Оценка эффективности BFA как немедикаментозного обезболивания: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
23 июля 2023 г. обновлено: shira.ginsberg, Bnai Zion Medical Center
Оценка эффективности BFA как немедикаментозного обезболивающего вмешательства: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование участников, госпитализированных в отделение внутренних болезней
Это рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, в котором будут участвовать пациенты, госпитализированные в отделение внутренних болезней и отделение ортопедии в больнице Бней-Цион, с болью из различных источников с уровнем NRS, равным или выше 4.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты будут проходить оценку боли в соответствии с NSR и ESAS после лечения (SHAM или BFA) за один час до и каждые 24 часа до выписки.
Если в течение 24 часов не было значительного уменьшения боли (снижение на 1,5 балла и более по шкале NRS) - будет проведена дополнительная акупунктура в контралатеральном ухе и повторные оценки, как указано выше.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Julia Sterlin
- Номер телефона: 0528976129
- Электронная почта: JULIA.STERLIN@GMAIL.COM
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shira Ginsberg, MD
- Электронная почта: shiragins@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Рекрутинг
- BnaiZion MC
-
Контакт:
- Julia Sterlin
- Номер телефона: 97258976129
- Электронная почта: JULIA.STERLIN@GMAIL.COM
-
Контакт:
- Shira Ginsberg, MD
- Номер телефона: 97258976129
- Электронная почта: shiragins@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
-1.Боль скелетно-мышечного происхождения (Musculoskeletal MSK)/ревматологические/ортопедические синдромы 2.Visual Analog Score (VAS) 4 балла или выше до начала лечения.
3.Допущен к участию в исследовании по оценке исследователя.
Критерий исключения:
- Болевые синдромы немышечного костного/ревматологического/ортопедического генеза
- Запланировали МРТ на следующей неделе.
- Инфекционный процесс в ухе, запланированный для иглоукалывания или чувствительность к металлу в анамнезе
- иметь какое-либо состояние участника, которое, по мнению следователя, может помешать проведению судебного разбирательства -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: рука с ложным контролем
|
БФА
|
|
Активный компаратор: иглоукалывание на поле боя
|
БФА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность БФА
Временное ограничение: два года
|
Оценка анальгетической эффективности БФА в дополнение к стандартному лечению боли - Стандарт медицинской помощи (СОК) для уменьшения боли у пациентов, госпитализированных в терапевтическое и ортопедическое отделение, испытывающих боль средней интенсивности и выше по сравнению с ИМИТ БФА.
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: shira ginsberg, MD, BnaiZion MC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
23 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 062-23 BNZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .