비약물적 통증 관리 중재로서 BFA의 효과 평가: 무작위 가짜 대조군 연구
2023년 7월 23일 업데이트: shira.ginsberg, Bnai Zion Medical Center
비약물적 통증 관리 중재로서 BFA의 효과 평가: 내과에 입원한 참가자를 대상으로 한 무작위 가짜 대조 연구
이것은 NRS 수준이 4 이상인 다양한 원인의 통증을 나타내는 Bnei Zion Hospital의 내과 및 정형외과에 입원한 환자를 포함하는 무작위 가짜 대조 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 치료 후 NSR 및 ESAS(SHAM 또는 BFA)에 따라 퇴원 1시간 전 및 24시간마다 통증 평가를 완료합니다.
24시간 이내에 통증이 충분히 호전되지 않는 경우(NRS에서 1.5점 이상 감소) - 반대측 귀에 추가 침술을 시행하고 위와 같이 반복 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julia Sterlin
- 전화번호: 0528976129
- 이메일: JULIA.STERLIN@GMAIL.COM
연구 연락처 백업
- 이름: Shira Ginsberg, MD
- 이메일: shiragins@gmail.com
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- 모병
- BnaiZion MC
-
연락하다:
- Julia Sterlin
- 전화번호: 97258976129
- 이메일: JULIA.STERLIN@GMAIL.COM
-
연락하다:
- Shira Ginsberg, MD
- 전화번호: 97258976129
- 이메일: shiragins@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
-1.골격근통증(Musculoskeletal MSK)/류마티스/정형외과 증후군 2.시술 전 VAS(Visual Analog Score) 4등급 이상.
3. 조사자의 평가에 따라 연구에 참여할 자격이 있는 자
제외 기준:
- 비근육성 뼈/류마티스/정형외과 기원의 통증 증후군
- 다음 주 MRI 계획
- 침술을 위해 계획된 귀의 감염 과정 또는 금속 민감성 병력
- '조사자에 따르면' 재판 수행을 방해할 수 있는 참가자 조건이 있음 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BFA의 효능
기간: 이년
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통증에 대한 표준 치료에 BFA의 진통 효능 평가 - SHAM BFA와 비교하여 중등도 이상의 통증을 경험하는 내과 및 정형외과에 입원한 환자의 통증을 줄이기 위한 SOC(Standard of Care).
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이년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: shira ginsberg, MD, BnaiZion MC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 062-23 BNZ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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