Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności BFA jako niefarmakologicznej interwencji w leczeniu bólu: randomizowane badanie kontrolowane pozorowane

23 lipca 2023 zaktualizowane przez: shira.ginsberg, Bnai Zion Medical Center

Ocena skuteczności BFA jako niefarmakologicznej interwencji w leczeniu bólu: randomizowane pozorowane badanie kontrolne u uczestników hospitalizowanych na oddziale chorób wewnętrznych

Jest to randomizowane, pozorowane badanie kontrolowane, które obejmie pacjentów hospitalizowanych na oddziale chorób wewnętrznych i oddziale ortopedii szpitala Bnei Zion, u których występuje ból z różnych źródeł o poziomie NRS równym lub wyższym niż 4.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci przejdą ocenę bólu według NSR i ESAS po leczeniu (SHAM lub BFA) na godzinę przed i co 24 godziny do wypisu.

Jeśli w ciągu 24 godzin nie nastąpi dostateczna poprawa bólu (spadek o 1,5 punktu lub więcej w skali NRS) - zostanie wykonana dodatkowa akupunktura w uchu kontralateralnym i powtórne oceny jak wyżej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

-1.Ból mięśni szkieletowych (Musculoskeletal MSK)/zespoły reumatologiczne/ortopedyczne 2.Visual Analog Score (VAS) stopnia 4 lub wyższego przed rozpoczęciem leczenia.

3. Kwalifikujący się do udziału w badaniu według oceny badacza

Kryteria wyłączenia:

  1. Zespoły bólowe pochodzenia pozamięśniowego kostnego/reumatologicznego/ortopedycznego
  2. Zaplanowałem MRI w przyszłym tygodniu
  3. Proces zakaźny w uchu planowany do akupunktury lub historia wrażliwości na metal
  4. mieć jakikolwiek stan uczestnika, który „według Badacza” mógłby zakłócić przebieg rozprawy -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: pozorowane ramię kontrolowane
Inny: akupunktura
BFA
Aktywny komparator: akupunktura pola bitwy
Inny: akupunktura
BFA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność BFA
Ramy czasowe: dwa lata
Ocena skuteczności przeciwbólowej BFA jako dodatku do standardowego leczenia bólu – Standard of care (SOC) w celu zmniejszenia bólu u pacjentów hospitalizowanych na oddziale internistycznym i ortopedycznym odczuwających ból o nasileniu umiarkowanym i większym w porównaniu z SHAM BFA.
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: shira ginsberg, MD, BnaiZion MC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

23 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 062-23 BNZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj