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Avaliando a eficácia do BFA como uma intervenção não farmacológica de controle da dor: um estudo randomizado e controlado simulado

23 de julho de 2023 atualizado por: shira.ginsberg, Bnai Zion Medical Center

Avaliando a eficácia do BFA como uma intervenção não farmacológica para o controle da dor: um estudo randomizado e controlado simulado em participantes hospitalizados no departamento de medicina interna

Este é um estudo placebo randomizado controlado que incluirá pacientes hospitalizados no departamento de medicina interna e no departamento de ortopedia do Hospital Bnei Zion apresentando dor de várias fontes com um nível NRS igual ou superior a 4.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes completarão a avaliação da dor de acordo com NSR e ESAS após o tratamento ( SHAM ou BFA) uma hora antes e a cada 24 horas até a alta.

Se não houver melhora suficiente na dor dentro de 24 horas (diminuição de 1,5 pontos ou mais no NRS) - acupuntura adicional será realizada na orelha contralateral e avaliações repetidas como acima.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

-1.Dor de origem músculo-esquelética (MSK musculoesquelética)/síndromes reumatológicas/ortopédicas 2.Visual Analog Score (VAS) grau 4 ou superior antes de receber o tratamento.

3. Elegível para participar do estudo de acordo com a avaliação do investigador

Critério de exclusão:

  1. Síndromes dolorosas de origem óssea/reumatológica/ortopédica não muscular
  2. Planejou uma ressonância magnética na próxima semana
  3. Um processo infeccioso no ouvido planejado para acupuntura ou uma história de sensibilidade ao metal
  4. ter qualquer condição de participante que 'de acordo com o Investigador' possa interferir na condução do julgamento -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: braço controlado falso
Outro: acupuntura
BFA
Comparador Ativo: acupuntura no campo de batalha
Outro: acupuntura
BFA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eficácia do BFA
Prazo: dois anos
Avaliar a eficácia analgésica do BFA além do tratamento padrão para dor - Padrão de cuidado (SOC) para reduzir a dor em pacientes internados no departamento interno e ortopédico que apresentam dor de intensidade moderada e acima em comparação com SHAM BFA.
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bnai Zion Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: shira ginsberg, MD, BnaiZion MC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

23 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 062-23 BNZ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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