Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BFA:n tehokkuuden arviointi ei-farmakologisena kivunhallintatoimenpiteenä: satunnaistettu valekontrolloitu tutkimus

sunnuntai 23. heinäkuuta 2023 päivittänyt: shira.ginsberg, Bnai Zion Medical Center

BFA:n tehokkuuden arviointi ei-farmakologisena kivunhallintatoimenpiteenä: satunnaistettu valekontrolloitu tutkimus osallistujilla, jotka joutuivat sairaalaan sisätautien osastolle

Tämä on satunnaistettu valekontrolloitu tutkimus, joka sisältää Bnei Zionin sairaalan sisätautiosastolla ja ortopedian osastolla sairaalahoidossa olevia potilaita, joilla on eri lähteistä peräisin olevaa kipua, jonka NRS-taso on vähintään 4.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat suorittavat kivun arvioinnin NSR:n ja ESAS:n mukaan hoidon jälkeen (SHAM tai BFA) tuntia ennen ja 24 tunnin välein kotiutukseen saakka.

Jos kipu ei parantunut riittävästi 24 tunnin kuluessa (vähennys 1,5 pistettä tai enemmän NRS:ssä) - kontralateraaliseen korvaan tehdään lisäakupunktio ja toistetaan yllä olevat arvioinnit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-1.Luustolihasperäinen kipu (MSK)/reumatologiset/ortopediset oireyhtymät 2.Visual Analog Score (VAS) aste 4 tai korkeampi ennen hoidon saamista.

3.Oikeus osallistua tutkimukseen tutkijan arvion mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-lihaksisen luuston/reumatologisen/ortopedisen alkuperän kipuoireyhtymät
  2. Suunniteltu magneettikuvaus ensi viikolle
  3. Akupunktioon suunniteltu korvan tarttuva prosessi tai aiempi herkkyys metallille
  4. sinulla on jokin osallistujaehto, joka "tutkijan mukaan" voisi häiritä oikeudenkäynnin suorittamista -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: valeohjattu käsivarsi
Muut: akupunktio
BFA
Active Comparator: taistelukentän akupunktio
Muut: akupunktio
BFA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BFA:n tehoa
Aikaikkuna: kaksi vuotta
BFA:n analgeettisen tehon arvioiminen kivun tavanomaisen hoidon lisäksi – Standard of care (SOC) kivun vähentämiseksi sisä- ja ortopedian osastolla sairaalahoidossa olevilla potilailla, jotka kokevat kohtalaista ja voimakkaampaa kipua verrattuna SHAM BFA:han.
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bnai Zion Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: shira ginsberg, MD, BnaiZion MC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 062-23 BNZ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa