Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere effektiviteten av BFA som en ikke-farmakologisk smertebehandlingsintervensjon: en randomisert sham-kontrollert studie

23. juli 2023 oppdatert av: shira.ginsberg, Bnai Zion Medical Center

Vurdere effektiviteten av BFA som en ikke-farmakologisk smertebehandlingsintervensjon: En randomisert sham-kontrollert studie hos deltakere som ble innlagt på sykehus ved avdeling for indremedisin

Dette er en randomisert sham-kontrollert studie som vil inkludere pasienter innlagt på indremedisinsk avdeling og ortopediavdelingen ved Bnei Zion Hospital med smerter fra ulike kilder med et NRS-nivå lik eller over 4.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter vil gjennomføre smertevurdering i henhold til NSR og ESAS etter behandling (SHAM eller BFA) en time før og hver 24. time frem til utskrivning.

Dersom det ikke var tilstrekkelig bedring i smerte innen 24 timer (nedgang på 1,5 poeng eller mer i NRS) - vil det bli utført ytterligere akupunktur i det kontralaterale øret og gjentatte vurderinger som ovenfor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-1.Smerte av skjelettmuskulatur (Muskuloskeletal MSK)/reumatologiske/ortopediske syndromer 2.Visual Analog Score (VAS) grad 4 eller høyere før behandling.

3.Kvalifisert til å delta i studien i henhold til vurderingen fra etterforskeren

Ekskluderingskriterier:

  1. Smertesyndromer av ikke-muskulær bein/revmatologisk/ortopedisk opprinnelse
  2. Planla en MR neste uke
  3. En smittsom prosess i øret planlagt for akupunktur eller en historie med følsomhet for metall
  4. har noen deltakertilstand som "i følge etterforskeren" kan forstyrre gjennomføringen av rettssaken -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: falsk kontrollert arm
Annen: akkumulering
BFA
Aktiv komparator: slagmarkakupunktur
Annen: akkumulering
BFA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten av BFA
Tidsramme: to år
Evaluering av den analgetiske effekten av BFA i tillegg til standardbehandling for smerte - Standard of care (SOC) for å redusere smerte hos pasienter innlagt på intern og ortopedisk avdeling som opplever smerte av moderat intensitet og over sammenlignet med SHAM BFA.
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: shira ginsberg, MD, BnaiZion MC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

23. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 062-23 BNZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere