛効果を評価する - SHAM BFA と比較して中等度以上の痛みを経験する内科および整形外科に入院している患者の痛みを軽減するための標準治療 (SOC)。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：shira ginsberg, MD、BnaiZion MC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月23日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年1月10日
試験登録日
最初に提出
2023年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月23日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月23日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 062-23 BNZ
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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