Evaluación de la eficacia de BFA como una intervención no farmacológica para el tratamiento del dolor: un estudio aleatorio controlado simulado
23 de julio de 2023 actualizado por: shira.ginsberg, Bnai Zion Medical Center
Evaluación de la eficacia de BFA como una intervención no farmacológica para el manejo del dolor: un estudio aleatorio controlado simulado en participantes hospitalizados en el Departamento de Medicina Interna
Este es un estudio controlado simulado aleatorizado que incluirá pacientes hospitalizados en el departamento de medicina interna y el departamento de ortopedia del Hospital Bnei Zion que presenten dolor de diversas fuentes con un nivel de NRS igual o superior a 4.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes completarán la evaluación del dolor según NSR y ESAS después del tratamiento (SHAM o BFA) una hora antes y cada 24 horas hasta el alta.
Si no hubo una mejoría suficiente en el dolor dentro de las 24 horas (disminución de 1,5 puntos o más en NRS), se realizará acupuntura adicional en el oído contralateral y se repetirán las evaluaciones como se indicó anteriormente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julia Sterlin
- Número de teléfono: 0528976129
- Correo electrónico: JULIA.STERLIN@GMAIL.COM
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shira Ginsberg, MD
- Correo electrónico: shiragins@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- Reclutamiento
- BnaiZion MC
-
Contacto:
- Julia Sterlin
- Número de teléfono: 97258976129
- Correo electrónico: JULIA.STERLIN@GMAIL.COM
-
Contacto:
- Shira Ginsberg, MD
- Número de teléfono: 97258976129
- Correo electrónico: shiragins@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
-1.Dolor de origen músculo esquelético (MSK musculoesquelético)/síndromes reumatológicos/ortopédicos 2.Escore visual analógico (EVA) grado 4 o superior antes de recibir el tratamiento.
3. Elegible para participar en el estudio según la evaluación del investigador
Criterio de exclusión:
- Síndromes dolorosos de origen óseo/reumatológico/ortopédico no muscular
- Planeó una resonancia magnética la próxima semana
- Un proceso infeccioso en el oído planificado para la acupuntura o antecedentes de sensibilidad al metal.
- tiene cualquier condición de participante que 'según el Investigador' podría interferir con la realización del ensayo -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: brazo controlado simulado
|
Licenciatura en Bellas Artes
|
|
Comparador activo: acupuntura del campo de batalla
|
Licenciatura en Bellas Artes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eficacia de BFA
Periodo de tiempo: dos años
|
Evaluación de la eficacia analgésica de BFA además del tratamiento estándar para el dolor - Estándar de atención (SOC) para reducir el dolor en pacientes hospitalizados en el departamento interno y ortopédico que experimentan dolor de intensidad moderada y superior en comparación con SHAM BFA.
|
dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shira ginsberg, MD, BnaiZion MC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
23 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 062-23 BNZ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .