A BFA, mint nem gyógyszeres fájdalomcsillapító beavatkozás hatékonyságának értékelése: Randomizált színlelt, kontrollált vizsgálat
2023. július 23. frissítette: shira.ginsberg, Bnai Zion Medical Center
A BFA mint nem gyógyszeres fájdalomcsillapító beavatkozás hatékonyságának értékelése: Randomizált színlelt, kontrollált vizsgálat a Belgyógyászati Osztályon kórházba került résztvevők körében
Ez egy randomizált, színlelt, kontrollált vizsgálat, amely a Bnei Zion Kórház belgyógyászati osztályán és ortopédiai osztályán kórházba került betegeket foglal magában, akik különböző forrásokból származó fájdalmat mutatnak, 4-es vagy annál magasabb NRS-szinttel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden betegnek el kell végeznie a fájdalomértékelést az NSR és az ESAS szerint a kezelés után (SHAM vagy BFA) egy órával a kibocsátás előtt és 24 óránként.
Ha a fájdalom 24 órán belül nem javult (1,5 pont vagy több csökkenés az NRS-ben), akkor további akupunktúrát kell végezni az ellenoldali fülben, és a fentiek szerint megismételni a vizsgálatot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Julia Sterlin
- Telefonszám: 0528976129
- E-mail: JULIA.STERLIN@GMAIL.COM
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shira Ginsberg, MD
- E-mail: shiragins@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Toborzás
- BnaiZion MC
-
Kapcsolatba lépni:
- Julia Sterlin
- Telefonszám: 97258976129
- E-mail: JULIA.STERLIN@GMAIL.COM
-
Kapcsolatba lépni:
- Shira Ginsberg, MD
- Telefonszám: 97258976129
- E-mail: shiragins@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
-1.Vázizom eredetű fájdalom (musculoskeletalis MSK)/reumatológiai/ortopédiai szindrómák 2.Visual Analog Score (VAS) 4 vagy magasabb fokozat a kezelés megkezdése előtt.
3.A vizsgáló értékelése alapján jogosult a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Nem izmos csontos/reumatológiai/ortopédiai eredetű fájdalomszindrómák
- Jövő hétre MRI-t terveztek
- Fertőző folyamat a fülben, amelyet akupunktúrára terveznek, vagy a kórtörténetben előfordult fémérzékenység
- olyan résztvevői feltétellel rendelkezik, amely „a nyomozó szerint” megzavarhatja a tárgyalás lefolytatását,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: színlelt irányított kar
|
BFA
|
|
Aktív összehasonlító: harctéri akupunktúra
|
BFA
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a BFA hatékonysága
Időkeret: két év
|
A BFA fájdalomcsillapító hatékonyságának értékelése a szokásos fájdalomkezelés mellett – Standard of care (SOC) a fájdalom csökkentésére a bel- és ortopédiai osztályon kórházba került betegeknél, akik mérsékelt intenzitású vagy azt meghaladó fájdalmat tapasztalnak a SHAM BFA-val összehasonlítva.
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: shira ginsberg, MD, BnaiZion MC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. július 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 062-23 BNZ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .