Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti BFA jako nefarmakologické intervence zvládání bolesti: Randomizovaná falešně kontrolovaná studie

23. července 2023 aktualizováno: shira.ginsberg, Bnai Zion Medical Center

Hodnocení účinnosti BFA jako nefarmakologické intervence zvládání bolesti: Randomizovaná simulovaná kontrolovaná studie u účastníků, kteří byli hospitalizováni na interní klinice

Toto je randomizovaná falešně kontrolovaná studie, která bude zahrnovat pacienty hospitalizované na interním oddělení a ortopedickém oddělení v nemocnici Bnei Zion s bolestí z různých zdrojů s úrovní NRS rovnou nebo vyšší než 4.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti dokončí hodnocení bolesti podle NSR a ESAS po léčbě (SHAM nebo BFA) jednu hodinu před a každých 24 hodin až do propuštění.

Pokud nedojde k dostatečnému zlepšení bolesti do 24 hodin (pokles o 1,5 bodu nebo více v NRS) - bude provedena další akupunktura v kontralaterálním uchu a opakovaná hodnocení, jak je uvedeno výše.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

-1. Bolest kosterního svalstva (Musculoskeletal MSK)/revmatologické/ortopedické syndromy 2.Visual Analog Score (VAS) stupeň 4 nebo vyšší před zahájením léčby.

3. Způsobilý k účasti ve studii podle hodnocení zkoušejícího

Kritéria vyloučení:

  1. Bolestivé syndromy nesvalového kostního/revmatologického/ortopedického původu
  2. Plánovaná magnetická rezonance příští týden
  3. Infekční proces v uchu plánovaný pro akupunkturu nebo anamnéza citlivosti na kov
  4. mít jakoukoli podmínku účastníka, která by „podle vyšetřovatele“ mohla narušovat vedení soudu –

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: falešně ovládaná paže
Jiný: akupunktura
BFA
Aktivní komparátor: akupunktura na bojišti
Jiný: akupunktura
BFA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost BFA
Časové okno: dva roky
Hodnocení analgetické účinnosti BFA navíc ke standardní léčbě bolesti - Standard of care (SOC) ke snížení bolesti u pacientů hospitalizovaných na interním a ortopedickém oddělení, kteří pociťují bolest střední intenzity a vyšší ve srovnání s SHAM BFA.
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bnai Zion Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: shira ginsberg, MD, BnaiZion MC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

23. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 062-23 BNZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit